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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.6150
次類別

醫療器械用超音波洗淨機

本分類共有 14 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 醫療器械用超音波洗淨機,AI 輔助整理

醫療器械用超音波洗淨機,是靠高頻震動在水裡產生微小氣泡、把器械表面的髒污震下來的一種清洗設備。它只負責清洗,不負責消毒或滅菌。

它到底洗掉什麼

超音波在液體中會產生氣泡,氣泡破裂時把附著在器械縫隙、關節、鋸齒上的血漬、組織碎屑震鬆,這是刷子刷不到的地方。所以它常被放在「清洗」這一步,而不是最後一步。

  • 洗得掉:血、體液、組織碎屑、部分潤滑劑殘留。
  • 洗不掉:細菌、病毒等微生物。洗完還是要消毒或滅菌。
  • 洗不到:沒泡在液面下的部分、沒先拆開的器械關節。

和一般超音波清洗機差在哪

外觀可能很像,差別在用途和查驗登記。眼鏡行、珠寶店用的清洗機不是醫療器材;這類產品領的是醫療器材許可證,設計上要能搭配醫療器械的清洗流程。目前有效的許可證只有 14 張,國內製造 3 張、進口 11 張,製造廠以中國、台灣、義大利、美國為主。

怎麼用才對

  • 先照器械仿單把可拆的部分拆開,關節打開,讓液體進得去。
  • 用適合的清洗液和溫度,液面要蓋過器械。
  • 器械不要疊在一起,也不要讓尖銳器械互相碰撞。
  • 洗淨時間依器械和清洗液說明,不是越久越好。
  • 洗完拿出來沖淨、乾燥,再進入消毒或滅菌步驟。
  • 清洗液會髒,要定期更換;機器本身也要按說明清潔保養。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類產品多數標示「未滅菌」,指的是機器本身出廠未滅菌,不是說洗不乾淨。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

超音波洗淨機可以殺菌嗎?

不行。它的作用是清洗,把髒污從器械表面震下來,不具殺菌或滅菌效果。洗完的器械仍要依規定消毒或滅菌,才能再用於病人身上。

可以用來洗眼鏡或首飾嗎?

不建議。醫療器械用超音波洗淨機是設計給器械清洗用的,拿來洗個人物品會把器械清洗槽弄髒,也可能影響後續清洗效果。要洗眼鏡或首飾,用一般市售清洗機就好。

水裡要加什麼?

依機器與清洗液的說明使用,通常是水加專用清洗液。不要用自來水隨意加清潔劑,也不要把不同清洗液混用;成分不對可能傷器械或傷機器。

多久要換一次清洗液?

不一定,看使用量和髒污程度。清洗液變混濁、有明顯碎屑,或依機器說明書建議的頻率就更換。用髒的液體洗器械,等於把髒污再沾回去。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/03/05"元大" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005109號元大牙科儀器股份有限公司
2030/01/24"易封" 醫療器械用超音波清洗機及其配件(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005078號易封科技有限公司
2028/05/19“櫻花牌” 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023126號詮安企業股份有限公司
2026/12/31“魔控”超音波清洗熱消毒器衛部醫器輸字第035161號安得斯有限公司
2031/02/04"優瑞達" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022296號邵博士顧問有限公司
2030/10/15“英諾衛夫”超音波清洗機(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022032號思泰瑞台灣股份有限公司
2030/05/13"歐超淨" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021531號台灣大昌華嘉股份有限公司
2027/07/13"思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018061號久億生醫科技股份有限公司
2027/06/07"三永" 超音波清洗機 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006761號三永儀器有限公司
2030/12/30"合泰" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002608號合泰生技股份有限公司
2031/06/01“軒泰” 超音波洗淨機(未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001378號科隆生醫科技有限公司
2028/08/06"康特" 百梭超音波洗淨系統(未滅菌)衛署醫器輸壹字第006972號傑基興業股份有限公司
2031/05/10"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)衛署醫器製壹字第001361號宏霖儀器有限公司
2031/05/09“醫立”超音波清洗機(未滅菌)衛署醫器製壹字第001347號醫立股份有限公司