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衛部醫器製字
許可證編號
007667
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“優生”紅外線耳溫槍-耳套

“US BABY”Infrared Ear Thermometer-Probe Cover

衛部醫器製字第007667號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣優生股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(DU34009)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007667號
申請商
台灣優生股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
05162783
申請商地址
新北市五股區五權六路30號(1樓)
發證日期
2022 / 07 / 31
有效日期
2027 / 07 / 31
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2022 / 08 / 28

這類器材是什麼 臨床電子體溫計,AI 輔助整理

臨床電子體溫計就是用電子感應方式量體溫的器材,常見的有耳溫槍、額溫槍和腋溫/口溫用的電子體溫計。它屬於醫療器材,在台灣要有許可證才能製造或輸入。

耳溫、額溫、腋溫差在哪

差別在量測位置和感應方式,讀數本來就不會完全一樣,同一種比才有意義。

  • 耳溫槍:量耳膜附近的紅外線輻射,速度快,要對準耳道,耳垢多或耳道彎曲會影響讀值。
  • 額溫槍(非接觸式):隔空量額頭,不用碰觸,適合快速篩檢,但容易受流汗、環境溫度、量測距離影響。
  • 電子體溫計:放在舌下、腋下或肛門,量的是接觸面溫度,需要等一段時間才穩定。

怎麼挑

先想清楚主要量誰、在哪裡量。家裡有嬰幼兒,耳溫槍通常比額溫槍好對準;要量一群人流動進出,非接觸式額溫槍比較省事。

  • 看許可證字號和品名,確認是電子體溫計類的醫療器材。
  • 耳溫槍要搭配對應的探測頭護套,護套用完要換,不要重複用。
  • 有記憶功能、發燒警示、夜間背光的機型,對照顧小孩或長輩比較方便。
  • 探測頭護套這類配件本身也可能有許可證,買的時候一起確認。

怎麼量才準

  • 耳溫槍:把耳朵往後上方輕拉,探頭對準耳道,按到提示音再讀值。
  • 額溫槍:依說明書保持建議距離,避開流汗、曬太陽或剛從冷氣房出來的額頭。
  • 電子體溫計:舌下量要閉口,腋下量要先擦乾汗水並夾緊,時間依說明書。
  • 剛喝完熱飲、運動完、洗完澡,先休息一下再量。
  • 同一台、同一個位置、同一種方式量,前後比較才有意義。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 208 張有效的臨床電子體溫計許可證,約六成是國內製造,其餘以中國、美國、日本較多。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

耳溫槍和額溫槍哪個比較準?

不一定,要看使用方式和情境。耳溫槍量的是耳膜附近溫度,接近核心體溫,但耳垢、耳道角度會影響;額溫槍方便快速,但流汗、環境溫度、距離都會讓讀值跑掉。重點是固定同一種方式量,觀察變化。

電子體溫計要量多久?

依產品說明書為準,通常會等到提示音響起再讀值。舌下量要閉口、腋下量要先擦乾汗水並夾緊,沒夾好或中途鬆開,讀值會偏低。不要自己縮短時間。

額溫槍可以量手腕嗎?

不建議。額溫槍的設計和校正是以額頭表面溫度為基準,量手腕得到的數字不能直接當體溫判讀。要量手腕請用有標示可量手腕的機型,並依說明書操作。

耳溫槍的探測頭護套可以重複用嗎?

不行。護套是為了隔離耳垢和避免交叉感染,用過就換,重複使用會影響讀值也不衛生。護套要和同廠牌、同型號的耳溫槍搭配,買的時候確認有許可證字號。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
DU34009
以下空白

製造廠

製造商
熱映光電股份有限公司
國別
台灣
廠址
新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
製造許可登錄編號
GMP0183

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04710091124153DU34009紅外線耳溫槍-耳套 是 否 否

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