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MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
038988
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

卡瓦” 普善牙科口內X光系統

“KaVo” ProXam Dental intraoral X-ray Unit

衛部醫器輸字第038988號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 08 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 帝盟國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038988號
申請商
帝盟國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24782503
申請商地址
臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)
發證日期
2026 / 08 / 10
有效日期
2031 / 08 / 10
限制項目
本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。、委託製造、輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 02

這類器材是什麼 口腔內X光照射系統,AI 輔助整理

口腔內 X 光照射系統就是牙醫診所拍小張牙齒 X 光的那套設備,包括 X 光機本體和接收影像的感應器或影像板。它拍的是單顆或幾顆牙齒的局部影像,不是全口斷層掃描。

跟全口 X 光差在哪

口腔內 X 光只拍局部,範圍小、解析度高,看的是單顆牙的蛀牙、牙根、牙周骨頭狀況。全口斷層掃描(環口 X 光)繞著頭轉一圈,看的是整體齒列、智齒位置、顎骨。兩者用途不同,通常由醫師依需要安排,不是哪個比較好。

診間裡會看到哪些形式

這個分類底下其實包含好幾種東西,民眾在診間看到的樣子不太一樣。

  • X 光機本體:有固定式,也有手持式可攜式機型。
  • 數位感應器:像一片小板子,放進嘴裡,訊號直接傳到電腦,影像馬上出來。
  • 影像板加掃描儀:影像板放進嘴裡曝光後,再放進掃描儀讀取,屬於間接數位化。
  • 影像紀錄軟體:負責接收、儲存、顯示影像的系統。

拍的流程大概是怎樣

  • 會先請你坐好,套上鉛衣或防護圍裙。
  • 把感應器或影像板放進嘴裡,靠近要拍的那顆牙。
  • 機器對準後曝光,時間很短。
  • 數位感應器幾乎立刻就能在螢幕上看到影像;影像板要再經過掃描儀讀取。
  • 孕婦或可能懷孕,拍之前先告訴醫師。

怎麼知道診所用的是合法設備

這類設備在台灣是醫療器材,機器上或機身標籤會有醫療器材許可證字號。本站收錄 24 張有效的口腔內 X 光照射系統許可證,其中 23 張是進口,來源以韓國、德國、美國為主。診所使用前可向院所確認,或自行用字號在本站查詢。

常見問題

拍牙齒 X 光會很痛嗎?

不會。曝光本身沒有感覺,比較不舒服的是把感應器或影像板放進嘴裡時,邊緣頂到牙齦,尤其是後排牙齒。醫師通常會調整位置,真的不舒服可以馬上反應。

口腔內 X 光跟環口 X 光差在哪?

口腔內 X 光範圍小,只拍一兩顆牙,細節清楚,常用在看蛀牙深度、牙根和牙周骨頭。環口 X 光繞頭一圈,看整排牙齒、智齒和顎骨。醫師會依要檢查的問題選擇,有時兩種都會用到。

孕婦可以拍牙齒 X 光嗎?

不一定不行,但要先告知。拍攝時會用鉛衣防護,且口腔內 X 光的範圍和劑量都小。是否要拍、什麼時候拍,由醫師評估,若只是例行檢查通常可以延後到產後。

診所的 X 光機怎麼確認是合法的?

看機身標籤上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。也可以直接問院所,或拿字號到本站查這張證是否還有效。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書。
規格
空白。

製造廠

製造商
KAVO DENTAL GMBH
國別
德國
廠址
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
製程
委託製造者
製造商
PLANMECA OY
國別
芬蘭
廠址
ASENTAJANKATU 6, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD2877

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