台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
034602
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“飛利浦” 病患監視器

“Philips” IntelliVue Patient Monitor

衛部醫器輸字第034602號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 10 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣飛利浦股份有限公司,收錄 137 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034602號
申請商
台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11916803
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
發證日期
2021 / 10 / 19
有效日期
2031 / 10 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 05 / 22

這類器材是什麼 心律不整檢測器和警示器,AI 輔助整理

心律不整檢測器和警示器是用來偵測心跳節律異常、並在出現問題時發出警示的醫療器材,常見於醫院病房、加護單位和手術室,由醫護人員操作。

它跟一般血壓計差在哪

血壓計量的是壓力,這類器材看的是心臟的電氣訊號。它會持續監測心電圖波形,當心跳過快、過慢或不規則時發出警示聲,讓醫護人員即時處理。有些型號同時監測血氧、呼吸、血壓等多項生理參數,所以品名常寫成「病患監視器」或「生理訊號監視器」。

誰會用到它

主要是醫療院所,不是居家器材。

  • 加護病房、急診、手術室:持續監測重症或麻醉中的病人。
  • 一般病房:需要觀察心律變化的病人。
  • 心導管室、恢復室:處置過程中的即時監測。
  • 中央工作站:護理站可同時看到多位病人的訊號,遠端收到警示。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會自己買。若真的需要,包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 24 張是進口、2 張國內製造;製造廠以德國和美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 這類器材需要專業人員安裝、設定警示參數和判讀波形,不建議自行操作。
  • 電極貼片要貼在正確位置,皮膚要清潔乾燥,訊號才不會被干擾。
  • 警示響起不代表一定有心律不整,可能是動作干擾或電極鬆脫,由醫護人員判斷。
  • 機器要定期校正和保養,依原廠說明和院內規範執行。

常見問題

心律不整檢測器可以自己買回家用嗎?

不行。這類器材是設計給醫療院所、由受過訓練的人員操作,需要專業判讀心電圖波形和設定警示條件,不適合居家自行使用。民眾若懷疑心律不整,應就醫由醫師安排檢查。

它跟智慧手錶的心律偵測功能一樣嗎?

不一樣。智慧手錶多屬消費性電子產品,測的是手腕脈動或單導程訊號,用來提醒留意;這類器材是醫療器材,在醫療場域持續監測並發出警示,兩者的用途和準確度要求不同。

警示器響了就代表心律不整嗎?

不一定。警示可能來自真正的心律異常,也可能是病人移動、電極貼片鬆脫或接觸不良造成的雜訊。醫護人員會先看波形再判斷,不會只憑警示聲就下結論。

這類器材需要定期校正嗎?

需要。原廠通常會訂保養和校正週期,醫療院所要依說明書和院內規範執行,確保波形準確、警示功能正常。校正紀錄也要保存,以便日後查核。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
MX750, MX850,以下空白。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

製造廠

製造商
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
國別
德國
廠址
Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany
製造許可登錄編號
QSD6249

UDI 型號 共 137 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884838123601M1680A (989803145161)6 Lead Set Grabber AAMI, ICU 否 否 否
2088483800087613951CNeonatal/pediatric solid gel electrode 是 否 否
2088483800680913955CNeonatal/pediatric snap electrode, square 是 否 否
20884838008483M1837A (989803105321)Esophageal/Rectal Temperature Probe 是 否 否
20884838010646M1612A (989803104441)TUBING Straight Airway Adapter 是 否 否
20884838071388M1923A (989803105561)FilterLine H Set Infant/Neonatal 是 是 否
20884838072170M2533A (989803142661)Airway Adapter Adult/Pediatric Disposable 是 否 否
20884838072187M2536A (989803142671)Single-Patient use Infant Airway Adapter 是 否 否
208848380756839898031731213 Lead Disposable ECG Lead Set, bedside, for single patient use, to measure bedside ECG. AAMI color coded grabbers. Round (rd) peelable ribbon style wires. Wire length: 3,3ft (1m). For use with trunk cables: M1668A,M1669A, 1 Sales Unit = 20 single wrapped lead sets 否 否 否
208848380757209898031742013 Lead Disposable ECG Lead Set, bedside, for single patient use, to measure bedside ECG. IEC color coded grabbers. Round (rd) peelale ribbon style wires. Wire length: 3,3ft (1m). For use with trunk cables: M1668A,M1669A, 1 Sales Unit = 20 single wrapped lead sets 否 否 否
208848380757379898031742115 Lead Limb Disposable ECG Lead Set, bedside, for single patient use, to measure bedside ECG. IEC color coded grabbers. Round (rd) peelable ribbon style wires. Wire length: 3,3ft (1m). For use with trunk cables: M1668A, M1663A and M1949A. 1 Sales Unit = 20 single wrapped lead sets 否 否 否
208848380757449898031731315 Lead Limb Disposable ECG Lead Set, bedside, for single patient use, to measure 12-lead bedside ECG. AAMI color coded grabbers. Round peelable ribbon style wires. Wirelength: 3.3ft (1m). For use with trunk cables: M1663A and M1949A when paired with 989803173131 (disposable limb leads). 1 Sales Unit = 20 individually packagedlead sets. 否 否 否
20884838097173989803205381Nasal Alar SpO2 Sensor FAST Only, 20/CS 是 否 否
20884838114801M4572BGentle Care Cuff, Infant 1-tube 否 否 否
20884838114825M4574B (989803148021)Gentle Care Cuff, Small Adult, 1-tube 否 否 否
20884838114832M4575BGentle Care Cuff, Adult, 1-tube 否 否 否
00884838010239M1191T (989803128591)Reusable SpO2 Sensor Adult 否 否 否
00884838010444M1533A (989803144851)4 Lead Set Grabber IEC, ICU 否 否 否
00884838010949M1665A (989803145041)6+4 Lead ECG Trunk Cable 否 否 否
00884838010956M1667A (989803145051)6 Lead ECG Trunk Cable 否 否 否
00884838011632M1669A (989803145071)5 Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC 否 否 否
00884838011656M1674A (989803145121)3 Leadset, Snap, IEC, ICU 否 否 否
00884838011687M1681A (989803145171)6 Lead Set Grabber, IEC, ICU 否 否 否
00884838011861M1931A (989803105621)Reusable EEG Adult Cup Electrodes 否 否 否
00884838011977M1974A (989803125871)5 Leadset, Grabber, IEC, OR 否 否 否
00884838011984M1978A (989803125891)5 Leadset, Grabber, Chest, IEC 否 否 否
00884838012486989803170181OR 5-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC 否 否 否
00884838020917M1006B (862277)Invasive Blood Pressure Module 否 否 否
00884838020948M1012ACardiac Output Parameter Module for use with IntelliVue Patient Monitors. The Cardiac Output (C.O.) measurement invasively measures cardiac output and other hemodynamic parameters using a technique called thermodilution. Supports either preloaded syringes or flow-through (CO-Set) technique. 否 否 否
00884838021037M1020BIntelliVue Pulse Oximetry Module 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。