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衛部醫器輸字
許可證編號
032835
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“酷提科技” 酷特冷凍系統

“HTP” Cooltechnology System

衛部醫器輸字第032835號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 曜亞國際股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032835號
申請商
曜亞國際股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80527809
申請商地址
新北市中和區中正路880號14樓
發證日期
2019 / 09 / 08
有效日期
2029 / 09 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 09 / 19

這類器材是什麼 接觸式冷卻裝置,AI 輔助整理

接觸式冷卻裝置是貼在皮膚上、把局部皮膚降溫的醫療器材,常見於醫美診所的體態雕塑療程,用來低溫處理皮下脂肪。在台灣它屬於第2等級醫療器材,須由醫療人員操作。

它跟一般冰敷哪裡不一樣

一般冰敷只是讓表面降溫、消腫止痛,溫度不會壓到讓脂肪細胞受影響。接觸式冷卻裝置是透過探頭把皮膚和皮下脂肪冷卻到特定低溫,並持續一段時間,讓脂肪細胞在低溫下受損、之後被人體代謝掉。整個過程由機器控制溫度和時間,不是拿冰袋貼一貼。

誰會用到它

  • 想處理局部皮下脂肪、靠運動和飲食不容易消掉的人。
  • 由醫師評估後,在診所或醫院由受過訓練的醫療人員操作。
  • 不是減重工具,體重過重的人通常不是合適對象。
  • 孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置、或有冷相關疾病的人,通常不適合,須由醫師判斷。

療程前後要注意什麼

  • 療程前由醫師確認部位、皮膚狀況和病史。
  • 過程中會先感覺很冷,之後局部可能麻木,這屬常見反應。
  • 療程後皮膚可能短暫紅、腫、瘀青或麻木,通常會慢慢緩解。
  • 出現持續劇痛、皮膚變色或起水泡,要盡快回診。
  • 效果不是立刻看到,通常要等一段時間,由醫師安排回診評估。

怎麼確認診所用的是合法器材

這類器材在台灣全部是進口,本站收錄 8 張有效許可證,製造廠以韓國、美國為主。合法器材的機身或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以請診所出示,或自己在本站查證。

常見問題

冷凍減脂會痛嗎?

不一定,多數人描述是強烈冰冷感,之後局部麻木。療程中機器會把皮膚降溫,前幾分鐘最不舒服,之後因為低溫讓神經傳導變慢,感覺會鈍掉。如果痛到受不了,要立刻告訴操作人員。

冷凍減脂一次就有效嗎?

不一定。效果和部位、脂肪厚度、個人體質有關,有些人需要多次療程,也有人效果不明顯。脂肪細胞被低溫處理後不會馬上消失,要等身體代謝,通常要幾週到幾個月才看得出變化,實際情況由醫師評估。

冷凍減脂可以取代運動減重嗎?

不行。它針對的是局部皮下脂肪,對內臟脂肪和整體體重沒有幫助。要減重還是要靠飲食和運動。把它當成局部線條的輔助,而不是減重方法。

做完冷凍減脂可以馬上運動嗎?

不一定,看個人狀況。療程部位常見短暫紅、腫、瘀青或麻木,當天劇烈運動可能不舒服。多數人隔天可恢復日常活動,實際時間點依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Cooltechnology (Cooltech)

製造廠

製造商
High Technology Products, S.L.U.
國別
西班牙
廠址
C/Gall, 22, 08950 – Esplugues de Llobregat (BARCELONA), Spain
製造許可登錄編號
QSD13287

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08437020651424200000351本器材為一種非侵入式的皮膚冷卻醫療設備,透過降溫達到補助脂肪分解。可用在腹部、腰部、大腿。本器材設計為補助減少脂肪組織,真空功能可將脂肪皺褶於手握把內,透過冷卻控溫系統進行冷凍補助分解脂肪。(Cootechnoclogy 220-240Vac) 否 否 否
08437020651431200000661本器材為一種非侵入式的皮膚冷卻醫療設備,透過降溫達到補助脂肪分解。可用在腹部、腰部、大腿。本器材設計為補助減少脂肪組織,真空功能可將脂肪皺褶於手握把內,透過冷卻控溫系統進行冷凍補助分解脂肪。(Cooltechnology 100-120Vac) 否 否 否

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