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衛署醫器陸輸壹字
許可證編號
001716
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"凱棣"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)

"Kaydee" Removable Skin Staple (Sterile)

衛署醫器陸輸壹字第001716號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 03
醫療器材級數第一等級

申請商為 玖俞實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸壹字第001716號
申請商
玖俞實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24479299
申請商地址
新北市新莊區新北大道3段7號7樓之1
發證日期
2012 / 08 / 03
有效日期
2027 / 08 / 03
限制項目
中國貨品、QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 20

這類器材是什麼 可拆除式皮膚縫合釘,AI 輔助整理

可拆除式皮膚縫合釘是傷口縫合的另一種選擇,外觀像釘書機,把金屬釘打進皮膚兩側把傷口固定住,等傷口癒合再由醫療人員移除。

和縫線差在哪

縫線是用針線一針一針縫,縫合釘是用器械快速把釘子打在傷口兩側。兩者都能固定傷口,差別在速度和適用位置。縫合釘常用在頭皮、軀幹、四肢等張力較大或需要快速處理的傷口;臉部、關節等講究外觀或活動度的地方,醫師可能偏好縫線。實際用哪一種,由醫師依傷口狀況決定。

誰會用到它

  • 急診或手術後需要關閉傷口的人。
  • 傷口較長、需要快速縫合的情況。
  • 頭皮等毛髮較多、縫線不好操作的位置。
  • 對縫線材質有特殊考量、由醫師評估後改用縫合釘的人。

怎麼用才對

縫合釘由醫療人員操作,民眾不會自己釘。重點在術後照顧。

  • 保持傷口乾燥清潔,依醫師指示換藥。
  • 不要自己拉扯或試圖拔釘。
  • 避免劇烈活動拉扯到傷口。
  • 依約定時間回診,由醫療人員用專用器械移除。
  • 傷口出現紅、腫、熱、痛、滲液或發燒,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

這類器材由醫療人員使用,民眾通常不會自行購買。若在市面上看到,包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 12 張有效的可拆除式皮膚縫合釘許可證,多數是進口,製造廠以中國、美國、墨西哥較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

皮膚縫合釘會痛嗎?

施打時通常會先局部麻醉,過程中多數人不太有感覺。麻藥退了之後傷口會有緊繃或抽痛感,程度因人而異。若疼痛持續加劇或伴隨紅腫滲液,要盡快回診。

縫合釘要多久才能拆?

不一定,要看傷口位置和癒合狀況。頭皮血液循環好,通常較早拆;四肢或張力大的部位可能要放久一點。實際時間由醫師依傷口判斷,不要自己提早拔或延後回診。

縫合釘和縫線哪個疤痕比較小?

不一定。疤痕好不好看,和傷口深度、位置、體質、術後照顧都有關,不是單看用釘子還是縫線。醫師會依傷口特性選擇合適的方式,術後照護和防曬同樣影響結果。

縫合釘可以自己拔嗎?

不行。移除要用專用的拆釘器械,自己拔容易拉扯傷口、造成裂開或感染。請依約定時間回診,由醫療人員處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
XI'AN KAYDEE MEDICAL APPLIANCES CO., LTD.
國別
中國
廠址
10101, BUILDING 6, NO.299 SECOND INDUSTRIAL ROAD, SPACE BASE, 710100, XI’AN, CHINA
製造許可登錄編號
QSD11105

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