這類器材是什麼 醫用清洗消毒器,AI 輔助整理
醫用清洗消毒器是醫療院所拿來清洗、消毒器械的機器,像是內視鏡、手術器械、推車、器皿等,把上面的血跡和污染物洗掉並降低微生物量,不是拿來滅菌的。
清洗消毒和滅菌差在哪
清洗消毒器做的是清潔加消毒,把器械上的髒污洗掉、把微生物數量降到一定水準;滅菌則是把所有微生物(含細菌芽孢)都殺死。兩者是前後段的工作,清洗消毒做不乾淨,後面的滅菌效果會打折。所以這類機器通常接在滅菌流程之前,不是取代滅菌。
誰會用到它
- 醫院、診所、開刀房的器械供應中心。
- 內視鏡室:內視鏡用完要清洗消毒,這類機器有專門的機型。
- 牙科、檢驗單位等需要處理重複使用器械的地方。
- 一般家庭不會用到,家用洗碗機不算這個分類。
買之前要看什麼
台灣目前有效的許可證只有 29 張,全數是進口,國內沒有製造。其中美國 8 張、加拿大 6 張、義大利 6 張、日本 5 張,其餘分散在其他國家。選購時要確認許可證字號和機器規格是否符合要處理的器械,例如內視鏡用的機型和一般器械用的機型不能互換。
- 先確認要洗的是哪一類器械,內視鏡、手術器械、推車各有對應機型。
- 看許可證上的品名和仿單,確認適用的器械範圍。
- 安裝位置的水電、排水、空間和通風條件要先評估。
- 操作和日常保養要照仿單做,清洗劑和程序不能自己改。
怎麼確認買到的是合法的
包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類產品目前都是進口,所以字號應該是「輸」字。可以拿字號在本站查是否仍有效,許可證過期或查不到的,就不要採購。
常見問題
醫用清洗消毒器可以殺死所有細菌嗎?
不行。它做到的是清潔和消毒,把微生物量降低,不等於滅菌。要達到滅菌,器械清洗消毒後還要經過高壓蒸氣或其他滅菌程序。兩者是接續的步驟,不能互相取代。
診所一定要買這類機器嗎?
不一定。要看診所處理的器械種類和數量。有些小型診所只用超音波清洗機加手工刷洗,再送滅菌。內視鏡等高風險器械,通常會要求用專門的清洗消毒設備,實際規定依主管機關和醫院的感染管制規範。
家用洗碗機可以拿來洗醫療器械嗎?
不行。家用洗碗機不屬於醫療器材,清洗溫度和程序不是為醫療器械設計,也無法確認消毒效果。診所或醫院處理器械,要用有許可證的醫用清洗消毒器。
這類機器需要定期保養嗎?
要。清洗消毒器要定期清潔濾網、檢查噴嘴有沒有堵塞、確認清洗劑用量和溫度紀錄,並依仿單做保養和效能驗證。保養不確實,洗出來的器械可能不乾淨,後續滅菌也受影響。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/08/21 | “富士”內視鏡清洗機 | 衛部醫器輸字第039102號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2031/05/25 | “思泰瑞”安斯派爾內視鏡清洗滅菌系統 | 衛部醫器輸字第038862號 | 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 2031/02/25 | “悅廷和”阿克迪斯清洗消毒機 | 衛部醫器輸字第038634號 | 台灣悅廷和有限公司 |
| 2030/11/14 | “悅廷和”多腔清洗消毒機 | 衛部醫器輸字第038393號 | 台灣悅廷和有限公司 |
| 2029/06/05 | “思泰瑞”音諾威超音波清洗機與配件 | 衛部醫器輸字第037194號 | 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 2029/06/04 | “邁迪威特”艾德帕斯內視鏡清洗消毒系統 | 衛部醫器輸字第037192號 | 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 2029/06/04 | “邁迪威特”帕斯速內視鏡清洗消毒系統 | 衛部醫器輸字第037191號 | 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 2029/03/07 | “思泰瑞”阿姆斯科單腔清洗消毒機及其配件 | 衛部醫器輸字第037107號 | 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 2028/11/23 | “思泰瑞”清洗消毒鍋及其配件 | 衛部醫器輸字第036858號 | 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 2028/09/05 | “富士”內視鏡清洗機 | 衛部醫器輸字第036717號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2028/05/12 | “奧林柏斯”內視鏡用清洗機 | 衛部醫器輸字第036512號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/03/23 | “亞斯多”醫用清洗消毒器 | 衛部醫器輸字第036449號 | 杏鑫儀器有限公司 |
| 2027/08/02 | “思康”醫用清洗消毒機 | 衛部醫器輸字第035728號 | 理維醫材有限公司 |
| 2027/01/11 | “思泰瑞”艾姆斯柯清洗消毒機及其配件 | 衛部醫器輸字第035179號 | 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 2026/12/31 | “魔控”超音波清洗熱消毒器 | 衛部醫器輸字第035161號 | 安得斯有限公司 |
| 2031/04/24 | “奧林柏斯”內視鏡用清洗機 | 衛部醫器輸字第034442號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/04/23 | “悅廷和”推車式清洗消毒機 | 衛部醫器輸字第033447號 | 台灣悅廷和有限公司 |
| 2030/01/22 | “安托尼歐”清洗消毒機 | 衛部醫器輸字第033178號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2030/01/20 | “美萊格”清洗消毒器 | 衛部醫器輸字第033173號 | 久億生醫科技股份有限公司 |
| 2028/09/10 | “悅廷和”清洗消毒器 | 衛部醫器輸字第031599號 | 台灣悅廷和有限公司 |
| 2028/08/10 | “思德科”內視鏡清洗消毒裝置 | 衛部醫器輸字第031553號 | 久億生醫科技股份有限公司 |
| 2028/07/30 | “思德科”清洗消毒乾燥系統 | 衛部醫器輸字第031376號 | 久億生醫科技股份有限公司 |
| 2028/06/08 | “思德科”醫用清洗消毒乾燥機 | 衛部醫器輸字第031176號 | 久億生醫科技股份有限公司 |
| 2028/05/10 | “雀艾斯達”斯黛拉內視鏡消毒設備 | 衛部醫器輸字第031071號 | 佳德醫藥有限公司 |
| 2031/05/23 | “速得可”醫用清洗消毒機 | 衛部醫器輸字第028589號 | 久億生醫科技股份有限公司 |
| 2027/11/18 | “思泰瑞”推車及器皿清洗消毒鍋 | 衛署醫器輸字第024189號 | 中籐實業有限公司 |
| 2027/03/23 | “思泰瑞”醫用清洗消毒器 | 衛署醫器輸字第023387號 | 中籐實業有限公司 |
| 2028/06/11 | “奧林柏斯”內視鏡用清洗機 | 衛署醫器輸字第018899號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/05/04 | "美迪威特" 內視鏡清洗機 | 衛署醫器輸字第014405號 | 惠興股份有限公司 |