台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號
006303
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

安適康負壓傷口治療系統

Anscare SIMO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

衛部醫器製字第006303號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 明基材料股份有限公司,收錄 35 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006303號
申請商
明基材料股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16549778
申請商地址
桃園市龜山區建國東路29號
發證日期
2018 / 12 / 03
有效日期
2028 / 12 / 03
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 02 / 12

這類器材是什麼 非動力式負壓傷口治療裝置(NPWT),AI 輔助整理

非動力式負壓傷口治療裝置是一種靠抽吸幫傷口維持負壓的器材,用來幫助一些比較難癒合的傷口排出滲液、長出新的肉芽。在台灣它屬於第二等級醫療器材。

它跟一般換藥差在哪

一般換藥是把傷口清乾淨、蓋上敷料,讓它自己慢慢長。負壓治療則是把敷料蓋在傷口上、密封起來,再接上抽吸裝置,讓傷口持續處在負壓環境。這樣可以把滲液和細菌一起抽走,也能讓傷口邊緣的血流變好。這種治療通常用在比較深、滲液多、或癒合比較慢的傷口,不是每個傷口都需要。

誰會用到它

這種裝置通常由醫療人員在醫院或居家照護情境下使用,不是民眾自己買回家貼一貼的東西。常見的時機包括:

  • 手術後癒合較慢的傷口
  • 壓瘡、糖尿病足等慢性傷口
  • 滲液量比較多的傷口
  • 醫師評估需要負壓治療的其他情況

怎麼用才對

負壓治療的壓力大小、更換敷料的頻率、能不能停,都要由醫療人員依傷口狀況決定。民眾在家照護時,通常只需要注意幾件事:

  • 依照醫療人員教的步驟操作,不要自己調整抽吸強度或關掉機器。
  • 注意敷料有沒有漏氣、鬆脫,有狀況就回報。
  • 觀察傷口周圍有沒有紅、腫、熱、痛或異味,有就盡快就醫。
  • 裝置和耗材依指示更換,不要重複使用標示單次使用的耗材。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝或說明書上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 1 張有效的國內製造許可證,沒有進口證。拿到字號可以到本站查是否仍有效,不要買來路不明或沒有字號的產品。

常見問題

負壓傷口治療裝置可以自己買回家用嗎?

不建議。這類裝置通常要由醫療人員評估傷口後才決定用不用,壓力和更換頻率也要專業判斷。居家使用多半是醫療團隊已經安排好的照護計畫,不是自己買一台就能用。

負壓治療會不會痛?

不一定。有些人會覺得傷口有拉扯感或悶痛,有些人沒什麼感覺。如果疼痛明顯、加劇,或伴隨發燒、傷口異味,要盡快告訴醫療人員,不要自己忍著或調整機器。

負壓治療要一直開著嗎?

不一定。開多久、什麼時候停,要看傷口變化和醫師的判斷,有些情況會間歇性使用。民眾不要自己決定開關或調整設定。

這類裝置的耗材可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號都標示為單次使用,敷料、管路等耗材依指示更換,重複使用會增加感染和治療失敗的機會。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年12月19日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.21。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.2.11。

製造廠

製造商
明基材料股份有限公司桃園廠
國別
台灣
廠址
桃園市龜山區建國東路29號
製造許可登錄編號
QMS1678

UDI 型號 共 35 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719745008245NP-1-5負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044182NP-1-1負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044199NP-1-2負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044205NP-1-3負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044212NP-1-4負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044267NP-3-1負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044274NP-3-2負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044281NP-3-3負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044298NP-3-4負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044304NP-1-6負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044311NP-1-7負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044359NP-3-5負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044366NP-3-6負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745044373NP-3-7負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745079603NP-4-3負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745079610NP-4-5負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745079627NP-4-6負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745079634NP-4-7負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745079641NP-5-3負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745079658NP-5-5負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745079665NP-5-6負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745079672NP-5-7負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745156052NP-1-8負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745156069NP-1-9負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745156236NP-3-8負壓傷口治療系統 是 否 否
04719745156243NP-3-9負壓傷口治療系統 是 否 否
14719745044226NP-2-1負壓傷口治療系統 是 否 否
14719745044233NP-2-2負壓傷口治療系統 是 否 否
14719745044240NP-2-3負壓傷口治療系統 是 否 否
14719745044257NP-2-4負壓傷口治療系統 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。