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衛署醫器製字
許可證編號001212
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"十美牌" 包裝消毒袋

SIGMA STERILIZATION POUCH

衛署醫器製字第001212號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 聯和醫療器材股份有限公司，收錄 105 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001212號
申請商
聯和醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
33886753
申請商地址
桃園市龜山區建國東路29號
發證日期
2004 / 12 / 07
有效日期
2029 / 12 / 07
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2024 / 07 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
規格
SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
明基材料股份有限公司雲科製造三廠
國別
台灣
廠址
雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1762

UDI 型號 共 105 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717048502705SMFP360500十美牌(SIGMA)-平面包裝袋360mmX500mm，FP65S(盒),9X.10160.013(盒) 是 否 否
04717048502712SMFP250330十美牌(SIGMA)-平面包裝袋250mmX330mm，FP65S(盒),9X.10160.027(盒) 是 否 否
04717048502736SMFP200300十美牌(SIGMA)-平面包裝袋(雙面印刷)200mmX300mm，FP65S(盒),9X.10160.03D(盒) 是 否 否
04717048502743SMFP150300十美牌(SIGMA)-平面包裝袋150*300mm，FP65S(盒),9X.10160.03G(盒) 是 否 否
04717048502767SMFP050250十美牌(SIGMA)-平面包裝袋50mmX250mm，FP65S(盒),9X.10160.03J(盒) 是 否 否
04717048502835SMFR050030十美牌(SIGMA)-平面管袋，2”(50mm)X30M，FR65N(卷),9X.10162.005(卷) 是 否 否
04717048502842SMFR250200十美牌(SIGMA)-平面管袋,10"(250mm)X200m，FR65N，A60-CB(卷),9X.10162.024(卷) 是 否 否
04717048502859SMFR250030十美牌(SIGMA)-平面管袋,10"(250mm)X30m，FR65N(卷),9X.10162.025(卷) 是 否 否
04717048502880SMFR050030十美牌(SIGMA)-平面管袋,2"(50mm)X30M，FR65N(卷),9X.10162.02A(卷) 是 否 否
04717048502897SMFR075030十美牌(SIGMA)-平面管袋,3"(75mm)X30M，FR65N(卷),9X.10162.02B(卷) 是 否 否
04717048502903SMFR100030十美牌(SIGMA)-平面管袋,4"(100mm)X30M，FR65N(卷),9X.10162.02C(卷) 是 否 否
04717048502927SMFR150030十美牌(SIGMA)-平面管袋,6”(150mm)X30m，FR65N(卷),9X.10162.02E(卷) 是 否 否
04717048502934SMFR075200十美牌(SIGMA)-平面管袋,3"(75mm)X200m，FR65N，A60-CB(卷),9X.10162.02F(卷) 是 否 否
04717048502941SMFR050200十美牌(SIGMA)-平面管袋,2"(50mm)X200m，FR65N，A60-CB(卷),9X.10162.02G(卷) 是 否 否
04717048502958SMFR100200十美牌(SIGMA)-平面管袋,4"(100mm)X200m，FR65N，A60-CB(卷),9X.10162.02H(卷) 是 否 否
04717048502965SMFR200200十美牌(SIGMA)-平面管袋,8"(200mm)X200m，FR65N，A60-CB(卷),9X.10162.02J(卷) 是 否 否
04717048502989SMGP105255十美牌(SIGMA)-立體包裝袋105mmX255mm，GP65S，A60-CB(盒),9X.10161.041(盒) 是 否 否
04717048503009SMGP250330十美牌(SIGMA)-立體包裝袋250mmX330mm，GP65S(盒),9X.10161.04C(盒) 是 否 否
04717048503016SMGP300650十美牌(SIGMA)-立體包裝袋300mmX650mm，GP65S(盒),9X.10161.04D(盒) 是 否 否
04717048503030SMGR750030十美牌(SIGMA)-立體管袋，3”(75mm)X30M，GR65N，A60-CB(卷),9X.10163.000(卷) 是 否 否
04717048503047SMGR100030十美牌(SIGMA)-立體管袋，4”(100mm)X30M，GR65N，A60-CB(卷),9X.10163.001(卷) 是 否 否
04717048503054SMGR150030十美牌(SIGMA)-立體管袋，6”(150mm)X30M，GR65N，A60-CB(卷),9X.10163.002(卷) 是 否 否
04717048503061SMGR200030十美牌(SIGMA)-立體管袋，8”(200mm)X30M，GR65N，A60-CB(卷),9X.10163.003(卷) 是 否 否
04717048503078SMGR250030十美牌(SIGMA)-立體管袋，10”(250mm)X30M，GR65N，A60-CB(卷),9X.10163.004(卷) 是 否 否
04717048503085SMGR300030十美牌(SIGMA)-立體管袋，12”(300mm)X30M(高榮)，GR65N，A60-CB(卷),9X.10163.005(卷) 是 否 否
04717048503122SMGR200030十美牌(SIGMA)-立體管袋，8”(200mm)X30M，GR65N，BSM60-CB(卷),9X.10163.009(卷) 是 否 否
04717048503146SMGR400100十美牌(SIGMA)-立體管袋，16”(400mm)X100M，GR65N，BSM60-CB(卷),9X.10163.023(卷) 是 否 否
04717048503177SMGR150100十美牌(SIGMA)-立體管袋,6"(150mm)X100m，GR65N(卷),9X.10163.026(卷) 是 否 否
04717048503221SMGR100030十美牌(SIGMA)-立體管袋,4"(100mm)X30m，GR65N(卷),9X.10163.02B(卷) 是 否 否
04717048503245SMGR250100十美牌(SIGMA)-立體管袋,10"(250mm)X100m，GR65N，BSM60-CB(卷),9X.10163.02D(卷) 是 否 否

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