這類器材是什麼 手動式外科手術檯、手術椅及其附件,AI 輔助整理
手動式外科手術檯、手術椅及其附件,是開刀房裡那張靠手搖或腳踩調整高度和角度的手術床,以及搭配的頭架、腳架、固定墊等配件。它不插電,靠機械結構升降。
它跟電動手術檯差在哪
差在動力來源。手動式靠手搖把或腳踏板帶動油壓或齒輪,調整速度慢一點,但結構單純、不太需要接電,停電時照樣能用。電動式用馬達和控制器,按鈕就能調,有些還能記憶姿勢。兩者都是手術檯,只是操作方式不同。
誰會用到它
- 醫院、診所的手術室,尤其是沒有那麼多電力配置或備援需求的空間。
- 需要臨時調整擺位的手術,例如骨科、一般外科。
- 附件像是髖關節定位器、體位固定墊,用來在手術中把病人固定在特定姿勢。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 13 張有效許可證,國內製造 6 張、進口 7 張,國外製造廠以美國、墨西哥、加拿大為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用上的常識
- 這類產品多標示「未滅菌」,出廠時不是無菌狀態,使用前要依院內感控流程清潔消毒。
- 每次使用前確認鎖定裝置、固定螺絲有鎖緊,調整完再讓病人躺上去。
- 依產品說明書的重量上限使用,不要超載。
- 油壓或機械結構要定期保養,有異音、卡住或漏油就停用檢修。
常見問題
手動式手術檯是醫療器材嗎?
是。它在台灣列為第 1 等級醫療器材,製造或輸入都要向主管機關申請許可證,包裝上會標示許可證字號。沒有字號的產品,來源和規格都無法確認。
手動式手術檯可以買回家用嗎?
不建議。這類器材是給醫療院所開刀使用的,需要專業安裝、定期保養,操作也要受過訓練。一般居家沒有對應的手術需求和無菌環境,買回去並不實用。
未滅菌是什麼意思?
表示出廠時沒有經過滅菌處理。這類手術檯體積大、有機械結構,通常以未滅菌方式供應,使用前由醫療院所依感控流程清潔消毒。這和拋棄式醫材要求無菌的狀況不同。
附件可以只買單一零件嗎?
可以,但要看相容性。頭架、腳架、固定墊這類附件常是針對特定廠牌或型號設計,購買前要確認能裝在你現有的手術檯上,並確認該附件本身也有許可證或屬核准範圍。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/04/16 | "舒鎂" 手動手術台配件、手動手術椅配件 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第024321號 | 瑞鋐儀器股份有限公司 |
| 2030/09/26 | "舒蔓" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第024107號 | 弘宇生技有限公司 |
| 2030/05/06 | "熠隆" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023923號 | 台灣熠隆醫療設備有限公司 |
| 2029/07/12 | "艾梭" 手動式外科手術檯附件 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023539號 | 必勝克股份有限公司 |
| 2028/02/02 | "躍發" 手動式外科手術檯(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009797號 | 躍發實業有限公司 |
| 2027/11/17 | "新駿" 手動式外科手術檯 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009733號 | 新駿實業股份有限公司 |
| 2027/11/30 | “澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018558號 | 弘智企業有限公司 |
| 2030/01/21 | “福順興”手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005541號 | 福順興科技有限公司 |
| 2027/10/18 | "明基三豐" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第004344號 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 |
| 2028/01/25 | “鼎眾”外科手動式手術檯 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002048號 | 鼎眾股份有限公司林口廠 |
| 2031/07/24 | “史耐輝”手動式髖關節定位器及其附件 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第004958號 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/06/29 | "漢記" 手動式外科手術抬 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第001490號 | 漢記儀器有限公司 |
| 2031/03/24 | "史賽克" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第003144號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |