許可證編號003639
“波士頓科技”安東葛萊病患用潤滑劑 (滅菌)
“Boston Scientific” Endoglide Lubricating Gel (Sterile)
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第003639號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2018 / 12 / 18
- 有效日期
- 2028 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、中國貨品
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 14
這類器材是什麼 病患用潤滑劑,AI 輔助整理
病患用潤滑劑是塗在皮膚或黏膜表面、用來減少摩擦的水性凝膠或凝露,常見於醫療照護與個人使用。在台灣它屬於醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。
它和一般乳液、凡士林差在哪
病患用潤滑劑是水性基質,摸起來滑、好推、用水就能沖掉,設計上是要接觸皮膚或黏膜的。凡士林是油性,潤滑感較持久,但會殘留、不易清洗,也可能影響乳膠材質。一般身體乳液是保養用,不是拿來當潤滑劑。用途不同,不要互相替代。
滅菌和未滅菌差在哪
差在包裝上有沒有經過滅菌處理。本站收錄 26 張有效許可證,全部是第 1 等級,其中國內製造 14 張、進口 12 張;製造廠在台灣以外,以中國、美國等地為主。
- 未滅菌:一般皮膚表面使用,例如照護時的潤滑、減少摩擦。
- 滅菌:用於需要較高衛生條件的情況,例如侵入性處置。要用哪一種,依實際用途和醫療人員指示。
- 包裝標示會直接寫「滅菌」或「未滅菌」,買之前看清楚。
怎麼挑、怎麼用
- 先看用途:只是皮膚表面潤滑,和要接觸黏膜或傷口,選擇不一樣。
- 看包裝上的許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 水性產品開封後依仿單標示的期限用完,不要放到過期。
- 取用時避免手指直接伸進瓶口,以免污染整瓶。
- 使用後皮膚出現紅、癢、刺痛,先停用並就醫。
誰會用到它
常見於醫療照護場合,例如需要減少皮膚摩擦、協助器械或管路置入時的潤滑;也有民眾買來做個人日常使用。實際要用哪一種、用在哪裡,依產品仿單標示的用途,有疑慮就問醫療人員。
常見問題
病患用潤滑劑是醫療器材嗎?
是。它在台灣歸類為醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。包裝上會印許可證字號,可以到本站查證是否仍有效。沒有字號的產品,來源和品質都無法確認。
滅菌和未滅菌可以互相取代嗎?
不一定。未滅菌產品用在一般皮膚表面沒問題,但要用在黏膜、傷口或侵入性處置時,通常需要滅菌包裝。反過來,滅菌產品用在一般皮膚表面也可以,只是沒有必要。實際用途請依仿單和醫療人員指示。
開封後可以放多久?
依產品仿單標示為準,每支產品寫的不一樣。原則是開封後盡快用完,取用時不要讓手指或異物碰到瓶口,用完蓋緊、放在陰涼處,出現異味、變色或分層就不要再使用。
可以用來當個人潤滑使用嗎?
要看產品仿單標示的用途。有些病患用潤滑劑標示可供人體外用,有些則限定醫療照護情境。購買前先讀包裝上的用途說明,不確定就問藥師或醫療人員,不要自行擴大使用範圍。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- Jianerkang Medical Co., Ltd
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.1, Jianerkang Road, Zhixi Town Industrial Zone, Jintan District, 213251 Changzhou City, Jiangsu Province, China
- 製造許可登錄編號
- QSD14229
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。