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衛部醫器輸字
許可證編號025990
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“柏朗”諾福禧可吸收手術縫合線

“B. Braun” Novosyn Synthetic Absorbable Surgical Sutures

衛部醫器輸字第025990號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司，收錄 1,794 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025990號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2014 / 04 / 08
有效日期
2029 / 04 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 08 / 14

這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線，AI 輔助整理

可吸收性交酯類外科用縫合線，是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線，不必再拆線。它屬於醫療器材，由醫師在手術或處置時使用。

和一般縫線差在哪

一般縫線（不可吸收）不會分解，傷口癒合後要回診拆線，常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解，適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物，分解速度和線的粗細、成分有關，醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。

為什麼有分快速吸收和一般吸收

  • 快速吸收型：張力維持時間較短，用在癒合快的表淺傷口，例如皮膚、黏膜。
  • 一般吸收型：支撐時間較長，用在需要較久支撐的組織。
  • 單股與多股：單股線表面光滑，比較不容易藏細菌；多股線較柔軟、打結較牢，但感染風險相對高一些。
  • 附針與不附針：附針是線已連著縫針，方便醫師直接縫；不附針則依需求搭配。

誰會用到它

主要是醫師在縫合傷口時使用，病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回，但那屬於醫療處置的一部分，不是居家常備品。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證，其中 44 張是進口、4 張國內製造；製造廠以美國最多，其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可吸收縫線一定不用拆線嗎？

不一定。可吸收線會自行分解，多數情況不用拆；但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法，仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診，依醫師指示。

可吸收縫線多久會吸收完？

不一定，從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關，快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。

可吸收縫線會引起過敏嗎？

有可能，但這類產品多標示不含乳膠，本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應，傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。

可吸收縫線可以自己買來用嗎？

不行。這類縫合線是無菌醫療器材，需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用，自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格(共72項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：C0068428、C0068481、C0069617及C0069856，以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.03。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原103年4月30日及111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.8.13。

製造廠

製造商
B. Braun Surgical S.A.
國別
西班牙
廠址
Carretera de Terrassa, 121 08191 RUBI, Barcelona, Spain
製造許可登錄編號
QSD3303

UDI 型號 共 1,794 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04046963545888C0068723NOVOSYN VIOLET 5/0 (1)70CM DSMP13 (M) 是 否 否
04046963545901C0068726NOVOSYN VIOLET 6/0(0.7)45CM 2XDSMP11M 是 否 否
04046963545963C0068732NOVOSYN VIOLET 7/0(0.5)45CM 2XVLM6 (M 是 否 否
04046963545987C0068744NOVOSYN VIOLET 3/0 (2)120CM SKR26 (M) 是 否 否
04046963546007C0068745NOVOSYN VIOLET 3/0(2)40CM SKR26 LOP(M 是 否 否
04046963546021C0068746NOVOSYN VIOLET 3/0 (2) 20CM SKR26 (M) 是 否 否
04046963546045C0068747NOVOSYN VIOLET 2/0 (3)70CM 2XHR30 (M) 是 否 否
04046963546069C0068749NOVOSYN VIOLET 2/0 (3) 20CM SKR26 (M) 是 否 否
04046963546090C0068751NOVOSYN VIOLET 2/0 (3)120CM SKR26 (M) 是 否 否
04046963546106C0068752NOVOSYN VIOLET 4/0(1.5)20CM SKR19 (M) 是 否 否
04046963546120C0068753NOVOSYN VIOLET 3/0 (2) 20CM SKR19 (M) 是 否 否
04046963546144C0068754NOVOSYN VIOLET 2/0 (3) 20CM SKR19 (M) 是 否 否
04046963546168C0068755NOVOSYN VIOLET 4/0(1.5)120CM SKR19 (M 是 否 否
04046963546199C0068756NOVOSYN VIOLET 3/0 (2)120CM SKR19 (M) 是 否 否
04046963546205C0068757NOVOSYN VIOLET 2/0 (3)120CM SKR19 (M) 是 否 否
04046963546229C0068758NOVOSYN VIOLET 6/0(0.7)45CM 2XHSMP9(M 是 否 否
04046963546281C0068763NOVOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM HR20 (M) 是 否 否
04046963546328C0068765NOVOSYN VIOLET 4/0 (1.5)70CM HR20 (M) 是 否 否
04046963546359C0068766NOVOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR20 (M) 是 否 否
04046963546366C0068767NOVOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HR20 (M) 是 否 否
04046963546380C0068769NOVOSYN VIOLET 5/0 (1)45CM 2XDS12 (M) 是 否 否
04046963546403C0068770NOVOSYN VIOLET 2 (5) 70CM HS40S (M) 是 否 否
04046963546465C0068775NOVOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM FR26 (M) 是 否 否
04046963546540C0068781NOVOSYN VIOLET 0 (3.5)120CM SKR26 (M) 是 否 否
04046963546571C0068785NOVOSYN VIOLET 2/0 (3)70CM HRC20S (M) 是 否 否
04046963546618C0068791NOVOSYN VIOLET 0 (3.5)70CM HR26SS (M) 是 否 否
04046963546632C0068793NOVOSYN VIOLET 2 (5) 70CM HR26SS (M) 是 否 否
04046963546663C0068798NOVOSYN VIOLET 6/0(0.7)30CM FRC10 (M) 是 否 否
04046963546724C0068805NOVOSYN VIOLET 0 (3.5) 70CM HS40 (M) 是 否 否
04046963546748C0068806NOVOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HS40 (M) 是 否 否

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