MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號028216
許可證編號028216
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“吉爾得”酷塑系統
“Zeltiq” CoolSculpting System
衛部醫器輸字第028216號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，收錄 81 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028216號
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53653958
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 發證日期
- 2016 / 03 / 03
- 有效日期
- 2031 / 03 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 24
這類器材是什麼 接觸式冷卻裝置，AI 輔助整理
接觸式冷卻裝置是貼在皮膚上、把局部皮膚降溫的醫療器材，常見於醫美診所的體態雕塑療程，用來低溫處理皮下脂肪。在台灣它屬於第2等級醫療器材，須由醫療人員操作。
它跟一般冰敷哪裡不一樣
一般冰敷只是讓表面降溫、消腫止痛，溫度不會壓到讓脂肪細胞受影響。接觸式冷卻裝置是透過探頭把皮膚和皮下脂肪冷卻到特定低溫，並持續一段時間，讓脂肪細胞在低溫下受損、之後被人體代謝掉。整個過程由機器控制溫度和時間，不是拿冰袋貼一貼。
誰會用到它
- 想處理局部皮下脂肪、靠運動和飲食不容易消掉的人。
- 由醫師評估後，在診所或醫院由受過訓練的醫療人員操作。
- 不是減重工具，體重過重的人通常不是合適對象。
- 孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置、或有冷相關疾病的人，通常不適合，須由醫師判斷。
療程前後要注意什麼
- 療程前由醫師確認部位、皮膚狀況和病史。
- 過程中會先感覺很冷，之後局部可能麻木，這屬常見反應。
- 療程後皮膚可能短暫紅、腫、瘀青或麻木，通常會慢慢緩解。
- 出現持續劇痛、皮膚變色或起水泡，要盡快回診。
- 效果不是立刻看到，通常要等一段時間，由醫師安排回診評估。
怎麼確認診所用的是合法器材
這類器材在台灣全部是進口，本站收錄 8 張有效許可證，製造廠以韓國、美國為主。合法器材的機身或標籤上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以請診所出示，或自己在本站查證。
常見問題
冷凍減脂會痛嗎？
不一定，多數人描述是強烈冰冷感，之後局部麻木。療程中機器會把皮膚降溫，前幾分鐘最不舒服，之後因為低溫讓神經傳導變慢，感覺會鈍掉。如果痛到受不了，要立刻告訴操作人員。
冷凍減脂一次就有效嗎？
不一定。效果和部位、脂肪厚度、個人體質有關，有些人需要多次療程，也有人效果不明顯。脂肪細胞被低溫處理後不會馬上消失，要等身體代謝，通常要幾週到幾個月才看得出變化，實際情況由醫師評估。
冷凍減脂可以取代運動減重嗎？
不行。它針對的是局部皮下脂肪，對內臟脂肪和整體體重沒有幫助。要減重還是要靠飲食和運動。把它當成局部線條的輔助，而不是減重方法。
做完冷凍減脂可以馬上運動嗎？
不一定，看個人狀況。療程部位常見短暫紅、腫、瘀青或麻木，當天劇烈運動可能不舒服。多數人隔天可恢復日常活動，實際時間點依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增效能、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。新增規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.7.10核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.30。
標籤、說明書或包裝變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月30日核定之標籤、說明書或包裝正本，有效期限至114年3月20日止；113年12月12日核定之標籤、說明書或包裝正本，自114年3月21日起生效)-113.12.12。
製造廠
- 製造商
- ZELTIQ AESTHETICS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5996 Gleason Drive, Dublin, CA 94568 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD11138
- 製造商
- ZELTIQ AESTHETICS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4410 Rosewood Dr, Pleasanton, CA 94588 USA
UDI 型號 共 81 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00816417020803 | BRZ-LN1-180-016 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 00816417020810 | BRZ-GL1-180-008 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 00816417020827 | BRZ-SS1-180-002 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417020889 | BRZ-GT1-1X0-008 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 00816417020896 | BRZ-AP2-140-000 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417020919 | BRZ-LN1-140-024 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 00816417020926 | BRZ-GL1-140-008 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 00816417020940 | BRZ-PSW-000-008 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 00816417020957 | BRZ-CN1-180-000 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417020964 | BRZ-CN2-180-000 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417021008 | BRZ-AP1-062-000 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417021060 | BRZ-LN2-140-024 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 00816417021084 | BRZ-CN1-140-000 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417021091 | BRZ-CN2-140-000 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417021114 | BRZ-LN1-160-008 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 00816417021121 | BRZ-LN1-180-008 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 00816417021138 | BRZ-LN1-140-008 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 00816417021152 | BRZ-CN3-140-000 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417021183 | BRZ-CG1-UMB-000 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417021329 | BRZ-RP1-ARM-001 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417021336 | BRZ-SS1-160-002 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417021350 | BRZ-SS1-140-002 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022739 | BRZ-RP2-ARM-001 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022883 | BRZ-CG1-CUB-220 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022890 | BRZ-CG1-CUD-220 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022906 | BRZ-CG1-BAM-220 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417023064 | BRZ-SS7-02X-002 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 否 | 否 | 否 |
| 10816417020084 | BRZ-LN1-02X-024 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 10816417020091 | BRZ-GS1-000-024 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
| 10816417020114 | BRZ-PSW-000-024 | 本產品是局部皮膚冷卻或加熱設備。本產品冷卻功能適用身體質量指數(BMI)等於或小於30Kg/m2患者的背部脂肪 (因穿胸罩造成腋下或背部下緣脂肪突出)、大腿、腹部、上臂、及腰窩的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。本產品之冷卻功能在搭配CoolMini Applicator時適用治療頦下(submental)區的冷卻輔助改善脂肪凸出的外觀。 治療把手可治療大部分身體部位。臨床操作人員應考量所有欲治療部位的物理特性，並使用最適合每位患者的治療把手。 本產品的冷卻功能可用於雷射及皮膚病治療時減輕疼痛及熱傷害，並減低局部麻醉時引起的輕度局部不適。 本產品可提供局部溫度治療(熱或冷)以減輕創傷及手術後的疼痛，並暫時減緩輕度局部疼痛及肌肉痙攣。選配按摩功能也可用於暫時減緩輕度局部肌肉疼痛，疼痛和痙攣，並暫時改善局部血液循環及減少橘皮組織出現。 使用本產品前請先以酒精清潔拭布(Alcohol Skin Wipe)或預清潔拭布(Pretreatment Skin Wipe)清潔擦拭皮膚表面後再放上凝膠/凝膠墊(Gel/Gelpad)便於本產品與患者皮膚間的接觸以減少本產品與皮膚間接觸時的偏移。 CoolMini Applicator不可用於治療頷下(submandibular)區。 本產品屬非侵入式溶脂治療，某些案例對此類治療有可能效果不佳或完全無效。 | 是 | 否 | 否 |
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