許可證編號025990
“柏朗”諾福禧可吸收手術縫合線
“B. Braun” Novosyn Synthetic Absorbable Surgical Sutures
申請商為 台灣柏朗股份有限公司，收錄 1,794 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025990號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2014 / 04 / 08
- 有效日期
- 2029 / 04 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 14
這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線，AI 輔助整理
可吸收性交酯類外科用縫合線，是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線，不必再拆線。它屬於醫療器材，由醫師在手術或處置時使用。
和一般縫線差在哪
一般縫線（不可吸收）不會分解，傷口癒合後要回診拆線，常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解，適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物，分解速度和線的粗細、成分有關，醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。
為什麼有分快速吸收和一般吸收
- 快速吸收型：張力維持時間較短，用在癒合快的表淺傷口，例如皮膚、黏膜。
- 一般吸收型：支撐時間較長，用在需要較久支撐的組織。
- 單股與多股：單股線表面光滑，比較不容易藏細菌；多股線較柔軟、打結較牢，但感染風險相對高一些。
- 附針與不附針：附針是線已連著縫針，方便醫師直接縫；不附針則依需求搭配。
誰會用到它
主要是醫師在縫合傷口時使用，病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回，但那屬於醫療處置的一部分，不是居家常備品。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證，其中 44 張是進口、4 張國內製造；製造廠以美國最多，其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
可吸收縫線一定不用拆線嗎？
不一定。可吸收線會自行分解，多數情況不用拆；但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法，仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診，依醫師指示。
可吸收縫線多久會吸收完？
不一定，從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關，快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。
可吸收縫線會引起過敏嗎？
有可能，但這類產品多標示不含乳膠，本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應，傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。
可吸收縫線可以自己買來用嗎？
不行。這類縫合線是無菌醫療器材，需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用，自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共72項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：C0068428、C0068481、C0069617及C0069856，以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.03。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原103年4月30日及111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.8.13。
製造廠
- 製造商
- B. Braun Surgical S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- Carretera de Terrassa, 121 08191 RUBI, Barcelona, Spain
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,794 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046963531560 | B0088668 | NOVOSYN VIOLET 2(5)4X70CM HR40STO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963531584 | B0088670 | NOVOSYN VIOLET 2/0(3)4X70CM HR37TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963531607 | B0088671 | NOVOSYN VIOLET 0(3.5)4X70CM HR37TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963531669 | B0088684 | NOVOSYN VIOLET 2 (5) 5X70CM HR65(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963531720 | B0088687 | NOVOSYN VIOLET 1(4)4X70CM HR48TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963531744 | B0088688 | NOVOSYN VIOLET 2(5)4X70CM HR48TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963531805 | B0088691 | NOVOSYN VIOLET 0(3.5)4X70CM HR26STO(M | 是 | 否 | 否 |
| 04046963531836 | B0088692 | NOVOSYN VIOLET 1(4)4X70CM HR26STO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963531843 | B0088693 | NOVOSYN VIOLET 2(5)4X70CM HR26STO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549450 | C0068239N1 | NOVOSYN VIOLET 0 (3,5) 90CM DS39 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549467 | C0068240N1 | NOVOSYN VIOLET 1 (4) 90CM DS39 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549498 | C0068243N1 | NOVOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM HS26 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549504 | C0068244N1 | NOVOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HS26 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549542 | C0068251N1 | NOVOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS30 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549559 | C0068252N1 | NOVOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM HS30 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549573 | C0068255N1 | NOVOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM DS35 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549580 | C0068256N1 | NOVOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM DS35 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549597 | C0068257N1 | NOVOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM DS35 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549603 | C0068258N1 | NOVOSYN VIOLET 1 (4) 70CM DS35 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549610 | C0068261N1 | NOVOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM HS48 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549627 | C0068262N1 | NOVOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HS48 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549634 | C0068267N1 | NOVOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HS40S (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549641 | C0068268N1 | NOVOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM HS40S (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549658 | C0068269N1 | NOVOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HS40S (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549665 | C0068282N1 | NOVOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM DS39 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549672 | C0068283N1 | NOVOSYN VIOLET 1 (4) 70CM DS39 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549702 | C0068292N1 | NOVOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HS26S (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549719 | C0068293N1 | NOVOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HS37S (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549764 | C0068310N1 | NOVOSYN VIOLET 3/0 (2)120CM HRC22 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955549771 | C0068325N1 | NOVOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CM HRC22 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。