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統一編號53326723
申請商
醫療器材許可證申請商

凱杰生物科技有限公司

有效許可證37 張
涵蓋器材類別4 類
最近發證2025 / 02 / 18

這家公司在食藥署登記的醫療器材許可證共 66 張,其中 37 張仍有效,29 張已失效(註銷、廢止或逾期)。 左側可以依器材類別瀏覽,也可以切換是否包含已失效的許可證。

許可證清單 共 66 張,含已失效

醫療器材許可證清單
發證日期品名許可證字號
2017/07/31"凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌)衛部醫器輸壹字第018132號
2017/03/10“凱杰” 阿特斯自動化巨細胞病毒核酸檢驗試劑組衛部醫器輸字第029513號
2015/06/05“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組衛部醫器輸字第027347號
2014/11/26“凱杰” 全自動化核酸純化儀 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012420號
2012/12/27“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗衛署醫器輸字第024307號
2012/11/29“凱杰”子宮頸採檢套組衛署醫器輸字第024238號
2012/05/18"凱杰" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011721號
2022/04/12"凱杰" 全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹登字第a00052號
2020/07/24"凱杰" 全自動核酸純化系統 (未滅菌)已逾期衛部醫器輸壹字第021784號
2017/08/24"凱杰" 丹耐克斯迪斯 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第018235號
2017/06/16"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第017974號
2016/07/05"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第016738號
2015/10/05“凱杰” 克肺癆結核菌感染診斷試管組已逾期衛部醫器輸字第027706號
2015/08/04"凱杰" 阿特斯困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第015549號
2015/03/19“凱杰” 人類KRAS基因突變檢驗試劑組已註銷衛部醫器輸字第027181號
2015/01/07“凱杰”快亞柏核酸純化儀 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第012592號
2014/06/18"凱杰" 阿特斯EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)已註銷衛部醫器輸壹字第014262號
2013/10/24“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組已註銷衛部醫器輸字第025535號
2013/02/22“凱杰”全自動化檢體自動傳輸設備 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第012735號
2013/02/22"凱杰" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第012734號
2012/12/07“凱杰” 全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第012451號
2012/11/23“凱杰” 羅特金定量聚合酶反應儀 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第012398號
2012/09/14"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第012166號
2012/09/05“凱杰” 女性採檢棉棒套組 (滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第012135號
2012/07/24“凱杰”冷光儀 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第011976號
2012/07/23"凱杰" 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第011975號
2012/05/28"凱杰"微量核酸純化試藥組(未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第011757號
2011/12/19"凱杰" 菌類核酸純化試藥組 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第011196號
2011/12/19"凱杰" 組織核酸純化試藥組 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第011195號
2011/12/19"凱杰" 細胞核酸純化試藥組 (未滅菌)已註銷衛署醫器輸壹字第011194號

申請商資料 依公開資料欄位整理

登記名稱
凱杰生物科技有限公司
統一編號
53326723
登記地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓

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