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衛署醫器製字
許可證編號001212
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"十美牌" 包裝消毒袋

SIGMA STERILIZATION POUCH

衛署醫器製字第001212號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 聯和醫療器材股份有限公司，收錄 105 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001212號
申請商
聯和醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
33886753
申請商地址
桃園市龜山區建國東路29號
發證日期
2004 / 12 / 07
有效日期
2029 / 12 / 07
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2024 / 07 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
規格
SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
明基材料股份有限公司雲科製造三廠
國別
台灣
廠址
雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1762

UDI 型號 共 105 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717048505102SMFP130650十美牌(SIGMA)-84-540-645120包裝袋,130mmX650mm，FP65S(盒),9X.1B260.006(盒) 是 否 否
04717048505119SMFP260350十美牌(SIGMA)-84-540-320255包裝袋,260mmX350mm，FP65S(盒),9X.1B260.007(盒) 是 否 否
04717048505126SMFP180240十美牌(SIGMA)-84-540-200170包裝袋,180mmX240mm，FP65S(盒),9X.1B260.008(盒) 是 否 否
04717048505133SMFP190350十美牌(SIGMA)-84-540-320190包裝袋,190mmX350mm，FP65S(盒),9X.1B260.009(盒) 是 否 否
04717048505140SMGP300400十美牌(SIGMA)-84-540-300400立體包裝袋,300mmX400mm，GP65S(盒),9X.1B261.002(盒) 是 否 否
04717048505157SMGP400600十美牌(SIGMA)-84-540-400600立體包裝袋,400mmX600mm，GP65S(盒),9X.1B261.001(盒) 是 否 否
04717048505164TYGP400600十美牌(SIGMA)-84-540-000600,TYVEK立體包裝袋400mmX600mm，FPT55(盒),9X.1B2T5.000(盒) 是 否 否
04717048505171SMFR100100十美牌(SIGMA)-84-540-100100,平面管袋,100mmX100m，FR65N(卷),9X.1B262.006(卷) 是 否 否
04717048505188SMFR200100十美牌(SIGMA)-84-540-100200,平面管袋,200mmX100m，FR65N(卷),9X.1B262.005(卷) 是 否 否
04717048505195SMFR250100十美牌(SIGMA)-84-540-100250,平面管袋,250mmX100M-PP5910410004(卷),PP5910410004(卷) 是 否 否
04717048505249SMFR150200十美牌(SIGMA)-平面管袋,6"(150mm)X200M，FR65N(卷),9X.10162.015(卷) 是 否 否
04717048505270SMFR300200十美牌(SIGMA)-平面管袋,12"(300mm)X200M，FR65N(卷),9X.10162.029(卷) 是 否 否
04717048505287TYFR050100十美牌(SIGMA)-TYVEK平面管袋,2"(50mm)X100m，FRT75(卷),9X.101T4.013，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505294TYFR075100十美牌(SIGMA)-TYVEK平面管袋,3"(75mm)X100m，FRT75(卷),9X.101T4.014，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505300TYFR100100十美牌(SIGMA)-TYVEK平面管袋,4"(100mm)X100m，FRT75(卷),9X.101T4.015，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505317TYFR150100十美牌(SIGMA)-TYVEK平面管袋,6"(150mm)X100m，FRT75(卷),9X.101T4.016，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505324TYFR200100十美牌(SIGMA)-TYVEK平面管袋,8"(200mm)X100m，FRT75(卷),9X.101T4.017，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505331TYFR250100十美牌(SIGMA)-TYVEK平面管袋,10"(250mm)X100m，FRT75(卷),9X.101T4.018，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505348TYFR300100十美牌(SIGMA)-TYVEK平面管袋,12"(300mm)X100m，FRT75(卷),9X.101T4.019，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505355SMFP200370十美牌(SIGMA)-平面包裝袋200*370MM，FP65S(盒),9X.10160.03L(盒) 是 否 否
04717048505416TYFP150250十美牌(SIGMA)-TYVEK平面包裝袋150*250，FPT55(盒),9X.101T5.000(盒) 是 否 否
04717048505423TYFP250350十美牌(SIGMA)-TYVEK包裝袋250x350mM，FPT55(盒),9X.101T5.001(盒) 是 否 否
04717048505447SMFP180330十美牌(SIGMA)-平面包裝袋,180x330mm，FP65S(盒),9X.10160.03F(盒) 是 否 否
04717048505454SMFP300450十美牌(SIGMA)-平面包裝袋,300mmx450mm，FP65S(盒),9X.10160.03N(盒) 是 否 否
04717048505461SMFP075240十美牌(SIGMA)-平面包裝袋75mmX240mm，FP65S(盒),9X.10160.003(盒) 是 否 否
04717048505478SMFP250360十美牌(SIGMA)-平面包裝袋250mmX360mm，FP65S(盒),9X.10160.03M(盒) 是 否 否
04717048505485SMFP150250十美牌(SIGMA)-包裝袋,150mmX250mm，FP65S(盒),9X.10160.039(盒) 是 否 否
04717048505515SMFP075150十美牌(SIGMA)-平面包裝袋75mmX150mM，FP65S(盒),9X.10160.008(盒) 是 否 否
04717048505539SMFP100255十美牌(SIGMA)-包裝袋100mmX255mm，FP65S(盒),9X.10160.03E(盒) 是 否 否
04717048505546SMFP200330十美牌(SIGMA)-包裝袋200mmX330mm，FP65S(盒),9X.10160.03B(盒) 是 否 否

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