MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號024178
許可證編號024178
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“奧圖”菲雷心房中膈補綴器
“Occlutech”Figulla Flex II ASD
衛署醫器輸字第024178號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 21
醫療器材級數第三等級
申請商為 鼎昱科技有限公司，收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024178號
- 申請商
- 鼎昱科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86034107
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29號17樓-1
- 發證日期
- 2012 / 11 / 21
- 有效日期
- 2027 / 11 / 21
- 限制項目
- 輸 入、本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。
製造廠
- 製造商
- Occlutech GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Winzerlaer Strasse 2, 07745 Jena, Germany
- 製造商
- Occlutech GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Hans-Knoll-Strase 6, 07745 Jena, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD8716
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04260182520611 | 29ASD04 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520628 | 29ASD05 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520635 | 29ASD06 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520642 | 29ASD07 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520659 | 29ASD09 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520666 | 29ASD10 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520673 | 29ASD12 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520680 | 29ASD15 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520697 | 29ASD18 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520703 | 29ASD21 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520710 | 29ASD24 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520727 | 29ASD27 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520734 | 29ASD30 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520741 | 29ASD33 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520758 | 29ASD36 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520765 | 29ASD39 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520772 | 29ASD40 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520864 | 29ASD13 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182520871 | 29ASD16 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182521328 | 29ASD19 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182522684 | 29ASD04 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182522691 | 29ASD05 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182522707 | 29ASD06 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182522714 | 29ASD07 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182522721 | 29ASD09 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182522738 | 29ASD10 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182522745 | 29ASD12 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182522752 | 29ASD13 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182522762 | 29ASD15 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
| 04260182522776 | 29ASD16 | 本產品是以具有形體記憶特性之鎳敘合金線狀篩網所製成。中央具彈性的細窄部分連結著兩個小型留置圓盤， 可完全適合地置於心房中膈。兩個超薄的PET補片可確實促進心中膈缺損處的閉合，同時也使內皮組織良好地向內增生。 | 是 | 否 | 否 |
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