MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010044
許可證編號010044
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技"維肯電極導管
"Boston Scientific" Viking Diagnostic Electrode Catheters
衛署醫器輸字第010044號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 38 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010044號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2002 / 08 / 23
- 有效日期
- 2027 / 08 / 26
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原91年9月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9399
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 38 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729879008 | M0044005010 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879015 | M0044005020 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879022 | M0044005030 | VIKING ST 6F 110CMS DAMATO 4E 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879039 | M0044005040 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879046 | M0044005050 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879053 | M0044005060 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879060 | M0044005070 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879077 | M0044005080 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879084 | M0044005090 | VIKING ST 6F 110CMS DAMATO 4E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879091 | M0044005100 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879107 | M0044005110 | Viking Soft Tip | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879114 | M0044005120 | VIKINGST 6F 110CMS DAMATO 4E 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879121 | M0044005130 | VIKING ST 6F 110CMS JOS 6E 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879138 | M0044005140 | VIKING ST 6F 110CMS COURNAND 6E 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879145 | M0044005150 | VIKING ST 6F 110CMS DAMATO 6E 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879152 | M0044005160 | VIKINGST 6F 110CMS JOS 6E 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879169 | M0044005170 | VIKING ST 6F 110CMS COURNAND 6E 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879176 | M0044005180 | VIKING ST 6F 110CMS DAMATO 6E 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879183 | M0044005190 | VIKING ST 6F 110CMS JOS 6E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879190 | M0044005200 | VIKING ST 6F 110CMS COURNAND 6E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879206 | M0044005210 | VIKING ST 6F 110CMS DAMATO 6E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879213 | M0044005220 | VIKING ST 6F 110CMS COURNAND 6E 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879220 | M0044005230 | VIKING ST 6F 110CMS JOS 8E 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879237 | M0044005240 | VIKING ST 6F 110CMS COURNAND 8E 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879244 | M0044005250 | VIKING ST 6F 110CMS DAMATO 8E 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879251 | M0044005260 | VIKING ST 6F 110CMS COURNAND 8E 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879268 | M0044005270 | VIKING ST 6F 110CMS JOS 8E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879275 | M0044005280 | VIKING ST 6F 110CMS COURNAND 8E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879282 | M0044005290 | VIKING ST 6F 110CMS DAMATO 8E 2 5 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729879299 | M0044005300 | VIKING ST 6F 110CMS JOS 10E 2MM | 是 | 否 | 否 |
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