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衛部醫器輸字
許可證編號
033960
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“飛利浦”病患監視器

“Philips” Patient Monitor

衛部醫器輸字第033960號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣飛利浦股份有限公司,收錄 102 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033960號
申請商
台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11916803
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
發證日期
2020 / 09 / 22
有效日期
2030 / 09 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 11

這類器材是什麼 心律不整檢測器和警示器,AI 輔助整理

心律不整檢測器和警示器是用來偵測心跳節律異常、並在出現問題時發出警示的醫療器材,常見於醫院病房、加護單位和手術室,由醫護人員操作。

它跟一般血壓計差在哪

血壓計量的是壓力,這類器材看的是心臟的電氣訊號。它會持續監測心電圖波形,當心跳過快、過慢或不規則時發出警示聲,讓醫護人員即時處理。有些型號同時監測血氧、呼吸、血壓等多項生理參數,所以品名常寫成「病患監視器」或「生理訊號監視器」。

誰會用到它

主要是醫療院所,不是居家器材。

  • 加護病房、急診、手術室:持續監測重症或麻醉中的病人。
  • 一般病房:需要觀察心律變化的病人。
  • 心導管室、恢復室:處置過程中的即時監測。
  • 中央工作站:護理站可同時看到多位病人的訊號,遠端收到警示。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會自己買。若真的需要,包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 24 張是進口、2 張國內製造;製造廠以德國和美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 這類器材需要專業人員安裝、設定警示參數和判讀波形,不建議自行操作。
  • 電極貼片要貼在正確位置,皮膚要清潔乾燥,訊號才不會被干擾。
  • 警示響起不代表一定有心律不整,可能是動作干擾或電極鬆脫,由醫護人員判斷。
  • 機器要定期校正和保養,依原廠說明和院內規範執行。

常見問題

心律不整檢測器可以自己買回家用嗎?

不行。這類器材是設計給醫療院所、由受過訓練的人員操作,需要專業判讀心電圖波形和設定警示條件,不適合居家自行使用。民眾若懷疑心律不整,應就醫由醫師安排檢查。

它跟智慧手錶的心律偵測功能一樣嗎?

不一樣。智慧手錶多屬消費性電子產品,測的是手腕脈動或單導程訊號,用來提醒留意;這類器材是醫療器材,在醫療場域持續監測並發出警示,兩者的用途和準確度要求不同。

警示器響了就代表心律不整嗎?

不一定。警示可能來自真正的心律異常,也可能是病人移動、電極貼片鬆脫或接觸不良造成的雜訊。醫護人員會先看波形再判斷,不會只憑警示聲就下結論。

這類器材需要定期校正嗎?

需要。原廠通常會訂保養和校正週期,醫療院所要依說明書和院內規範執行,確保波形準確、警示功能正常。校正紀錄也要保存,以便日後查核。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
IntelliVue MX550
以下空白
標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
PHILIPS MEDIZIN SYSTEME BOEBLINGEN GMBH
國別
德國
廠址
HEWLETT PACKARD STRASSE 2. 71034 BOBLINGEN. GERMANY
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD6249

UDI 型號 共 102 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
20884838008544M1870S (989803167251)Neonatal Soft Single-Patient Cuff Size#3 否 否 否
20884838008551M1872BNeonatal Soft Single-Patient Cuff Size#4 是 否 否
20884838008568M1872SNeonatal Soft Single-Patient Cuff Size#4 否 否 否
20884838008575M1873BInfant Soft Single-Patient Cuff Size #5 否 否 否
20884838008582M1873SInfant Soft Single-Patient Cuff Size #5 否 否 否
20884838009060M4574B (989803148021)Gentle Care Cuff, Small Adult, 1-tube 是 否 否
20884838009107M4576B (989803148041)Gentle Care Cuff, Adult XL, 1-tube 否 否 否
20884838009121M4577B (989803148051)Gentle Care Cuff, Large Adult, 1-tube 否 否 否
20884838009466M4612ASolid Gel ECG Electrode, 5/pouch monitoring electrode, non-invasive patient monitor supplies and accessories 是 否 否
20884838035182989803183141Micro Neolead, AAMI, radiolucent lead 是 否 否
20884838051212989803192551Clear tape wet gel ECG electrode 是 否 否
20884838114801M4572BGentle Care Cuff, Infant 1-tube 否 否 否
20884838114825M4574B (989803148021)Gentle Care Cuff, Small Adult, 1-tube 否 否 否
20884838114832M4575BGentle Care Cuff, Adult, 1-tube 否 否 否
20884838114931M1866BNeonatal Soft Single-Patient Cuff Size#1 否 否 否
20884838114955M1868BNeonatal Soft Single-Patient Cuff Size#2 否 否 否
20884838114993M1872BNeonatal Soft Single-Patient Cuff Size#4 是 否 否
20884838115013M1873BInfant Soft Single-Patient Cuff Size #5 否 否 否
2088483811613313952D (989803100521)Metallic Preattached LDWRE Electrode-MED 是 否 否
20884838116195989803192551Clear Tape Wet Gel ECG Electrode 是 否 否
20884838116218989803101681 (40493E)Foam Wet Gel ECG Electrode 是 否 否
20884838116232989803105971 (M2202A)Radiolucent Foam Electrode 是 否 否
20884838116256989803156241Metallic 5 Lead Electrode Set, AAMI 是 否 否
20884838116294989803156271Radiolucent 5 Lead Electrode Set, IEC 是 否 否
20884838116331989803183121NeoLead, AAMI radio lead 是 否 否
00884838001695M1598BAdult NIBP Air Hose 1.5m 否 否 否
00884838010840M1646A (989803110861)PICCO Temperature Probe 否 否 否
00884838010925M1663A (989803144791)10 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2m 否 否 否
00884838072251989803191081Philips Water Trap, for use with IntelliVue G7m Anesthesia Gas Module, 12/box 否 否 否
00884838114722M4552BEasy Care Cuff, 1 Hose, Infant (1) 否 否 否

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