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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4460
次類別

手術用手套

本分類共有 43 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 手術用手套,AI 輔助整理

手術用手套是動手術、做侵入性處置時戴的醫療手套,主要用來隔開病人和醫護人員的體液、血液。它屬於醫療器材,不是一般打掃用的家事手套。

和一般手套差在哪

最大的差別在「滅菌」和「無粉」這兩個標示。手術用手套直接接觸開放性傷口和無菌區域,出廠前必須經過滅菌處理;一般清潔用手套沒有這個要求。

  • 滅菌:包裝上會標示,代表手套本身沒有活的微生物。
  • 無粉:早期手套內側撲玉米澱粉方便穿脫,粉末可能刺激組織或影響傷口,現在手術用多為無粉。
  • 單次使用:本站收錄的型號裡幾乎全部標示單次使用,用完就丟,不重複滅菌再用。

為什麼多數是乳膠

本站收錄的型號中約 75% 標示含乳膠。乳膠彈性好、貼手、阻隔性佳,是傳統材料。對乳膠過敏的人,醫護端會改用其他材質的手套,這部分由醫療院所依病人狀況選擇。

誰會用到它

  • 外科醫師、護理師、助產人員等執行手術或侵入性處置的人員。
  • 牙科、急診、檢驗等需要接觸體液的場合。
  • 處理病人檢體、傷口換藥等作業。
  • 一般人不需要自行購買這類手套,居家清潔用的一般手套就夠。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口,製造廠以馬來西亞、中國、泰國、美國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

手術用手套可以重複使用嗎?

不行。這類手套幾乎都標示單次使用,用過就丟。重複使用無法確保滅菌狀態,也可能在清洗過程中產生肉眼看不到的破損,失去阻隔效果。

手術用手套和檢查手套一樣嗎?

不完全一樣。兩者都用來隔離體液,但手術用手套的尺寸更貼合、要求更嚴,且一定滅菌;檢查手套有些未滅菌,用於一般檢查。實際用哪一種,由醫療院所依作業性質決定。

對乳膠過敏怎麼辦?

不一定只能用乳膠。乳膠過敏的人可改用其他材質的手套,醫療院所會依人員或病人的過敏史選用。若你已知對乳膠過敏,就醫或接受處置前先告知醫護人員。

哪裡買得到手術用手套?

一般不透過一般零售通路販售,主要由醫療器材商供應給醫療院所。若在網路上看到販售,先確認包裝有醫療器材許可證字號,並留意是否標示滅菌與單次使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/11"康德樂" 無粉手術用手套 (滅菌)衛部醫器輸壹字第016065號埃默高有限公司
2029/11/19"飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)衛部醫器輸壹字第014682號翰飛實業有限公司
2029/10/13“德普”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第014556號銘成儀器有限公司
2029/01/28“華毅” 手術手套 (無粉,滅菌/未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002064號華毅企業股份有限公司
2028/07/15"益江"橡膠手術手套(無粉)(滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001931號益江企業股份有限公司
2028/07/12觀達手術手套(滅菌)(含粉)衛署醫器輸字第025183號觀達股份有限公司
2027/08/15“英達奇” 手術手套 (無粉;滅菌)衛署醫器輸壹字第012065號佳洋國際行銷股份有限公司
2027/06/27"觀達" 手術手套 (無粉) (滅菌)衛署醫器輸壹字第011876號觀達股份有限公司
2027/05/23"觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)衛署醫器輸壹字第011732號觀達股份有限公司
2028/05/13“安心”無粉手術用手套 (滅菌)衛署醫器輸壹字第006745號成威股份有限公司
2027/01/23“華新”手術手套(無粉)(滅菌/未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000340號華新橡膠工業股份有限公司
2031/09/25摩戴舒 無粉手術手套 (滅菌)衛署醫器輸壹字第005190號華新橡膠工業股份有限公司
2030/09/02"國發" 滅菌手術手套 (無粉)衛署醫器製壹字第000139號國發醫療器材股份有限公司