台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.6375
次類別

病患用潤滑劑

本分類共有 26 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 病患用潤滑劑,AI 輔助整理

病患用潤滑劑是塗在皮膚或黏膜表面、用來減少摩擦的水性凝膠或凝露,常見於醫療照護與個人使用。在台灣它屬於醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

它和一般乳液、凡士林差在哪

病患用潤滑劑是水性基質,摸起來滑、好推、用水就能沖掉,設計上是要接觸皮膚或黏膜的。凡士林是油性,潤滑感較持久,但會殘留、不易清洗,也可能影響乳膠材質。一般身體乳液是保養用,不是拿來當潤滑劑。用途不同,不要互相替代。

滅菌和未滅菌差在哪

差在包裝上有沒有經過滅菌處理。本站收錄 26 張有效許可證,全部是第 1 等級,其中國內製造 14 張、進口 12 張;製造廠在台灣以外,以中國、美國等地為主。

  • 未滅菌:一般皮膚表面使用,例如照護時的潤滑、減少摩擦。
  • 滅菌:用於需要較高衛生條件的情況,例如侵入性處置。要用哪一種,依實際用途和醫療人員指示。
  • 包裝標示會直接寫「滅菌」或「未滅菌」,買之前看清楚。

怎麼挑、怎麼用

  • 先看用途:只是皮膚表面潤滑,和要接觸黏膜或傷口,選擇不一樣。
  • 看包裝上的許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 水性產品開封後依仿單標示的期限用完,不要放到過期。
  • 取用時避免手指直接伸進瓶口,以免污染整瓶。
  • 使用後皮膚出現紅、癢、刺痛,先停用並就醫。

誰會用到它

常見於醫療照護場合,例如需要減少皮膚摩擦、協助器械或管路置入時的潤滑;也有民眾買來做個人日常使用。實際要用哪一種、用在哪裡,依產品仿單標示的用途,有疑慮就問醫療人員。

常見問題

病患用潤滑劑是醫療器材嗎?

是。它在台灣歸類為醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。包裝上會印許可證字號,可以到本站查證是否仍有效。沒有字號的產品,來源和品質都無法確認。

滅菌和未滅菌可以互相取代嗎?

不一定。未滅菌產品用在一般皮膚表面沒問題,但要用在黏膜、傷口或侵入性處置時,通常需要滅菌包裝。反過來,滅菌產品用在一般皮膚表面也可以,只是沒有必要。實際用途請依仿單和醫療人員指示。

開封後可以放多久?

依產品仿單標示為準,每支產品寫的不一樣。原則是開封後盡快用完,取用時不要讓手指或異物碰到瓶口,用完蓋緊、放在陰涼處,出現異味、變色或分層就不要再使用。

可以用來當個人潤滑使用嗎?

要看產品仿單標示的用途。有些病患用潤滑劑標示可供人體外用,有些則限定醫療照護情境。購買前先讀包裝上的用途說明,不確定就問藥師或醫療人員,不要自行擴大使用範圍。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/21"媄泌"病患用潤滑劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第010721號陞醫生物科技股份有限公司
2031/06/23Y-FLOW DSH 優潤凝膠–病患用潤滑劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024396號喜美德生醫科技股份有限公司
2031/06/10瀚醫舒安病患用潤滑劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010672號瀚醫生技股份有限公司
2031/03/06淨妍露-病患用潤滑劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第010616號百歐精準生物醫學股份有限公司
2029/02/21"博唯弘展" 適得舒病患用潤滑劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第010039號博唯弘展生技股份有限公司
2029/01/16"亞太醫聯" 病患用潤滑劑 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023365號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2028/10/02"亞太醫聯" 病患用潤滑劑 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004832號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2027/11/04"飛荻雅" 海樂珍病患用潤滑劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022946號佳士國際有限公司
2031/04/15“貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第009019號貝斯美德股份有限公司
2030/08/20紫羅蘭病患用潤滑劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第008545號博存貿易有限公司
2029/10/21薇基因 凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007998號樂業生化科技有限公司
2029/04/30薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007740號樂業生化科技有限公司
2028/12/18“波士頓科技”安東葛萊病患用潤滑劑 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003639號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/11/12永約病患用潤滑劑(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003597號永約企業股份有限公司
2028/01/12"中衛"病患用潤滑膏 (滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第007078號中國衛生材料生產中心股份有限公司
2027/11/03"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003264號明惠貿易股份有限公司
2027/07/03"和豐" 病患用潤滑劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018029號和豐國際行銷股份有限公司
2030/10/05"喜樂達" 病患用潤滑劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015715號百笠企業有限公司
2030/06/17"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005723號瀚醫生技股份有限公司
2028/02/07“旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌)衛署醫器製壹字第004506號旭宇科技有限公司
2027/11/13“路希” 病患用潤滑劑 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012360號台灣泰利福醫療產品有限公司
2031/05/11"鼎右"病患用潤滑劑(滅菌)衛署醫器製壹字第003472號鼎右企業有限公司
2030/11/05“科尼斯”水溶性潤滑液(未滅菌)衛署醫器輸壹字第009466號日茂儀器股份有限公司
2031/04/13鼎右水凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第001229號鼎右企業有限公司
2030/10/12萊潔潤滑膏 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000355號萊禮生醫科技股份有限公司
2030/08/31"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌) 衛署醫器輸壹字第000365號佳醫健康事業股份有限公司