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衛部醫器輸字
許可證編號
028043
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“舒柔醫德”齊新思可吸收外科縫合線

“Sutures India” Trusynth Absorbable Surgical Suture

衛部醫器輸字第028043號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 勤達醫療器材股份有限公司,收錄 56 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028043號
申請商
勤達醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80403820
申請商地址
新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
發證日期
2016 / 01 / 11
有效日期
2031 / 01 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 25

這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線,AI 輔助整理

可吸收性交酯類外科用縫合線,是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線,不必再拆線。它屬於醫療器材,由醫師在手術或處置時使用。

和一般縫線差在哪

一般縫線(不可吸收)不會分解,傷口癒合後要回診拆線,常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解,適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物,分解速度和線的粗細、成分有關,醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。

為什麼有分快速吸收和一般吸收

  • 快速吸收型:張力維持時間較短,用在癒合快的表淺傷口,例如皮膚、黏膜。
  • 一般吸收型:支撐時間較長,用在需要較久支撐的組織。
  • 單股與多股:單股線表面光滑,比較不容易藏細菌;多股線較柔軟、打結較牢,但感染風險相對高一些。
  • 附針與不附針:附針是線已連著縫針,方便醫師直接縫;不附針則依需求搭配。

誰會用到它

主要是醫師在縫合傷口時使用,病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回,但那屬於醫療處置的一部分,不是居家常備品。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證,其中 44 張是進口、4 張國內製造;製造廠以美國最多,其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

可吸收縫線一定不用拆線嗎?

不一定。可吸收線會自行分解,多數情況不用拆;但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法,仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診,依醫師指示。

可吸收縫線多久會吸收完?

不一定,從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關,快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。

可吸收縫線會引起過敏嗎?

有可能,但這類產品多標示不含乳膠,本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應,傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。

可吸收縫線可以自己買來用嗎?

不行。這類縫合線是無菌醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用,自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及註銷規格:詳如仿單標籤核定本(原105.1.18核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。

製造廠

製造商
HEALTHIUM MEDTECH LIMITED
國別
印度
廠址
472 D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 58, India
製造許可登錄編號
QSD8523

UDI 型號 共 56 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08903837149725TS-VH4191Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837149749TS-VR236Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837149763TS-VR4195Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170507TS-V0262Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170521TS-V036Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170545TS-V0404Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170569TS-V217Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170583TS-V226Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170606TS-V236Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170620TS-V2376Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170644TS-V317Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170729TS-V3262Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170743TS-V336Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170767TS-V416Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170781TS-V417Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170804TS-V4171Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170828TS-V4201Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170842TS-V422Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170866TS-V51311Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170880TS-V516Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170927TS-VP408Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170941TS-VP413Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170965TS-VP508Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837170989TS-VR0361Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837171009TS-VR037Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837171023TS-VR0402Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837171047TS-VR1402Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837171061TS-VR2192Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837171085TS-VR2243Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否
08903837171108TS-VR2262Trusynth可吸收外科縫合線 是 否 否

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