許可證編號034278
“吉爾得”酷塑系統配件
“Zeltiq” CoolSculpting System accessories
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司,收錄 75 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034278號
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53653958
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 發證日期
- 2021 / 01 / 31
- 有效日期
- 2026 / 01 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 02
這類器材是什麼 接觸式冷卻裝置,AI 輔助整理
接觸式冷卻裝置是貼在皮膚上、把局部皮膚降溫的醫療器材,常見於醫美診所的體態雕塑療程,用來低溫處理皮下脂肪。在台灣它屬於第2等級醫療器材,須由醫療人員操作。
它跟一般冰敷哪裡不一樣
一般冰敷只是讓表面降溫、消腫止痛,溫度不會壓到讓脂肪細胞受影響。接觸式冷卻裝置是透過探頭把皮膚和皮下脂肪冷卻到特定低溫,並持續一段時間,讓脂肪細胞在低溫下受損、之後被人體代謝掉。整個過程由機器控制溫度和時間,不是拿冰袋貼一貼。
誰會用到它
- 想處理局部皮下脂肪、靠運動和飲食不容易消掉的人。
- 由醫師評估後,在診所或醫院由受過訓練的醫療人員操作。
- 不是減重工具,體重過重的人通常不是合適對象。
- 孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置、或有冷相關疾病的人,通常不適合,須由醫師判斷。
療程前後要注意什麼
- 療程前由醫師確認部位、皮膚狀況和病史。
- 過程中會先感覺很冷,之後局部可能麻木,這屬常見反應。
- 療程後皮膚可能短暫紅、腫、瘀青或麻木,通常會慢慢緩解。
- 出現持續劇痛、皮膚變色或起水泡,要盡快回診。
- 效果不是立刻看到,通常要等一段時間,由醫師安排回診評估。
怎麼確認診所用的是合法器材
這類器材在台灣全部是進口,本站收錄 8 張有效許可證,製造廠以韓國、美國為主。合法器材的機身或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以請診所出示,或自己在本站查證。
常見問題
冷凍減脂會痛嗎?
不一定,多數人描述是強烈冰冷感,之後局部麻木。療程中機器會把皮膚降溫,前幾分鐘最不舒服,之後因為低溫讓神經傳導變慢,感覺會鈍掉。如果痛到受不了,要立刻告訴操作人員。
冷凍減脂一次就有效嗎?
不一定。效果和部位、脂肪厚度、個人體質有關,有些人需要多次療程,也有人效果不明顯。脂肪細胞被低溫處理後不會馬上消失,要等身體代謝,通常要幾週到幾個月才看得出變化,實際情況由醫師評估。
冷凍減脂可以取代運動減重嗎?
不行。它針對的是局部皮下脂肪,對內臟脂肪和整體體重沒有幫助。要減重還是要靠飲食和運動。把它當成局部線條的輔助,而不是減重方法。
做完冷凍減脂可以馬上運動嗎?
不一定,看個人狀況。療程部位常見短暫紅、腫、瘀青或麻木,當天劇烈運動可能不舒服。多數人隔天可恢復日常活動,實際時間點依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Zeltiq Ireland Unlimited Company
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Galway West Business Park Western Distributor Road, Knocknacarra, Galway H91 E8C3, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD10425
- 製造商
- Zeltiq Aesthetics, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4410 Rosewood Dr. Pleasanton, CA 94588, USA
UDI 型號 共 75 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00816417021053 | BRZ-CD1-140-QCK | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417021268 | BRZ-CD2-06X-001 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417021985 | BRZ-CD2-06X-003 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022029 | BRZ-CD2-09X-008 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022036 | BRZ-CD2-02X-008 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022111 | BRZ-CD2-06X-012 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022753 | BRZ-CD2-06X-024 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022760 | BRZ-CD2-08X-001 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022777 | BRZ-CD2-08X-003 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022784 | BRZ-CD2-08X-008 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022791 | BRZ-CD2-08X-016 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022807 | BRZ-CD2-140-001 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022814 | BRZ-CD2-140-003 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022821 | BRZ-CD2-140-024 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022838 | BRZ-CD2-160-001 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022845 | BRZ-CD2-160-003 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022852 | BRZ-CD2-160-024 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022869 | BRZ-CD2-180-001 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022876 | BRZ-CD2-180-003 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022944 | BRZ-CD2-180-008 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022951 | BRZ-CD2-180-016 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022968 | BRZ-CD2-091-008 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022975 | BRZ-CD2-091-024 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022982 | BRZ-CD2-091-001 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417022999 | BRZ-CD2-091-003 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417023002 | BRZ-CD2-02X-024 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417023019 | BRZ-CD2-02X-001 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417023026 | BRZ-CD2-02X-003 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417023033 | BRZ-CD2-09X-001 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
| 00816417023040 | BRZ-CD2-09X-003 | “吉爾得”酷塑系統配件為“吉爾得”酷塑系統 (Zeltiq CoolSculpting System)搭配使用之配件。包含之配件為凝膠墊/凝膠護膜 (GelPad)、預清潔拭布 (Pretreatment Skin wipe)以及配件卡(Card)。 | 否 | 否 | 否 |
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