台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.6992
次類別

醫用清洗消毒器

本分類共有 29 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫用清洗消毒器,AI 輔助整理

醫用清洗消毒器是醫療院所拿來清洗、消毒器械的機器,像是內視鏡、手術器械、推車、器皿等,把上面的血跡和污染物洗掉並降低微生物量,不是拿來滅菌的。

清洗消毒和滅菌差在哪

清洗消毒器做的是清潔加消毒,把器械上的髒污洗掉、把微生物數量降到一定水準;滅菌則是把所有微生物(含細菌芽孢)都殺死。兩者是前後段的工作,清洗消毒做不乾淨,後面的滅菌效果會打折。所以這類機器通常接在滅菌流程之前,不是取代滅菌。

誰會用到它

  • 醫院、診所、開刀房的器械供應中心。
  • 內視鏡室:內視鏡用完要清洗消毒,這類機器有專門的機型。
  • 牙科、檢驗單位等需要處理重複使用器械的地方。
  • 一般家庭不會用到,家用洗碗機不算這個分類。

買之前要看什麼

台灣目前有效的許可證只有 29 張,全數是進口,國內沒有製造。其中美國 8 張、加拿大 6 張、義大利 6 張、日本 5 張,其餘分散在其他國家。選購時要確認許可證字號和機器規格是否符合要處理的器械,例如內視鏡用的機型和一般器械用的機型不能互換。

  • 先確認要洗的是哪一類器械,內視鏡、手術器械、推車各有對應機型。
  • 看許可證上的品名和仿單,確認適用的器械範圍。
  • 安裝位置的水電、排水、空間和通風條件要先評估。
  • 操作和日常保養要照仿單做,清洗劑和程序不能自己改。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品目前都是進口,所以字號應該是「輸」字。可以拿字號在本站查是否仍有效,許可證過期或查不到的,就不要採購。

常見問題

醫用清洗消毒器可以殺死所有細菌嗎?

不行。它做到的是清潔和消毒,把微生物量降低,不等於滅菌。要達到滅菌,器械清洗消毒後還要經過高壓蒸氣或其他滅菌程序。兩者是接續的步驟,不能互相取代。

診所一定要買這類機器嗎?

不一定。要看診所處理的器械種類和數量。有些小型診所只用超音波清洗機加手工刷洗,再送滅菌。內視鏡等高風險器械,通常會要求用專門的清洗消毒設備,實際規定依主管機關和醫院的感染管制規範。

家用洗碗機可以拿來洗醫療器械嗎?

不行。家用洗碗機不屬於醫療器材,清洗溫度和程序不是為醫療器械設計,也無法確認消毒效果。診所或醫院處理器械,要用有許可證的醫用清洗消毒器。

這類機器需要定期保養嗎?

要。清洗消毒器要定期清潔濾網、檢查噴嘴有沒有堵塞、確認清洗劑用量和溫度紀錄,並依仿單做保養和效能驗證。保養不確實,洗出來的器械可能不乾淨,後續滅菌也受影響。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/21“富士”內視鏡清洗機衛部醫器輸字第039102號富士軟片醫療產品股份有限公司
2031/05/25“思泰瑞”安斯派爾內視鏡清洗滅菌系統衛部醫器輸字第038862號思泰瑞台灣股份有限公司
2031/02/25“悅廷和”阿克迪斯清洗消毒機衛部醫器輸字第038634號台灣悅廷和有限公司
2030/11/14“悅廷和”多腔清洗消毒機衛部醫器輸字第038393號台灣悅廷和有限公司
2029/06/05“思泰瑞”音諾威超音波清洗機與配件衛部醫器輸字第037194號思泰瑞台灣股份有限公司
2029/06/04“邁迪威特”艾德帕斯內視鏡清洗消毒系統衛部醫器輸字第037192號思泰瑞台灣股份有限公司
2029/06/04“邁迪威特”帕斯速內視鏡清洗消毒系統衛部醫器輸字第037191號思泰瑞台灣股份有限公司
2029/03/07“思泰瑞”阿姆斯科單腔清洗消毒機及其配件衛部醫器輸字第037107號思泰瑞台灣股份有限公司
2028/11/23“思泰瑞”清洗消毒鍋及其配件衛部醫器輸字第036858號思泰瑞台灣股份有限公司
2028/09/05“富士”內視鏡清洗機衛部醫器輸字第036717號富士軟片醫療產品股份有限公司
2028/05/12“奧林柏斯”內視鏡用清洗機衛部醫器輸字第036512號元利儀器股份有限公司
2028/03/23“亞斯多”醫用清洗消毒器衛部醫器輸字第036449號杏鑫儀器有限公司
2027/08/02“思康”醫用清洗消毒機衛部醫器輸字第035728號理維醫材有限公司
2027/01/11“思泰瑞”艾姆斯柯清洗消毒機及其配件衛部醫器輸字第035179號思泰瑞台灣股份有限公司
2026/12/31“魔控”超音波清洗熱消毒器衛部醫器輸字第035161號安得斯有限公司
2031/04/24“奧林柏斯”內視鏡用清洗機衛部醫器輸字第034442號元利儀器股份有限公司
2030/04/23“悅廷和”推車式清洗消毒機衛部醫器輸字第033447號台灣悅廷和有限公司
2030/01/22“安托尼歐”清洗消毒機衛部醫器輸字第033178號台灣大昌華嘉股份有限公司
2030/01/20“美萊格”清洗消毒器衛部醫器輸字第033173號久億生醫科技股份有限公司
2028/09/10“悅廷和”清洗消毒器衛部醫器輸字第031599號台灣悅廷和有限公司
2028/08/10“思德科”內視鏡清洗消毒裝置衛部醫器輸字第031553號久億生醫科技股份有限公司
2028/07/30“思德科”清洗消毒乾燥系統衛部醫器輸字第031376號久億生醫科技股份有限公司
2028/06/08“思德科”醫用清洗消毒乾燥機衛部醫器輸字第031176號久億生醫科技股份有限公司
2028/05/10“雀艾斯達”斯黛拉內視鏡消毒設備衛部醫器輸字第031071號佳德醫藥有限公司
2031/05/23“速得可”醫用清洗消毒機衛部醫器輸字第028589號久億生醫科技股份有限公司
2027/11/18“思泰瑞”推車及器皿清洗消毒鍋衛署醫器輸字第024189號中籐實業有限公司
2027/03/23“思泰瑞”醫用清洗消毒器衛署醫器輸字第023387號中籐實業有限公司
2028/06/11“奧林柏斯”內視鏡用清洗機衛署醫器輸字第018899號元利儀器股份有限公司
2031/05/04"美迪威特" 內視鏡清洗機衛署醫器輸字第014405號惠興股份有限公司