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衛署醫器輸字
許可證編號024178
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“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

“Occlutech”Figulla Flex II ASD

衛署醫器輸字第024178號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 21
醫療器材級數第三等級

申請商為 鼎昱科技有限公司，收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第024178號
申請商
鼎昱科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86034107
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段29號17樓-1
發證日期
2012 / 11 / 21
有效日期
2027 / 11 / 21
限制項目
輸 入、本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
資料異動日期
2022 / 07 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。

製造廠

製造商
Occlutech GmbH
國別
德國
廠址
Winzerlaer Strasse 2, 07745 Jena, Germany
製造商
Occlutech GmbH
國別
德國
廠址
Hans-Knoll-Strase 6, 07745 Jena, Germany
製造許可登錄編號
QSD8716

UDI 型號 共 40 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0426018252278329ASD18本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252279029ASD19本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252280629ASD21本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252281329ASD24本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252282029ASD27本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252283729ASD30本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252284429ASD33本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252285129ASD36本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252286829ASD39本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否
0426018252287529ASD40本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 是 否 否

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