許可證編號028823
“德克斯”口內影像讀取機
“DEXIS” scan exam one
申請商為 台灣諾保科股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(eXam 6)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028823號
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 29032797
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
- 發證日期
- 2016 / 09 / 06
- 有效日期
- 2031 / 09 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 05
這類器材是什麼 口腔內X光照射系統,AI 輔助整理
口腔內 X 光照射系統就是牙醫診所拍小張牙齒 X 光的那套設備,包括 X 光機本體和接收影像的感應器或影像板。它拍的是單顆或幾顆牙齒的局部影像,不是全口斷層掃描。
跟全口 X 光差在哪
口腔內 X 光只拍局部,範圍小、解析度高,看的是單顆牙的蛀牙、牙根、牙周骨頭狀況。全口斷層掃描(環口 X 光)繞著頭轉一圈,看的是整體齒列、智齒位置、顎骨。兩者用途不同,通常由醫師依需要安排,不是哪個比較好。
診間裡會看到哪些形式
這個分類底下其實包含好幾種東西,民眾在診間看到的樣子不太一樣。
- X 光機本體:有固定式,也有手持式可攜式機型。
- 數位感應器:像一片小板子,放進嘴裡,訊號直接傳到電腦,影像馬上出來。
- 影像板加掃描儀:影像板放進嘴裡曝光後,再放進掃描儀讀取,屬於間接數位化。
- 影像紀錄軟體:負責接收、儲存、顯示影像的系統。
拍的流程大概是怎樣
- 會先請你坐好,套上鉛衣或防護圍裙。
- 把感應器或影像板放進嘴裡,靠近要拍的那顆牙。
- 機器對準後曝光,時間很短。
- 數位感應器幾乎立刻就能在螢幕上看到影像;影像板要再經過掃描儀讀取。
- 孕婦或可能懷孕,拍之前先告訴醫師。
怎麼知道診所用的是合法設備
這類設備在台灣是醫療器材,機器上或機身標籤會有醫療器材許可證字號。本站收錄 24 張有效的口腔內 X 光照射系統許可證,其中 23 張是進口,來源以韓國、德國、美國為主。診所使用前可向院所確認,或自行用字號在本站查詢。
常見問題
拍牙齒 X 光會很痛嗎?
不會。曝光本身沒有感覺,比較不舒服的是把感應器或影像板放進嘴裡時,邊緣頂到牙齦,尤其是後排牙齒。醫師通常會調整位置,真的不舒服可以馬上反應。
口腔內 X 光跟環口 X 光差在哪?
口腔內 X 光範圍小,只拍一兩顆牙,細節清楚,常用在看蛀牙深度、牙根和牙周骨頭。環口 X 光繞頭一圈,看整排牙齒、智齒和顎骨。醫師會依要檢查的問題選擇,有時兩種都會用到。
孕婦可以拍牙齒 X 光嗎?
不一定不行,但要先告知。拍攝時會用鉛衣防護,且口腔內 X 光的範圍和劑量都小。是否要拍、什麼時候拍,由醫師評估,若只是例行檢查通常可以延後到產後。
診所的 X 光機怎麼確認是合法的?
看機身標籤上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。也可以直接問院所,或拿字號到本站查這張證是否還有效。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- eXam 6
製造廠
- 製造商
- PALODEX GROUP OY
- 國別
- 芬蘭
- 廠址
- NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD6613
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06430035872602 | eXam 6 | Scan exam one Imaging plate Scanner system | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。