台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.0002
次類別

囊袋環

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 囊袋環,AI 輔助整理

囊袋環是白內障手術中放進眼內的小型支撐環,用來撐住水晶體囊袋,讓人工水晶體能穩定放在正確位置。它是手術用器材,不是民眾自己買來用的東西。

它到底裝在哪裡

白內障手術會把混濁的水晶體取出,留下外層的水晶體囊袋,再把人工水晶體放進囊袋裡。如果囊袋支撐力不夠,醫師會放進囊袋環,把囊袋撐開、拉平,讓人工水晶體有穩定的位置。它留在眼內,不會拿出來。

和人工水晶體差在哪

兩者常一起出現,但角色不同。人工水晶體是取代原本水晶體、負責屈光的那一片;囊袋環是撐住囊袋結構的輔助器材,本身不矯正度數。不是每個白內障手術都會用到囊袋環,要看囊袋狀況。

誰會用到它

  • 囊袋支撐較弱、水晶體懸韌帶鬆脫或斷裂的病人。
  • 曾受過眼部外傷、做過其他眼科手術,囊袋結構不穩定的人。
  • 手術中囊袋出現狀況,需要當場加強支撐的情形。
  • 是否使用、用哪一種,由執刀醫師依術中情況判斷。

這類器材怎麼確認合法

囊袋環在台灣屬於第 3 等級醫療器材,風險等級較高,目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口,製造廠分別在德國、西班牙、印尼、尼泊爾。它不會在一般通路販售,民眾不需要自己買。

常見問題

囊袋環是永久放在眼睛裡的嗎?

通常是。它的作用是長期撐住囊袋、穩定人工水晶體的位置,手術結束後會留在眼內,不會再開刀取出。實際情況依醫師的術式安排。

囊袋環和人工水晶體可以只裝一個嗎?

不一定。多數情況是為了讓人工水晶體放得穩才使用囊袋環,兩者常一起出現;但也有隻放人工水晶體、不需要囊袋環的手術。要看囊袋結構的穩定程度。

囊袋環手術後要注意什麼?

依照醫師指示點藥、回診,避免揉眼睛和碰撞。如果出現眼睛劇痛、視力突然變差、明顯紅腫,要盡快回診,不要自己判斷。

一般人可以買到囊袋環嗎?

不行。它是第 3 等級醫療器材,屬於手術中由醫師使用的器材,不會在藥局或網路通路賣給民眾。看到有人私下販售,反而要提高警覺。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/04/04"安傑洛" 囊袋張力環衛部醫器輸字第037797號科明儀器股份有限公司
2029/09/26“樂敦” 新視張力環衛部醫器輸字第037416號幸生實業股份有限公司
2028/05/20“福瑞哈樓” 囊袋張力環衛部醫器輸字第036367號永欣儀器有限公司
2030/04/10“目爾艷”晶體囊張力環衛部醫器輸字第027257號紘康醫療器材有限公司