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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.2910
次類別

臨床電子體溫計

本分類共有 209 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 臨床電子體溫計,AI 輔助整理

臨床電子體溫計就是用電子感測方式量體溫的器材,包含耳溫槍、額溫槍、腋溫/口溫用的電子體溫計,在台灣屬第2等級醫療器材。

耳溫、額溫、腋溫差在哪

差別在量測的位置和方式,讀數會有落差,同一種比才有意義。

  • 耳溫槍:探頭伸進耳道量,接近身體核心溫度,速度快。耳道有耳垢或角度沒對準,讀數會偏。
  • 額溫槍:隔著一段距離量額頭表面,不接觸皮膚,適合快速篩檢,但容易受流汗、環境溫度影響。
  • 電子體溫計:放在舌下、腋下或肛門量,量測時間較久,讀數通常較穩定。
  • 穿戴式體溫計:貼在身上連續記錄,看的是體溫變化趨勢,不是單一次讀數。

怎麼挑

先想清楚量誰、在哪裡量。家裡有嬰幼兒,耳溫槍或額溫槍比較好操作;要連續觀察體溫變化,穿戴式才派得上用場。

  • 看許可證字號和仿單標示的量測部位,不要拿額溫槍去量耳朵。
  • 耳溫槍通常要搭配一次性探測頭護套,選購時確認買得到替換護套。
  • 非接觸式額溫槍要注意建議量測距離,太遠太近都會影響讀數。
  • 有背光、記憶功能、發燒警示的機型,夜間量小孩體溫時比較方便。

怎麼用才準

  • 量之前先讀仿單,確認量測部位、距離和等待時間。
  • 耳溫槍要把耳朵輕輕往後上方拉,讓耳道拉直,探頭對準耳膜方向。
  • 額溫槍在室內待一會兒再量,避開剛從戶外進來、剛洗完澡或流汗的狀態。
  • 同一支體溫計、同一個部位量,前後比較才有意義。
  • 探測頭護套用過就換,不要重複使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄的 209 張有效許可證都是第2等級,約六成是國內製造,其餘以中國、美國、日本為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

耳溫槍和額溫槍哪個比較準?

不一定,要看量測方式和操作。耳溫槍量的是接近核心的溫度,但耳垢、角度、耳道結構都會影響;額溫槍不接觸皮膚、速度快,但容易受流汗和環境溫度干擾。重點是固定用同一支、同一部位量,看變化。

額溫槍量出來偏低正常嗎?

有可能。額頭是體表,本來就比核心溫度低,加上流汗、吹風、剛從冷氣房或戶外進來,讀數都會被拉低。建議在室內待一會兒、擦乾額頭再量,並依仿單的距離操作。

耳溫槍護套可以重複用嗎?

不行。護套是為了隔開耳垢和分泌物、避免交叉感染,用過就換。重複使用除了衛生問題,也可能讓探頭和耳道之間多了異物,影響讀數。

電子體溫計需要校正嗎?

一般不需要自己校正。若懷疑讀數怪異,先換電池、依仿單重新操作,仍覺得不對就送原廠或經銷商檢查。不要自己拆開調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/10/01“熱映光電” 紅外線耳溫槍衛部醫器製字第007986號熱映光電股份有限公司
2028/09/24“日本精密” 非接觸式額溫槍衛部醫器輸字第036611號杏豐實業股份有限公司
2028/09/22“紐貝卡”紅外線耳溫槍衛部醫器陸輸字第001458號華亞生醫股份有限公司
2028/09/06寶貝爾紅外線耳溫槍衛部醫器輸字第036597號凱昌企業有限公司
2028/07/30“博家”耳溫槍專用耳套衛部醫器製字第007958號百略醫學科技股份有限公司
2028/07/16“泰瑪斯” 額溫槍衛部醫器製字第007951號世駿電子股份有限公司
2028/07/11“微笑寶貝”紅外線體溫計衛部醫器陸輸字第001451號安貝兒康股份有限公司
2029/05/16“智慧寶寶” 感溫片衛部醫器製字第007940號愛微科股份有限公司
2028/06/21“威爾登照護家” 遠紅外線額耳溫槍衛部醫器製字第007939號威爾登國際貿易有限公司
2028/05/28“愛民” 非接觸式紅外線額溫槍衛部醫器製字第007926號愛民衛材股份有限公司
2028/05/18“日本精密” 迷你耳溫槍衛部醫器製字第007916號杏豐實業股份有限公司
2028/05/15“全家寶” 智能體溫計衛部醫器製字第007912號英華達股份有限公司
2027/05/02“歐姆龍” 紅外線耳溫槍衛部醫器陸輸字第001439號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2028/03/15“歐姆龍”紅外線耳溫槍衛部醫器陸輸字第001433號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2028/01/06“百略醫學”耳溫槍專用耳套衛部醫器製字第007792號百略醫學科技股份有限公司
2028/01/02“全方位”額耳溫槍衛部醫器製字第007791號弘信生醫科技國際有限公司
2027/10/21"麗臺"非接觸式紅外線體溫計衛部醫器製字第007697號麗臺生醫股份有限公司
2027/07/31“優生”紅外線耳溫槍-耳套衛部醫器製字第007667號台灣優生股份有限公司
2027/07/18優康額耳溫槍衛部醫器製字第007662號富優技研股份有限公司
2027/07/08沛綠康體溫血壓血糖多功能量測計衛部醫器製字第007656號凱健企業股份有限公司
2027/07/05“媞雅” 藍牙智慧型額溫槍(免接觸式)衛部醫器輸字第035520號晨欣國際有限公司
2027/06/14“培寶”紅外線耳溫槍-耳套衛部醫器製字第007493號台灣培寶股份有限公司
2027/06/14QOCA 智能體溫貼片衛部醫器製字第007494號廣達電腦股份有限公司
2027/05/24"熱映光電" 非接觸式紅外線額溫槍衛部醫器製字第007474號熱映光電股份有限公司
2027/03/27“培寶”紅外線耳溫槍衛部醫器製字第007436號台灣培寶股份有限公司
2027/03/27“優生”紅外線耳溫槍衛部醫器製字第007435號台灣優生股份有限公司
2027/03/20"奇哥" 非接觸式紅外線額溫槍衛部醫器製字第007430號奇哥股份有限公司
2028/10/31麗德耳溫槍衛部醫器製字第007425號泰博科技股份有限公司
2027/03/09“愛奧樂”紅外線體溫計衛部醫器陸輸字第001322號福達康科技有限公司
2032/02/25百靈耳溫槍衛部醫器輸字第035313號集德醫材管理顧問有限公司