許可證編號022173
“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件
“Medtronic” Midas Rex Legend System Attachments & Tools
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 87 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022173號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2011 / 02 / 22
- 有效日期
- 2031 / 02 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 30
這類器材是什麼 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件,AI 輔助整理
這類器材是外科醫師在開刀時用來鑽、鋸、磨骨頭或組織的動力工具,像顱骨鑽孔、開顱、耳鼻喉與脊椎手術用的高速鑽、骨鋸和各式鑽頭配件。它只會在醫療院所由受過訓練的人操作,不是民眾買回家用的東西。
它到底在開刀房做什麼
開顱手術要把頭骨打開、手術後再固定回去,靠的就是這類鑽孔與切割工具;耳鼻喉、脊椎手術也會用高速鑽修磨骨頭。同一套系統通常有一台主機(馬達、控制器)加很多可更換的鑽頭、鋸片、銼子等配件,配件依手術部位和粗細選用。
- 顱骨鑽孔、開顱與顱骨固定
- 耳鼻喉手術的高速切割與磨骨
- 脊椎手術的骨鑽與磨鑽
- 各式鑽頭、鋸片、銼子等配件
為什麼許可證只有 26 張
這類器材是第 2 等級醫療器材,但屬於手術用動力系統,使用族群集中在醫院,產品線以「一套主機搭配多種配件」的方式販售,所以許可證張數不多,本站收錄 26 張。其中 24 張是進口,製造廠以美國、德國、愛爾蘭為主,國內製造只有 2 張。
配件是不是用完就丟
本站收錄的 2,031 筆型號中,約 68% 標示單次使用,95% 是滅菌包裝。實際能不能重複使用,要看個別產品仿單和醫院的感染管制規定,不是所有配件都一樣。
民眾會接觸到嗎
不會。這類器材由醫療院所採購、由外科團隊操作,一般民眾不會自行選購或使用。若手術後對植入物或傷口有疑問,直接問開刀的醫療團隊,不要上網比對器材型號。
常見問題
動力簡易式頭蓋顱銼子環鋸是什麼?
這是官方分類名稱,指的是一整類手術用動力工具,包含鑽孔、切割、磨骨的主機和鑽頭、鋸片、銼子、環鋸等配件。用途是顱骨、耳鼻喉與脊椎等手術中的骨組織處理,屬於第 2 等級醫療器材。
這種器材一般人可以買嗎?
不行。這類器材是手術用動力系統,設計上供醫療院所受訓人員在無菌環境操作,不是家用產品,也沒有讓民眾自行購買使用的用途。
鑽頭、鋸片這些配件可以重複使用嗎?
不一定。本站收錄的型號中約 68% 標示單次使用,其餘是否可重複使用要看個別產品仿單與醫院規定。這類判斷屬於醫療團隊和感染管制單位的權責,民眾不需要自行決定。
手術後想查醫師用的是哪一款器材,可以嗎?
可以問,但直接問開刀的醫療團隊最準。器材型號和批號會記錄在病歷與手術紀錄中,醫療團隊能說明用的是什麼、為什麼選它,比對網路資料容易誤解。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:MC16,以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 87 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00643169766471 | T14BA20 | TOOL T14BA20 LEGD 14CM TELESC 2MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766495 | T14BA30 | TOOL T14BA30 LEGD 14CM TELESC 3MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766518 | T14BA40 | TOOL T14BA40 LGND 14CM TELESC 4MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766549 | T14MH30D | TOOL T14MH30D LEGEND 14CM 3MM MH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766617 | T18MH25 | TOOL T18MH25 MATCH HEAD 2.5 MM 18 CM | 是 | 否 | 否 |
| 00643169766624 | T18MH30D | TOOL T18MH30D MATCH HEAD 3.0 MM DIAMOND | 是 | 否 | 否 |
| 00721902566646 | 26BA60 | TOOL 26BA60 LEGEND 26CM 6MM BA | 是 | 否 | 否 |
| 00721902578991 | 8TD126 | TOOL 8TD126 LEGEND 8CM 1.2MM 6MM DEPTH | 是 | 否 | 否 |
| 00721902657559 | 15MH17 | TOOL 15MH17 LEGEND 15CM 1.7MM MH | 是 | 否 | 否 |
| 00763000085285 | TT18 | TUBE TT18 LEGEND 18CM T18 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00763000085292 | TT18H | TUBE TT18H LEGEND 18CM T18 TELE HOODED S | 否 | 否 | 否 |
| 00763000443764 | 14BA70DX | TOOL 14BA70DX LEGEND 14CM 7MM BALL DX | 是 | 否 | 否 |
| 00763000443771 | 14BA75D | TOOL 14BA75D LEGEND 14CM 7.5MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444587 | 10CY40BR | TOOL 10CY40BR LGD 10CM 4MM CYLNDR BARREL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444617 | 10CY50 | TOOL 10CY50 LEGEND 10CM 5MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444648 | 10CY60 | TOOL 10CY60 LEGEND 10CM 6MM CYLINDER | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444662 | 10CY65DX | TOOL 10CY65DX LEGEND 10CM 6.5MM CYL DX | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444822 | 12BA30 | TOOL 12BA30 LEGEND 12CM 3MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444839 | 12BA30D | TOOL 12BA30D LEGEND 12CM 3MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444860 | 12BA40 | TOOL 12BA40 LEGEND 12CM 4MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444877 | 12BA40D | TOOL 12BA40D LEGEND 12CM 4MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444907 | 12BA50 | TOOL 12BA50 LEGEND 12CM 5MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444914 | 12BA50D | TOOL 12BA50D LEGEND 12CM 5MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444945 | 12BA60 | TOOL 12BA60 LEGEND 12CM 6MM BALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444952 | 12BA60D | TOOL 12BA60D LEGEND 12CM 6MM BALL DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000444990 | 12MH22 | TOOL 12MH22 LEGEND 12CM 2.2MM MATCH HEAD | 是 | 否 | 否 |
| 00763000445003 | 12MH30D | TOOL 12MH30D LEGEND 12CM 3MM MATCH DIAM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000446963 | TT12F | TUBE TT12F LEGEND 12CM T12 TELE CURVED | 否 | 否 | 否 |
| 00763000447045 | TT18 | TUBE TT18 LEGEND 18CM T18 TELE STRAIGHT | 否 | 否 | 否 |
| 00763000447052 | TT18H | TUBE TT18H LEGEND 18CM T18 TELE HOODED S | 否 | 否 | 否 |
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