台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4100
次類別

器官袋

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 器官袋,AI 輔助整理

器官袋是手術中或手術後用來裝取出的組織、檢體或器官的袋子,方便拿出手術視野、送病理化驗,或暫時保存。在台灣它是醫療器材,多數是滅菌的一次性用品。

它跟一般塑膠袋差在哪

器官袋不是隨便的塑膠袋。它用的是醫療器材等級的材料,要能承受手術中的拉扯、不滲漏,滅菌品項還經過滅菌處理,避免檢體被污染或污染手術環境。包裝上會標示滅菌或未滅菌,兩者用途不同,不能互換。

誰會用到它

主要是外科醫師、手術室護理人員,以及處理檢體、病理的醫事人員。一般民眾不會自己買來用。

  • 手術取出腫瘤、器官或組織時,裝袋後再從傷口取出,避免直接接觸傷口邊緣。
  • 腹腔鏡等微創手術中,把檢體裝袋後絞碎或由小傷口取出。
  • 取下檢體後裝袋送病理化驗。

怎麼挑才對

  • 先看用途:需要無菌的場合要用滅菌品項,未滅菌的不能用在無菌手術視野。
  • 看尺寸和開口設計:要能裝得下檢體,又要能從手術傷口或套管取出。
  • 看材質是否耐拉扯、不滲漏,取袋時不會破。
  • 這類產品由醫療院所依手術需求採購,不是民眾自行選購的商品。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄的器官袋有效許可證只有 3 張,2 張國內製造、1 張進口,都屬第 1 等級。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

器官袋是什麼?

它是手術中用來裝取出的組織、檢體或器官的袋子,方便從傷口或套管取出,也方便送病理化驗。屬於醫療器材,主要由手術團隊使用,不是民眾日常用品。

器官袋和檢體袋一樣嗎?

大體上算同一類,官方分類都歸在「器官袋」。實際品名可能寫器官袋或檢體袋,用途都是裝取出的組織或檢體。判斷時看許可證字號和仿單標示的用途,不要只看品名。

器官袋可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,用完就依醫療廢棄物處理。重複使用會有污染和滲漏的風險。

器官袋需要滅菌嗎?

不一定,要看使用場合。進入手術無菌視野的,要用滅菌品項;未滅菌的只能用在不需要無菌的場合。包裝上會標示滅菌或未滅菌,依仿單和院內規範選用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/26"杏康安" 器官袋 (滅菌)衛部醫器製壹字第010470號杏康安生醫科技股份有限公司
2029/11/06"保盾" 器官袋 (滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第008023號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2030/04/01"曲克" 檢體袋(滅菌)衛署醫器輸壹字第000019號台灣曲克股份有限公司