這類器材是什麼 醫療器械用超音波洗淨機,AI 輔助整理
醫療器械用超音波洗淨機,是靠高頻震動在水裡產生微小氣泡、把器械表面的髒污震下來的一種清洗設備。它只負責清洗,不負責消毒或滅菌。
它到底洗掉什麼
超音波在液體中會產生氣泡,氣泡破裂時把附著在器械縫隙、關節、鋸齒上的血漬、組織碎屑震鬆,這是刷子刷不到的地方。所以它常被放在「清洗」這一步,而不是最後一步。
- 洗得掉:血、體液、組織碎屑、部分潤滑劑殘留。
- 洗不掉:細菌、病毒等微生物。洗完還是要消毒或滅菌。
- 洗不到:沒泡在液面下的部分、沒先拆開的器械關節。
和一般超音波清洗機差在哪
外觀可能很像,差別在用途和查驗登記。眼鏡行、珠寶店用的清洗機不是醫療器材;這類產品領的是醫療器材許可證,設計上要能搭配醫療器械的清洗流程。目前有效的許可證只有 14 張,國內製造 3 張、進口 11 張,製造廠以中國、台灣、義大利、美國為主。
怎麼用才對
- 先照器械仿單把可拆的部分拆開,關節打開,讓液體進得去。
- 用適合的清洗液和溫度,液面要蓋過器械。
- 器械不要疊在一起,也不要讓尖銳器械互相碰撞。
- 洗淨時間依器械和清洗液說明,不是越久越好。
- 洗完拿出來沖淨、乾燥,再進入消毒或滅菌步驟。
- 清洗液會髒,要定期更換;機器本身也要按說明清潔保養。
買的時候怎麼確認合法
包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這類產品多數標示「未滅菌」,指的是機器本身出廠未滅菌,不是說洗不乾淨。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
超音波洗淨機可以殺菌嗎?
不行。它的作用是清洗,把髒污從器械表面震下來,不具殺菌或滅菌效果。洗完的器械仍要依規定消毒或滅菌,才能再用於病人身上。
可以用來洗眼鏡或首飾嗎?
不建議。醫療器械用超音波洗淨機是設計給器械清洗用的,拿來洗個人物品會把器械清洗槽弄髒,也可能影響後續清洗效果。要洗眼鏡或首飾,用一般市售清洗機就好。
水裡要加什麼?
依機器與清洗液的說明使用,通常是水加專用清洗液。不要用自來水隨意加清潔劑,也不要把不同清洗液混用;成分不對可能傷器械或傷機器。
多久要換一次清洗液?
不一定,看使用量和髒污程度。清洗液變混濁、有明顯碎屑,或依機器說明書建議的頻率就更換。用髒的液體洗器械,等於把髒污再沾回去。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/03/05 | "元大" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005109號 | 元大牙科儀器股份有限公司 |
| 2030/01/24 | "易封" 醫療器械用超音波清洗機及其配件(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005078號 | 易封科技有限公司 |
| 2028/05/19 | “櫻花牌” 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023126號 | 詮安企業股份有限公司 |
| 2026/12/31 | “魔控”超音波清洗熱消毒器 | 衛部醫器輸字第035161號 | 安得斯有限公司 |
| 2031/02/04 | "優瑞達" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022296號 | 邵博士顧問有限公司 |
| 2030/10/15 | “英諾衛夫”超音波清洗機(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022032號 | 思泰瑞台灣股份有限公司 |
| 2030/05/13 | "歐超淨" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021531號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2027/07/13 | "思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018061號 | 久億生醫科技股份有限公司 |
| 2027/06/07 | "三永" 超音波清洗機 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第006761號 | 三永儀器有限公司 |
| 2030/12/30 | "合泰" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第002608號 | 合泰生技股份有限公司 |
| 2031/06/01 | “軒泰” 超音波洗淨機(未滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第001378號 | 科隆生醫科技有限公司 |
| 2028/08/06 | "康特" 百梭超音波洗淨系統(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第006972號 | 傑基興業股份有限公司 |
| 2031/05/10 | "宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第001361號 | 宏霖儀器有限公司 |
| 2031/05/09 | “醫立”超音波清洗機(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第001347號 | 醫立股份有限公司 |