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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4683
次類別

非動力式負壓傷口治療裝置(NPWT)

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非動力式負壓傷口治療裝置(NPWT),AI 輔助整理

非動力式負壓傷口治療裝置是一種靠抽吸幫傷口維持負壓的器材,用來幫助一些比較難癒合的傷口排出滲液、長出新的肉芽。在台灣它屬於第二等級醫療器材。

它跟一般換藥差在哪

一般換藥是把傷口清乾淨、蓋上敷料,讓它自己慢慢長。負壓治療則是把敷料蓋在傷口上、密封起來,再接上抽吸裝置,讓傷口持續處在負壓環境。這樣可以把滲液和細菌一起抽走,也能讓傷口邊緣的血流變好。這種治療通常用在比較深、滲液多、或癒合比較慢的傷口,不是每個傷口都需要。

誰會用到它

這種裝置通常由醫療人員在醫院或居家照護情境下使用,不是民眾自己買回家貼一貼的東西。常見的時機包括:

  • 手術後癒合較慢的傷口
  • 壓瘡、糖尿病足等慢性傷口
  • 滲液量比較多的傷口
  • 醫師評估需要負壓治療的其他情況

怎麼用才對

負壓治療的壓力大小、更換敷料的頻率、能不能停,都要由醫療人員依傷口狀況決定。民眾在家照護時,通常只需要注意幾件事:

  • 依照醫療人員教的步驟操作,不要自己調整抽吸強度或關掉機器。
  • 注意敷料有沒有漏氣、鬆脫,有狀況就回報。
  • 觀察傷口周圍有沒有紅、腫、熱、痛或異味,有就盡快就醫。
  • 裝置和耗材依指示更換,不要重複使用標示單次使用的耗材。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝或說明書上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 1 張有效的國內製造許可證,沒有進口證。拿到字號可以到本站查是否仍有效,不要買來路不明或沒有字號的產品。

常見問題

負壓傷口治療裝置可以自己買回家用嗎?

不建議。這類裝置通常要由醫療人員評估傷口後才決定用不用,壓力和更換頻率也要專業判斷。居家使用多半是醫療團隊已經安排好的照護計畫,不是自己買一台就能用。

負壓治療會不會痛?

不一定。有些人會覺得傷口有拉扯感或悶痛,有些人沒什麼感覺。如果疼痛明顯、加劇,或伴隨發燒、傷口異味,要盡快告訴醫療人員,不要自己忍著或調整機器。

負壓治療要一直開著嗎?

不一定。開多久、什麼時候停,要看傷口變化和醫師的判斷,有些情況會間歇性使用。民眾不要自己決定開關或調整設定。

這類裝置的耗材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號都標示為單次使用,敷料、管路等耗材依指示更換,重複使用會增加感染和治療失敗的機會。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/12/03安適康負壓傷口治療系統衛部醫器製字第006303號明基材料股份有限公司