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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.5400
次類別

新生兒保溫箱

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 新生兒保溫箱,AI 輔助整理

新生兒保溫箱是給早產兒或需要保暖的新生兒使用的醫療設備,提供穩定的溫度與濕度環境,通常放在醫院新生兒加護病房或嬰兒室。

它跟一般嬰兒床差在哪

一般嬰兒床只是睡覺的地方,保溫箱則能主動控制箱內溫度,有些機型還能調整濕度、氧氣濃度,並隔絕外界噪音與感染源。它屬於醫療器材,不是家用嬰兒床的替代品。

誰會用到它

  • 早產兒:體溫調節能力還不成熟,需要額外保暖。
  • 出生體重偏低的新生兒。
  • 出生後需要觀察、保溫或特殊照護的新生兒。
  • 通常由醫護人員依新生兒狀況決定是否使用,不是家長自行選購的產品。

買得到嗎、怎麼確認合法

這類器材主要由醫療院所採購,一般民眾不容易在零售通路買到。本站收錄的有效許可證只有 4 張,全部是進口,製造廠分別在美國、日本、德國。包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用上的常識

保溫箱由受過訓練的醫護人員操作,會依新生兒的體溫、體重與狀況調整設定。家屬探視時通常只能透過透明罩觀察,或依院方規定洗手、穿隔離衣後再接觸。機器本身的清潔、消毒與定期校正,由院方依標準流程處理。

常見問題

新生兒保溫箱可以買回家用嗎?

不行。這類器材屬於醫療院所使用,需要專業人員操作與監控,也要有電力、感染控制與緊急處理的配套。一般家庭沒有這些條件,不適合自行購買在家使用。

新生兒保溫箱和保溫燈有什麼差別?

不一定相同。保溫箱是把新生兒放在一個可控制溫度、濕度的密閉空間裡;保溫燈通常是從上方提供輻射熱,常用在需要快速保暖或進行處置時。兩者用途和適用情況不同,由醫護人員依需要選擇。

住在保溫箱裡會不會比較容易感染?

不一定。保溫箱本身是隔絕外界環境的設計,但新生兒免疫力本來就比較弱,感染風險和照護流程、管路使用、訪客接觸都有關。院方會依感染控制規範清潔與管理。

保溫箱要住多久?

不一定。時間長短取決於新生兒的體重、體溫調節能力、餵食狀況與整體健康情形,由醫師依個別狀況判斷,沒有固定的天數。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
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2027/08/16“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件衛部醫器輸字第030110號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
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2028/08/09“德爾鉻”嬰兒保溫箱衛部醫器輸字第025334號台灣德爾鉻醫療器材有限公司