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衛部醫器製字
許可證編號
007916
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“日本精密” 迷你耳溫槍

“NISSEI” Mini Ear Thermometer

衛部醫器製字第007916號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 杏豐實業股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007916號
申請商
杏豐實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16998578
申請商地址
臺北市中正區中華路1段59號10樓之1
發證日期
2023 / 05 / 18
有效日期
2028 / 05 / 18
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2023 / 07 / 21

這類器材是什麼 臨床電子體溫計,AI 輔助整理

臨床電子體溫計就是用電子感測方式量體溫的器材,包含耳溫槍、額溫槍、腋溫/口溫用的電子體溫計,在台灣屬第2等級醫療器材。

耳溫、額溫、腋溫差在哪

差別在量測的位置和方式,讀數會有落差,同一種比才有意義。

  • 耳溫槍:探頭伸進耳道量,接近身體核心溫度,速度快。耳道有耳垢或角度沒對準,讀數會偏。
  • 額溫槍:隔著一段距離量額頭表面,不接觸皮膚,適合快速篩檢,但容易受流汗、環境溫度影響。
  • 電子體溫計:放在舌下、腋下或肛門量,量測時間較久,讀數通常較穩定。
  • 穿戴式體溫計:貼在身上連續記錄,看的是體溫變化趨勢,不是單一次讀數。

怎麼挑

先想清楚量誰、在哪裡量。家裡有嬰幼兒,耳溫槍或額溫槍比較好操作;要連續觀察體溫變化,穿戴式才派得上用場。

  • 看許可證字號和仿單標示的量測部位,不要拿額溫槍去量耳朵。
  • 耳溫槍通常要搭配一次性探測頭護套,選購時確認買得到替換護套。
  • 非接觸式額溫槍要注意建議量測距離,太遠太近都會影響讀數。
  • 有背光、記憶功能、發燒警示的機型,夜間量小孩體溫時比較方便。

怎麼用才準

  • 量之前先讀仿單,確認量測部位、距離和等待時間。
  • 耳溫槍要把耳朵輕輕往後上方拉,讓耳道拉直,探頭對準耳膜方向。
  • 額溫槍在室內待一會兒再量,避開剛從戶外進來、剛洗完澡或流汗的狀態。
  • 同一支體溫計、同一個部位量,前後比較才有意義。
  • 探測頭護套用過就換,不要重複使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄的 209 張有效許可證都是第2等級,約六成是國內製造,其餘以中國、美國、日本為主。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

耳溫槍和額溫槍哪個比較準?

不一定,要看量測方式和操作。耳溫槍量的是接近核心的溫度,但耳垢、角度、耳道結構都會影響;額溫槍不接觸皮膚、速度快,但容易受流汗和環境溫度干擾。重點是固定用同一支、同一部位量,看變化。

額溫槍量出來偏低正常嗎?

有可能。額頭是體表,本來就比核心溫度低,加上流汗、吹風、剛從冷氣房或戶外進來,讀數都會被拉低。建議在室內待一會兒、擦乾額頭再量,並依仿單的距離操作。

耳溫槍護套可以重複用嗎?

不行。護套是為了隔開耳垢和分泌物、避免交叉感染,用過就換。重複使用除了衛生問題,也可能讓探頭和耳道之間多了異物,影響讀數。

電子體溫計需要校正嗎?

一般不需要自己校正。若懷疑讀數怪異,先換電池、依仿單重新操作,仍覺得不對就送原廠或經銷商檢查。不要自己拆開調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
MT-50LN, MT-50LH, MT-50LL, MT-50LK, MT-50LW
以下空白

製造廠

製造商
杏合生醫股份有限公司台中廠
國別
台灣
廠址
台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造許可登錄編號
QMS2048

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4713280984675MT-50LN臨床體溫計 否 否 否
4713280984682MT-50LL臨床體溫計 否 否 否
4713280984699MT-50LW臨床體溫計 否 否 否

找的不是這個型號?

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