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衛署醫器輸字
許可證編號012705
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美瑞特" 冠狀動脈可控式顯影注射器

"Merit" Coronary Control Syringe

衛署醫器輸字第012705號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 57 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012705號
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54975529
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
發證日期
2005 / 10 / 18
有效日期
2030 / 10 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：CCS610。註銷規格：CCS810。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-114-1-4

製造廠

製造商
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD8560

UDI 型號 共 57 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884450400975CCS801Syringe.CCS..10 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./C 是 否 否
00884450401002CCSB710Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./C 是 否 否
00884450401019CCSB711Syringe.CCS..12 mL.Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./C 是 否 否
00884450401026CCSB900Syringe.CCS..10 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Palm Pad Plunger./C 是 否 否
00884450401033CCSB901Syringe.CCS..10 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Palm Pad Plunger./C 是 否 否
00884450401057CCSB910Syringe.CCS..10 mL.Rotating Male Luer Adapter.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./C 是 否 否
00884450401064CCSB911Syringe.CCS..10 mL.Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./C 是 否 否
00884450606308CCS100Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Locking Ring Plunger./D 是 否 否
00884450606322CCS101Syringe.CCS..12 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Locking Ring Plunger./D 是 否 否
00884450606360CCS320Syringe.CCS..20 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger./D 是 否 否
00884450606384CCS321Syringe.CCS..20 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./D 是 否 否
00884450606407CCS460Syringe.CCS..6 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Locking Ring Plunger./B 是 否 否
00884450606414CCS461Syringe.CCS..6 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Locking Ring Plunger./B 是 否 否
00884450606421CCS600Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger./D 是 否 否
00884450606445CCS601Syringe.CCS..12 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./D 是 否 否
00884450606469CCS800Syringe.CCS..10 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger./D 是 否 否
00884450606483CCS801Syringe.CCS..10 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./D 是 否 否
00884450606506CCS880Syringe.CCS.Inject8™.8 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger./C 是 否 否
00884450606520CCS881Syringe.CCS.Inject8™.8 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./C 是 否 否
00884450606537CCSB700Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Palm Pad Plunger./D 是 否 否
00884450606551CCSB701Syringe.CCS..12 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Palm Pad Plunger./D 是 否 否
00884450606568CCSB710Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./D 是 否 否
00884450606582CCSB711Syringe.CCS..12 mL.Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./D 是 否 否
00884450606629CCSB900Syringe.CCS..10 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Palm Pad Plunger./D 是 否 否
00884450606636CCSB901Syringe.CCS..10 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Palm Pad Plunger./D 是 否 否
00884450606643CCSB910Syringe.CCS..10 mL.Rotating Male Luer Adapter.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./D 是 否 否
00884450606667CCSB911Syringe.CCS..10 mL.Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./D 是 否 否

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