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衛署醫器製字
許可證編號001212
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"十美牌" 包裝消毒袋

SIGMA STERILIZATION POUCH

衛署醫器製字第001212號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 聯和醫療器材股份有限公司，收錄 105 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001212號
申請商
聯和醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
33886753
申請商地址
桃園市龜山區建國東路29號
發證日期
2004 / 12 / 07
有效日期
2029 / 12 / 07
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2024 / 07 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
規格
SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
明基材料股份有限公司雲科製造三廠
國別
台灣
廠址
雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1762

UDI 型號 共 105 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717048503252SMGR150030十美牌(SIGMA)-立體管袋,6"(150mm)X30m，GR65N，BSM60-CB(卷),9X.10163.02F(卷) 是 否 否
04717048503283SMGR300100十美牌(SIGMA)-立體管袋,12"(300mm)X100m，GR65N，BSM60-CB(卷),9X.10163.02K(卷) 是 否 否
04717048503290SMGR200100十美牌(SIGMA)-立體管袋,8"(200mm)X100m，GR65N，BSM60-CB(卷),9X.10163.02L(卷) 是 否 否
04717048503337TYFP167200十美牌(SIGMA)-TYVEK平面包裝袋167mmX200mm，FPT55，T5-FTL52，A05.3(盒),9X.101T5.007，Plasma(盒) 是 否 否
04717048503344TYFP200320十美牌(SIGMA)-TYVEK平面包裝袋200mmX320mm，FPT55，T5-FTL52，A05.3(盒),9X.101T5.008，Plasma(盒) 是 否 否
04717048503351TYFP100250十美牌(SIGMA)-TYVEK平面包裝袋100mmX250mm，FPT55，T5-FTL52，A05.3(盒),9X.101T5.009，Plasma(盒) 是 否 否
04717048503368TYFP075500十美牌(SIGMA)-TYVEK平面包裝袋75mmX500mm，FPT55，T5-FTL52，A05.3(盒),9X.101T5.00A，Plasma(盒) 是 否 否
04717048503375TYFP125160十美牌(SIGMA)-TYVEK平面包裝袋125mmX160mm，FPT55，T5-FTL52，A05.3(盒),9X.101T5.00B，Plasma(盒) 是 否 否
04717048504419SMFP150800十美牌(SIGMA)-平面包裝袋，150mmX800mM，FP65S(盒),9X.10160.03S(盒) 是 否 否
04717048504426SMFP200800十美牌(SIGMA)-平面包裝袋，200mmX800mM，FP65S(盒),9X.10160.03T(盒) 是 否 否
04717048504501SMFP200280十美牌(SIGMA)-平面包裝袋200mmX280mm，FP65S(盒),9X.10160.038(盒) 是 否 否
04717048504518SMFP075300十美牌(SIGMA)-Sigma標準個體袋,75mmX300mM，FP65S(盒),9X.10160.035(盒) 是 否 否
04717048504525SMFP075220十美牌(SIGMA)-Sigma標準個體袋,75mmX220mM，FP65S(盒),9X.10160.036(盒) 是 否 否
04717048504532SMFP100220十美牌(SIGMA)-Sigma標準個體袋,100mmX220mM，FP65S(盒),9X.10160.037(盒) 是 否 否
04717048504839SMFP150450十美牌(SIGMA)-平面包裝袋，150mmX450mm，FP65S(盒),9X.1B260.010(盒) 是 否 否
04717048504877SMFP250350十美牌(SIGMA)-平面包裝袋250mX350mm，FP65S(盒),9X.10160.03Q(盒) 是 否 否
04717048504891SMGR075100十美牌(SIGMA)-立體管袋,3"(75mm)X100M，GR65N(卷),9X.10163.02E(卷) 是 否 否
04717048504907SMGR100100十美牌(SIGMA)-立體管袋，4”(100mm)X100M，GR65N(卷),9X.10163.014(卷) 是 否 否
04717048504969TYGR075100十美牌(SIGMA)-TYVEK立體管袋,3"(75mm)X100M，GRT55(卷),9X.101T7.000，Plasma(卷) 是 否 否
04717048504976TYGR100100十美牌(SIGMA)-TYVEK立體管袋,4"(100mm)X100M，GRT55(卷),9X.101T7.001，Plasma(卷) 是 否 否
04717048504983TYGR150100十美牌(SIGMA)-TYVEK立體管袋,6"(150mm)X100M，GRT55(卷),9X.101T7.002，Plasma(卷) 是 否 否
04717048504990TYGR200100十美牌(SIGMA)-TYVEK立體管袋,8"(200mm)X100M，GRT55(卷),9X.101T7.003，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505003TYGR250100十美牌(SIGMA)-TYVEK立體管袋,10"(250mm)X100M，GRT55(卷),9X.101T7.004，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505010TYGR300100十美牌(SIGMA)-TYVEK立體管袋,12"(300mm)X100M，GRT55(卷),9X.101T7.005，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505027TYGR400100十美牌(SIGMA)-TYVEK立體管袋,16"(400mm)X100M，GRT55(卷),9X.101T7.006，Plasma(卷) 是 否 否
04717048505041SMFP130160十美牌(SIGMA)-84-540-160115包裝袋,130mmX160mm，FP65S(盒),9X.1B260.000(盒) 是 否 否
04717048505065SMFP110250十美牌(SIGMA)-84-540-250105包裝袋,110mmX250mm，FP65S(盒),9X.1B260.002(盒) 是 否 否
04717048505072SMFP260300十美牌(SIGMA)-84-540-320255包裝袋,260mmX300mM，FP65S(盒),9X.1B260.003(盒) 是 否 否
04717048505089SMFP350400十美牌(SIGMA)-84-540-400350包裝袋,350mmX400mm，FP65S(盒),9X.1B260.004(盒) 是 否 否
04717048505096SMFP075510十美牌(SIGMA)-84-540-495080包裝袋,75mmX510mm，FP65S(盒),9X.1B260.005(盒) 是 否 否

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