MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010044
許可證編號010044
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技"維肯電極導管
"Boston Scientific" Viking Diagnostic Electrode Catheters
衛署醫器輸字第010044號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 38 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010044號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 08 / 23
- 有效日期
- 2027 / 08 / 26
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原91年9月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9399
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 38 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729879305 | M0044005310 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879312 | M0044005320 | VIKING ST 6F 110CMS DAMATO 10E 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879329 | M0044005330 | VIKING ST 6F 110CMS COURNAND 10E 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879336 | M0044005340 | VIKING ST 6F 110CMS JOS 10E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879343 | M0044005350 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879350 | M0044005360 | VIKING ST 6F 110CMS DAMATO 10E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879367 | M0044005370 | VIKING ST 6F 110CMS JOS 2E 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879374 | M0044005380 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。