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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.1120
次類別

眼科攝影機

本分類共有 47 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 眼科攝影機,AI 輔助整理

眼科攝影機是把眼睛內部(視網膜、視神經、角膜等)拍成影像的儀器,用來記錄和追蹤眼底與角膜的狀況。它不治療、不矯正視力,重點在拍出醫師看得清楚的畫面。

它到底在拍什麼

同一分類底下其實有好幾種不同用途的機器,看品名可以大概分辨,但實際功能還是以許可證核准的內容為準。

  • 眼底照相機:拍視網膜、視神經、血管,常見「免散瞳」字樣,指不用先點散瞳藥水也能拍。
  • 角膜地形圖儀:測角膜表面的弧度和厚度分布,常用在評估散光、圓錐角膜、術前檢查。
  • 眼科光學斷層掃描(OCT):用光掃描取得視網膜或角膜的橫切面影像。
  • 手持式眼底攝影機:機身小、可移動,用在新生兒、臥床或不便移動的病人。

為什麼有「免散瞳」

傳統眼底攝影常要先點散瞳藥水把瞳孔放大,拍起來才清楚,但點完會畏光、看近模糊好幾個小時。免散瞳機種靠較強的光源和對焦設計,在不點藥的情況下拍攝,省去等待和不適。不過瞳孔太小或鏡片混濁時,影像品質可能受影響,實際還是要看現場狀況。

誰會用到它

  • 眼科門診:糖尿病視網膜病變、青光眼、黃斑部病變的追蹤。
  • 健康檢查:免散瞳眼底照相常被排進健檢項目,用來初步篩檢。
  • 近視雷射或白內障手術前:角膜地形圖、OCT 用來確認角膜條件。
  • 偏鄉或到宅醫療:手持式機型方便帶到病人身邊。

買或使用前怎麼確認

這類器材屬第 2 等級醫療器材,本站收錄 47 張有效許可證,其中進口 36 張、國內製造 11 張,製造廠以日本、台灣、美國、德國為主。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。這類儀器由醫療人員操作與判讀,一般民眾不會自行購買使用。

常見問題

眼科攝影機和驗光機一樣嗎?

不一樣。驗光機是量度數(近視、遠視、散光),眼科攝影機是拍眼睛的影像,看的是視網膜、視神經、角膜的結構。兩者用途不同,門診常會先驗光再安排攝影檢查。

拍眼底會痛嗎?

不會。拍攝時眼睛會看到強光、可能需要盯著一個亮點幾秒,有些人會覺得刺眼或想眨眼,但不會痛。免散瞳機種拍完可以直接恢復日常活動;有點散瞳藥水的話,會畏光、看近模糊一段時間。

免散瞳眼底攝影可以取代散瞳檢查嗎?

不一定。免散瞳方便、快速,適合篩檢和追蹤,但瞳孔較小或屈光介質混濁時,周邊視網膜的細節可能看不清楚。醫師若覺得需要更完整的檢查,仍可能安排散瞳後再拍或直接做眼底檢查。

眼科攝影機可以自己買來在家用嗎?

不行。這類器材由受過訓練的醫療人員操作,影像也需要醫師判讀,自行購買不但無法解讀結果,還可能延誤就醫。眼睛有狀況請直接就醫,由醫師安排合適的檢查。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/19“崔西” 視覺功能分析儀衛部醫器輸字第038915號科明儀器股份有限公司
2031/04/22“梅德蒙” 角膜地圖儀衛部醫器輸字第038823號台灣展鑫醫療器材有限公司
2031/04/18“美沃克斯” 乾眼和角膜地形圖測試儀衛部醫器陸輸字第001923號優視德股份有限公司
2031/03/31“歐克路” 角膜地形影像系統衛部醫器輸字第038749號樺瑩企業股份有限公司
2031/02/23“路尼耳”免散瞳自動眼底照相機衛部醫器輸字第038719號鈞豊光學有限公司
2031/01/19“怡視” 淚膜分析儀衛部醫器輸字第038536號九和科技股份有限公司
2030/12/27“蔡司” 簡易多功能眼部生理檢測儀衛部醫器輸字第038510號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2030/12/08“蔡司” 多功能眼部檢測分析儀 衛部醫器輸字第038486號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2030/09/04“蔡司” 角膜地形圖儀 衛部醫器輸字第038236號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2030/06/06“重慶上邦” 眼科廣域成像系統衛部醫器陸輸字第001733號萬能科技股份有限公司
2029/11/14智合醫手持式智慧眼底影像擷取儀衛部醫器製字第008251號疆域醫創科技有限公司
2029/09/03“奧圖美” 眼科攝影機及其配件衛部醫器輸字第037297號永欣儀器有限公司
2028/03/16“尼德克”免散瞳自動眼底照相機衛部醫器輸字第036330號台灣展鑫醫療器材有限公司
2028/01/13“拓普康”免散瞳眼底照相機衛部醫器輸字第036086號裕達貿易股份有限公司
2027/10/28“納特士”瑞康遠見眼科攝影系統衛部醫器輸字第035972號弘智企業有限公司
2027/06/23“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機衛部醫器製字第007498號宏碁智醫股份有限公司
2026/11/26“優沛視” 手持式眼底攝影機衛部醫器輸字第035042號杏國新藥股份有限公司
2031/03/26“護比自” 眼科光學斷層掃描儀暨眼底照相機衛部醫器輸字第034473號地球光學有限公司
2031/03/25“晉弘” 光學式同調斷層掃描儀衛部醫器製字第007108號晉弘科技股份有限公司
2030/09/23“明達”免散瞳自動眼底照相機衛部醫器製字第006969號明達醫學科技股份有限公司
2030/03/16“尼德克”數位隅角鏡衛部醫器輸字第033321號台灣展鑫醫療器材有限公司
2030/01/15“蔡司”廣角眼底攝影機衛部醫器輸字第033216號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/12/07“蔡司”手持式眼底攝影機衛部醫器輸字第033060號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/08/13“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機衛部醫器製字第006567號晉弘科技股份有限公司
2029/07/21“尼康”免散瞳眼底照相機衛部醫器製字第006554號明達醫學科技股份有限公司
2029/06/04“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機衛部醫器製字第006429號明達醫學科技股份有限公司
2029/06/04“多美”免散瞳自動眼底照相機衛部醫器製字第006428號明達醫學科技股份有限公司
2029/05/02“蔡司”眼底攝影機及其配件衛部醫器輸字第032592號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/04/30“蔡司”廣角眼底攝影機衛部醫器輸字第032586號卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
2029/02/12“歐圖美”手持式免散瞳眼科攝影機衛部醫器輸字第032105號泉勝儀器有限公司