許可證編號025183
觀達手術手套(滅菌)(含粉)
Grand KTTA Surgical Gloves
申請商為 觀達股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第025183號
- 申請商
- 觀達股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53752752
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
- 發證日期
- 2013 / 07 / 12
- 有效日期
- 2028 / 07 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 22
這類器材是什麼 手術用手套,AI 輔助整理
手術用手套是動手術、做侵入性處置時戴的醫療手套,主要用來隔開病人和醫護人員的體液、血液。它屬於醫療器材,不是一般打掃用的家事手套。
和一般手套差在哪
最大的差別在「滅菌」和「無粉」這兩個標示。手術用手套直接接觸開放性傷口和無菌區域,出廠前必須經過滅菌處理;一般清潔用手套沒有這個要求。
- 滅菌:包裝上會標示,代表手套本身沒有活的微生物。
- 無粉:早期手套內側撲玉米澱粉方便穿脫,粉末可能刺激組織或影響傷口,現在手術用多為無粉。
- 單次使用:本站收錄的型號裡幾乎全部標示單次使用,用完就丟,不重複滅菌再用。
為什麼多數是乳膠
本站收錄的型號中約 75% 標示含乳膠。乳膠彈性好、貼手、阻隔性佳,是傳統材料。對乳膠過敏的人,醫護端會改用其他材質的手套,這部分由醫療院所依病人狀況選擇。
誰會用到它
- 外科醫師、護理師、助產人員等執行手術或侵入性處置的人員。
- 牙科、急診、檢驗等需要接觸體液的場合。
- 處理病人檢體、傷口換藥等作業。
- 一般人不需要自行購買這類手套,居家清潔用的一般手套就夠。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口,製造廠以馬來西亞、中國、泰國、美國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
手術用手套可以重複使用嗎?
不行。這類手套幾乎都標示單次使用,用過就丟。重複使用無法確保滅菌狀態,也可能在清洗過程中產生肉眼看不到的破損,失去阻隔效果。
手術用手套和檢查手套一樣嗎?
不完全一樣。兩者都用來隔離體液,但手術用手套的尺寸更貼合、要求更嚴,且一定滅菌;檢查手套有些未滅菌,用於一般檢查。實際用哪一種,由醫療院所依作業性質決定。
對乳膠過敏怎麼辦?
不一定只能用乳膠。乳膠過敏的人可改用其他材質的手套,醫療院所會依人員或病人的過敏史選用。若你已知對乳膠過敏,就醫或接受處置前先告知醫護人員。
哪裡買得到手術用手套?
一般不透過一般零售通路販售,主要由醫療器材商供應給醫療院所。若在網路上看到販售,先確認包裝有醫療器材許可證字號,並留意是否標示滅菌與單次使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- TG MEDICAL SDN BHD
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
- 製造許可登錄編號
- QSD6614
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714041614237 | 6 | 手術手套由天然乳膠製成,手套表層有粉(表層含有玉米澱粉以易穿戴),主要用途為供手術室、外科病房、實驗室之醫務人員等無菌醫療操作用。 | 是 | 是 | 否 |
| 04714041614244 | 6.5 | 手術手套由天然乳膠製成,手套表層有粉(表層含有玉米澱粉以易穿戴),主要用途為供手術室、外科病房、實驗室之醫務人員等無菌醫療操作用。 | 是 | 是 | 否 |
| 04714041614251 | 7 | 手術手套由天然乳膠製成,手套表層有粉(表層含有玉米澱粉以易穿戴),主要用途為供手術室、外科病房、實驗室之醫務人員等無菌醫療操作用。 | 是 | 是 | 否 |
| 04714041614268 | 7.5 | 手術手套由天然乳膠製成,手套表層有粉(表層含有玉米澱粉以易穿戴),主要用途為供手術室、外科病房、實驗室之醫務人員等無菌醫療操作用。 | 是 | 是 | 否 |
| 04714041614275 | 8 | 手術手套由天然乳膠製成,手套表層有粉(表層含有玉米澱粉以易穿戴),主要用途為供手術室、外科病房、實驗室之醫務人員等無菌醫療操作用。 | 是 | 是 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。