整形外科手術套組及其附件

整形外科手術套組及其附件，是整形、顱顏面手術時醫師會用到的一整組器械和配件，例如骨鋸、骨鑿、固定用的骨板骨釘、螺絲與相關工具。在台灣它是醫療器材，依官方分類屬於第一等級。

這類器材包含什麼

它不是單一產品，而是一個「套組」的概念，把同一套手術流程會用到的器械和附件放在同一個許可證下。實際內容依各產品的核准範圍而定。

• 切割、鑽孔、固定用的手術器械，例如骨鋸、骨鑽、骨鑿。
• 顱顏面手術用的骨板、骨釘、螺絲等固定材料。
• 搭配使用的工具，例如螺絲起子、器械盤、導引器。

和一般手術器械差在哪

差別在使用部位和用途。一般外科手術器械是處理軟組織或腹腔等部位；這一類是針對臉部、顱骨、下巴等骨骼結構做切開、重塑或固定。有些固定材料會留在體內，有些器械只是手術中借用，術後取出。

誰會用到它

• 正顎手術、下巴整形、顱顏面重建手術的病人。
• 因外傷造成臉部或顱骨骨折，需要復位固定的病人。
• 先天性顱顏面發育異常，需要手術矯正的病人。
• 實際使用哪一組器械、哪一種固定材料，由手術醫師依個別狀況決定。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品多半由醫療院所採購，一般民眾不會直接買。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」代表進口。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、製造廠在德國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題