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衛部醫器輸字
許可證編號
034278
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“吉爾得”酷塑系統配件

“Zeltiq” CoolSculpting System accessories

衛部醫器輸字第034278號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 01 / 31
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司,收錄 75 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034278號
申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53653958
申請商地址
臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
發證日期
2021 / 01 / 31
有效日期
2026 / 01 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 08 / 02

這類器材是什麼 接觸式冷卻裝置,AI 輔助整理

接觸式冷卻裝置是貼在皮膚上、把局部皮膚降溫的醫療器材,常見於醫美診所的體態雕塑療程,用來低溫處理皮下脂肪。在台灣它屬於第2等級醫療器材,須由醫療人員操作。

它跟一般冰敷哪裡不一樣

一般冰敷只是讓表面降溫、消腫止痛,溫度不會壓到讓脂肪細胞受影響。接觸式冷卻裝置是透過探頭把皮膚和皮下脂肪冷卻到特定低溫,並持續一段時間,讓脂肪細胞在低溫下受損、之後被人體代謝掉。整個過程由機器控制溫度和時間,不是拿冰袋貼一貼。

誰會用到它

  • 想處理局部皮下脂肪、靠運動和飲食不容易消掉的人。
  • 由醫師評估後,在診所或醫院由受過訓練的醫療人員操作。
  • 不是減重工具,體重過重的人通常不是合適對象。
  • 孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置、或有冷相關疾病的人,通常不適合,須由醫師判斷。

療程前後要注意什麼

  • 療程前由醫師確認部位、皮膚狀況和病史。
  • 過程中會先感覺很冷,之後局部可能麻木,這屬常見反應。
  • 療程後皮膚可能短暫紅、腫、瘀青或麻木,通常會慢慢緩解。
  • 出現持續劇痛、皮膚變色或起水泡,要盡快回診。
  • 效果不是立刻看到,通常要等一段時間,由醫師安排回診評估。

怎麼確認診所用的是合法器材

這類器材在台灣全部是進口,本站收錄 8 張有效許可證,製造廠以韓國、美國為主。合法器材的機身或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以請診所出示,或自己在本站查證。

常見問題

冷凍減脂會痛嗎?

不一定,多數人描述是強烈冰冷感,之後局部麻木。療程中機器會把皮膚降溫,前幾分鐘最不舒服,之後因為低溫讓神經傳導變慢,感覺會鈍掉。如果痛到受不了,要立刻告訴操作人員。

冷凍減脂一次就有效嗎?

不一定。效果和部位、脂肪厚度、個人體質有關,有些人需要多次療程,也有人效果不明顯。脂肪細胞被低溫處理後不會馬上消失,要等身體代謝,通常要幾週到幾個月才看得出變化,實際情況由醫師評估。

冷凍減脂可以取代運動減重嗎?

不行。它針對的是局部皮下脂肪,對內臟脂肪和整體體重沒有幫助。要減重還是要靠飲食和運動。把它當成局部線條的輔助,而不是減重方法。

做完冷凍減脂可以馬上運動嗎?

不一定,看個人狀況。療程部位常見短暫紅、腫、瘀青或麻木,當天劇烈運動可能不舒服。多數人隔天可恢復日常活動,實際時間點依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Zeltiq Ireland Unlimited Company
國別
愛爾蘭
廠址
Galway West Business Park Western Distributor Road, Knocknacarra, Galway H91 E8C3, Ireland
製造許可登錄編號
QSD10425
製造商
Zeltiq Aesthetics, Inc.
國別
美國
廠址
4410 Rosewood Dr. Pleasanton, CA 94588, USA

UDI 型號 共 75 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00816417020636BRZ-CD4-160-003“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 否 否 否
00816417020643BRZ-CD4-160-024“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 否 否 否
00816417020681BRZ-GL3-160-008“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 是 否 否
00816417020698BRZ-PD1-08X-008“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 是 否 否
00816417020704BRZ-PD1-06X-012“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 是 否 否
00816417020759BRZ-CD1-180-QCK“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 否 否 否
00816417020766BRZ-CD4-180-001“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 否 否 否
00816417020773BRZ-CD4-180-003“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 否 否 否
00816417020780BRZ-CD4-180-008“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 否 否 否
00816417020797BRZ-CD4-180-016“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 否 否 否
00816417020810BRZ-GL1-180-008“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 是 否 否
00816417020902BRZ-CD4-140-024“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 否 否 否
00816417020940BRZ-PSW-000-008“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 是 否 否
00816417021015BRZ-CD4-140-001“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 否 否 否
00816417021022BRZ-CD4-140-003“吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 否 否 否

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