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衛部醫器製壹字
許可證編號
008545
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

紫羅蘭病患用潤滑劑(未滅菌)

ViVi Patient Lubricant(Non-sterile)

衛部醫器製壹字第008545號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 20
醫療器材級數第一等級

申請商為 博存貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第008545號
申請商
博存貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86286243
申請商地址
臺中市南屯區大同街57號
發證日期
2020 / 08 / 20
有效日期
2030 / 08 / 20
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2026 / 06 / 24

這類器材是什麼 病患用潤滑劑,AI 輔助整理

病患用潤滑劑是塗在皮膚或黏膜表面、用來減少摩擦的水性凝膠或凝露,常見於醫療照護與個人使用。在台灣它屬於醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

它和一般乳液、凡士林差在哪

病患用潤滑劑是水性基質,摸起來滑、好推、用水就能沖掉,設計上是要接觸皮膚或黏膜的。凡士林是油性,潤滑感較持久,但會殘留、不易清洗,也可能影響乳膠材質。一般身體乳液是保養用,不是拿來當潤滑劑。用途不同,不要互相替代。

滅菌和未滅菌差在哪

差在包裝上有沒有經過滅菌處理。本站收錄 26 張有效許可證,全部是第 1 等級,其中國內製造 14 張、進口 12 張;製造廠在台灣以外,以中國、美國等地為主。

  • 未滅菌:一般皮膚表面使用,例如照護時的潤滑、減少摩擦。
  • 滅菌:用於需要較高衛生條件的情況,例如侵入性處置。要用哪一種,依實際用途和醫療人員指示。
  • 包裝標示會直接寫「滅菌」或「未滅菌」,買之前看清楚。

怎麼挑、怎麼用

  • 先看用途:只是皮膚表面潤滑,和要接觸黏膜或傷口,選擇不一樣。
  • 看包裝上的許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 水性產品開封後依仿單標示的期限用完,不要放到過期。
  • 取用時避免手指直接伸進瓶口,以免污染整瓶。
  • 使用後皮膚出現紅、癢、刺痛,先停用並就醫。

誰會用到它

常見於醫療照護場合,例如需要減少皮膚摩擦、協助器械或管路置入時的潤滑;也有民眾買來做個人日常使用。實際要用哪一種、用在哪裡,依產品仿單標示的用途,有疑慮就問醫療人員。

常見問題

病患用潤滑劑是醫療器材嗎?

是。它在台灣歸類為醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。包裝上會印許可證字號,可以到本站查證是否仍有效。沒有字號的產品,來源和品質都無法確認。

滅菌和未滅菌可以互相取代嗎?

不一定。未滅菌產品用在一般皮膚表面沒問題,但要用在黏膜、傷口或侵入性處置時,通常需要滅菌包裝。反過來,滅菌產品用在一般皮膚表面也可以,只是沒有必要。實際用途請依仿單和醫療人員指示。

開封後可以放多久?

依產品仿單標示為準,每支產品寫的不一樣。原則是開封後盡快用完,取用時不要讓手指或異物碰到瓶口,用完蓋緊、放在陰涼處,出現異味、變色或分層就不要再使用。

可以用來當個人潤滑使用嗎?

要看產品仿單標示的用途。有些病患用潤滑劑標示可供人體外用,有些則限定醫療照護情境。購買前先讀包裝上的用途說明,不確定就問藥師或醫療人員,不要自行擴大使用範圍。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
健鑫生醫科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製程
受託製造廠
製造商
博存貿易有限公司
國別
台灣
廠址
臺中市南屯區大同街57號
製程
委託製造者

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