MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012705
許可證編號012705
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美瑞特" 冠狀動脈可控式顯影注射器
"Merit" Coronary Control Syringe
衛署醫器輸字第012705號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 57 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012705號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2005 / 10 / 18
- 有效日期
- 2030 / 10 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CCS610。註銷規格：CCS810。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-114-1-4
製造廠
- 製造商
- MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8560
UDI 型號 共 57 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450007662 | ST800 | Syringe.CCS.Smart Tip™.10 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450007679 | ST600 | Syringe.CCS.Smart Tip™.12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450007686 | ST320 | Syringe.CCS.Smart Tip™.20 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450007693 | ST801 | Syringe.CCS.Smart Tip™.10 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450007709 | ST601 | Syringe.CCS.Smart Tip™.12 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450007716 | ST321 | Syringe.CCS.Smart Tip™.20 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011812 | CCS101 | Syringe.CCS..12 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Locking Ring Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011829 | CCSB700 | Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Palm Pad Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011836 | CCS800 | Syringe.CCS..10 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011843 | CCS801 | Syringe.CCS..10 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011850 | CCS100 | Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Locking Ring Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011874 | CCS600 | Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011881 | CCS601 | Syringe.CCS..12 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011898 | CCS320 | Syringe.CCS..20 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011904 | CCS321 | Syringe.CCS..20 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011935 | CCS460 | Syringe.CCS..6 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Locking Ring Plunger. | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011942 | CCSB911 | Syringe.CCS..10 mL.Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011959 | CCS881 | Syringe.CCS.Inject8™.8 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450019184 | CCSB710 | Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450021279 | CCS880 | Syringe.CCS.Inject8™.8 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450024232 | CCSB910 | Syringe.CCS..10 mL.Rotating Male Luer Adapter.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450027776 | CCSB711 | Syringe.CCS..12 mL.Fixed Male Luer Connector.Wing Grip.Solid Palm Pad Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450027806 | CCSB901 | Syringe.CCS..10 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Palm Pad Plunger./B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450400692 | CCS100 | Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Locking Ring Plunger./C | 是 | 否 | 否 |
| 00884450400708 | CCS101 | Syringe.CCS..12 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Locking Ring Plunger./C | 是 | 否 | 否 |
| 00884450400760 | CCS321 | Syringe.CCS..20 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./C | 是 | 否 | 否 |
| 00884450400814 | CCS461 | Syringe.CCS..6 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Locking Ring Plunger./A | 是 | 否 | 否 |
| 00884450400821 | CCS600 | Syringe.CCS..12 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger./C | 是 | 否 | 否 |
| 00884450400937 | CCS601 | Syringe.CCS..12 mL.Fixed Male Luer Connector.Ring Grip.Solid Ring Plunger./C | 是 | 否 | 否 |
| 00884450400968 | CCS800 | Syringe.CCS..10 mL.Rotating Male Luer Adapter.Ring Grip.Solid Ring Plunger./C | 是 | 否 | 否 |
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