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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
002510
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"生物梅里埃" 強化培養基 (滅菌)

"bioMerieux" Enriched Culture Medium (Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第002510號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 07
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2022/06/07,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第002510號
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70814161
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓
發證日期
2015 / 10 / 07
有效日期
2020 / 10 / 07
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2022 / 12 / 07

這類器材是什麼 強化培養基,AI 輔助整理

強化培養基是實驗室用來培養、分離細菌的培養基,加了血液、活性碳等額外養分,讓比較難養的細菌也能長出來。它屬於第一等級醫療器材,由醫檢人員在檢驗流程中使用,不是民眾在家會接觸到的東西。

它跟一般培養基差在哪

一般培養基提供細菌基本養分;強化培養基另外添加血液、活性碳、酵母萃取物等成分,用來中和檢體裡的抗生素或其他抑制物質,或補足某些挑剔細菌需要的養分。常見的巧克力培養基、含羊血培養基都屬於這一類。實際要用哪一種,依檢體種類和要找的菌種決定。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,處理血液、痰、腦脊髓液等檢體。
  • 感染科在做細菌培養、菌種鑑定時的檢驗流程。
  • 疾管或研究單位的微生物實驗室。
  • 一般民眾不會直接購買或使用,也不需要在家操作。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品只賣給醫療機構和實驗室,包裝或隨附文件上會有醫療器材許可證字號。本站收錄 15 張有效的強化培養基許可證,全數為第一等級,其中 4 張國內製造、11 張進口。拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用上的基本常識

  • 產品名稱標示「滅菌」的,才適合直接接種檢體。
  • 依仿單的保存條件存放,開封後依規定時間內用完。
  • 操作在生物安全櫃等適當環境進行,由受過訓練的人員處理。
  • 用過的培養基依感染性廢棄物規定處理,不當一般垃圾丟。

常見問題

強化培養基是什麼?

它是一種加了額外養分或中和成分的細菌培養基,用來讓血液、痰等檢體裡的細菌長出來,方便後續鑑定。屬於第一等級醫療器材,在醫院和檢驗所由醫檢人員操作。

強化培養基和選擇性培養基有什麼差別?

強化培養基是「加養分、讓細菌好長」,目標是盡量把檢體裡的細菌都培養出來;選擇性培養基是「加抑制劑、擋掉一部分細菌」,目標是只讓特定菌種長出來。兩者用途不同,常搭配使用。

強化培養基可以自己買來用嗎?

不行。這類產品供應給醫療機構和實驗室,需要無菌操作和後續判讀能力,一般民眾買了也無法正確使用,還可能因處理不當造成感染風險。

培養基長出菌就是感染嗎?

不一定。長菌只代表檢體裡有細菌,可能是感染,也可能是污染或正常菌叢。要由醫師搭配症狀、檢體來源和菌種判讀,檢驗結果不能自己解讀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
BIOMERIEUX (SHANGHAI) BIOTECH CO., LTD
國別
中國
廠址
No.4633, Pusan Road, Kangqiao Industrial Zone, Pudong New Area, Shanghai, CHINA
製造許可登錄編號
QSD6518

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