MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001212
許可證編號001212
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"十美牌" 包裝消毒袋
SIGMA STERILIZATION POUCH
衛署醫器製字第001212號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 聯和醫療器材股份有限公司，收錄 105 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001212號
- 申請商
- 聯和醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 33886753
- 申請商地址
- 桃園市龜山區建國東路29號
- 發證日期
- 2004 / 12 / 07
- 有效日期
- 2029 / 12 / 07
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
- 規格
- SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 明基材料股份有限公司雲科製造三廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1762
UDI 型號 共 105 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04717048505577 | SMFP200245 | 十美牌(SIGMA)-包裝袋200mmX245mm，FP65S(盒),9X.10160.014(盒) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505591 | SMFP100300 | 十美牌(SIGMA)-6 Blue 平面包裝袋 100mmX300mM，FP65S(盒),9X.10160.03P(盒) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505607 | SMFP100230 | 十美牌(SIGMA)-6 Blue 平面包裝袋 100mmX230mM，FP65S(盒),9X.10160.03K(盒) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505645 | TYFP167270 | 十美牌(SIGMA)-TYVEK平面包裝袋167*270，FPT55(盒),9X.101T5.004(盒) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505652 | TYGP300500 | 十美牌(SIGMA)-TYVEK立體袋300*500MM(二次架模)，FPT55(盒),9X.101T5.005(盒) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505669 | TYGP300600 | 十美牌(SIGMA)-TYVEK立體袋300*600MM，FPT55(盒),9X.101T5.006(盒) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505713 | SMGP150340 | 十美牌(SIGMA)-6 Blue 立體包裝袋150mmX340mm，GP65S(盒),9X.10161.04B(盒) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505720 | SMGP150450 | 十美牌(SIGMA)-6 Blue 立體包裝袋150mmX450mm，GP65S(盒),9X.10161.04J(盒) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505737 | SMGP300420 | 十美牌(SIGMA)-立體包裝袋300mmX420mm，GP65S(盒),9X.10161.040(盒) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505751 | SMGP300500 | 十美牌(SIGMA)-6 Blue 立體包裝袋300mmX500mm，GP65S(盒),9X.10161.04G(盒) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505799 | SMFR300030 | 十美牌(SIGMA)-平面管袋300mmX30m，FR65N(卷),9X.10162.011(卷) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505805 | SMGR075030 | 十美牌(SIGMA)-立體管袋 75mmX30M，GR65N(卷),9X.10163.02G(卷) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505843 | SMGR250030 | 十美牌(SIGMA)-立體管袋 250mmX30M，GR65N(卷),9X.10163.010(卷) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505850 | SMGR300030 | 十美牌(SIGMA)-立體管袋 300mmX30M，GR65N(卷),9X.10163.011(卷) | 是 | 否 | 否 |
| 04717048505928 | SMFR200030 | 十美牌(SIGMA)-平面管袋200mmX30m，FR65N(卷),9X.10162.026(卷) | 是 | 否 | 否 |
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