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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.6991
次類別

醫療器材清洗裝置

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫療器材清洗裝置,AI 輔助整理

醫療器材清洗裝置是把用過的醫療器械清洗、消毒的機器,例如內視鏡清洗消毒機。它不屬於家用清潔用品,主要用在醫療院所或需要重複使用器械的場所。

它和一般清洗機差在哪

一般洗碗機、超音波清洗機是清潔餐具或零件,不具醫療器材許可證。醫療器材清洗裝置要能達到一定的清洗與消毒效果,並有許可證字號,通常會搭配特定的程序、藥劑和監測方式。

誰會用到它

  • 醫院、診所、檢驗單位:清洗內視鏡、手術器械等可重複使用的器材。
  • 有重複使用器械需求的長照或特殊照護單位。
  • 一般家庭不需要,也不建議拿它來洗餐具或個人物品。

怎麼確認買到合法的

包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 4 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 2 張,數量很少,購買前可以先查字號是否有效。

使用時要注意什麼

  • 依原廠說明書操作,不要自行更改清洗程序、溫度或藥劑濃度。
  • 清洗和消毒是兩件事,清洗不乾淨會影響後續消毒效果。
  • 定期保養、更換耗材,並依單位規定做清潔效果監測。
  • 操作人員要接受訓練,並穿戴適當的防護裝備。

常見問題

醫療器材清洗裝置可以家用嗎?

不一定,但通常不需要。這類機器是為醫療院所重複使用的器械設計,操作和監測有一定要求。家庭若只是清洗餐具或個人物品,用一般清潔方式即可。

它和超音波清洗機一樣嗎?

不一定。超音波清洗機是清潔原理的一種,有些醫療器材清洗裝置會用到超音波,但醫療器材清洗裝置還可能包含沖洗、消毒、乾燥等程序,並須符合醫療器材的規範。

買了之後需要定期檢查嗎?

要。清洗消毒的效果會受機器狀態、藥劑和操作影響,須依原廠建議保養,並依單位規定定期監測清洗與消毒效果,確認程序仍有效。

沒有許可證的清洗機可以用嗎?

不建議用在醫療器材上。沒有許可證的機器,清洗消毒效果未經審查,用來處理要重複使用的醫療器械,可能無法確保安全。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/03/16“宏霖”醫療器材清洗器衛部醫器製字第006032號宏霖儀器有限公司
2030/08/02“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機衛署醫器輸字第021291號達杏股份有限公司
2027/01/19"朝陽"內視鏡清洗消毒機衛署醫器輸字第017705號威茂股份有限公司
2031/09/22"醫立"醫用清洗機衛署醫器製字第002064號醫立股份有限公司