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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4760
次類別

可拆除式皮膚縫合釘

本分類共有 12 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 可拆除式皮膚縫合釘,AI 輔助整理

可拆除式皮膚縫合釘是傷口縫合的另一種選擇,外觀像釘書機,把金屬釘打進皮膚兩側把傷口固定住,等傷口癒合再由醫療人員移除。

和縫線差在哪

縫線是用針線一針一針縫,縫合釘是用器械快速把釘子打在傷口兩側。兩者都能固定傷口,差別在速度和適用位置。縫合釘常用在頭皮、軀幹、四肢等張力較大或需要快速處理的傷口;臉部、關節等講究外觀或活動度的地方,醫師可能偏好縫線。實際用哪一種,由醫師依傷口狀況決定。

誰會用到它

  • 急診或手術後需要關閉傷口的人。
  • 傷口較長、需要快速縫合的情況。
  • 頭皮等毛髮較多、縫線不好操作的位置。
  • 對縫線材質有特殊考量、由醫師評估後改用縫合釘的人。

怎麼用才對

縫合釘由醫療人員操作,民眾不會自己釘。重點在術後照顧。

  • 保持傷口乾燥清潔,依醫師指示換藥。
  • 不要自己拉扯或試圖拔釘。
  • 避免劇烈活動拉扯到傷口。
  • 依約定時間回診,由醫療人員用專用器械移除。
  • 傷口出現紅、腫、熱、痛、滲液或發燒,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

這類器材由醫療人員使用,民眾通常不會自行購買。若在市面上看到,包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 12 張有效的可拆除式皮膚縫合釘許可證,多數是進口,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

皮膚縫合釘會痛嗎?

施打時通常會先局部麻醉,過程中多數人不太有感覺。麻藥退了之後傷口會有緊繃或抽痛感,程度因人而異。若疼痛持續加劇或伴隨紅腫滲液,要盡快回診。

縫合釘要多久才能拆?

不一定,要看傷口位置和癒合狀況。頭皮血液循環好,通常較早拆;四肢或張力大的部位可能要放久一點。實際時間由醫師依傷口判斷,不要自己提早拔或延後回診。

縫合釘和縫線哪個疤痕比較小?

不一定。疤痕好不好看,和傷口深度、位置、體質、術後照顧都有關,不是單看用釘子還是縫線。醫師會依傷口特性選擇合適的方式,術後照護和防曬同樣影響結果。

縫合釘可以自己拔嗎?

不行。移除要用專用的拆釘器械,自己拔容易拉扯傷口、造成裂開或感染。請依約定時間回診,由醫療人員處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/25"艾恩斯" 拋棄式皮膚縫合器(滅菌)衛部醫器輸壹字第024372號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2031/04/01"洛克曼"一次性皮膚縫合器(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005362號優倍斯股份有限公司
2031/01/13"醫爾斯美尼克" 皮膚縫合器 (滅菌)衛部醫器輸壹字第024229號勤達醫療器材股份有限公司
2029/08/15"亞太醫聯" 一次性使用皮膚縫合器(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004972號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2028/08/11“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004809號優倍斯股份有限公司
2028/06/06"京成" 可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)衛部醫器輸壹字第023144號玖俞實業有限公司
2028/07/09"穩立和" 可拆除式皮膚縫合釘 (滅菌)衛部醫器製壹字第007342號興和生技有限公司
2029/08/11"史賽克" 可拆除式皮膚縫合釘 (滅菌)衛部醫器輸壹字第014425號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/09/09"柯惠" 可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)衛部醫器輸壹字第013394號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/08/03"凱棣"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001716號玖俞實業有限公司
2031/01/25“泰利芙斯” 維瑟斯特可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)衛署醫器輸壹字第009844號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/06/22"愛惜康" 普路善美旋頭皮膚縫合器(滅菌)衛署醫器輸壹字第000205號壯生醫療器材股份有限公司