許可證編號023005
“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)
"Covidien" Polysorb Braided Absorbable Suture (with/without needle)
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 43 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023005號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2011 / 11 / 09
- 有效日期
- 2031 / 11 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 08
這類器材是什麼 可吸收性交酯類外科用縫合線,AI 輔助整理
可吸收性交酯類外科用縫合線,是開刀縫合傷口後會被人體自行分解吸收的線,不必再拆線。它屬於醫療器材,由醫師在手術或處置時使用。
和一般縫線差在哪
一般縫線(不可吸收)不會分解,傷口癒合後要回診拆線,常用在皮膚表層或需要長期支撐的位置。可吸收線會被身體分解,適合體內組織或不想拆線的傷口。這類線的材質是交酯類聚合物,分解速度和線的粗細、成分有關,醫師會依傷口部位和癒合時間挑選。
為什麼有分快速吸收和一般吸收
- 快速吸收型:張力維持時間較短,用在癒合快的表淺傷口,例如皮膚、黏膜。
- 一般吸收型:支撐時間較長,用在需要較久支撐的組織。
- 單股與多股:單股線表面光滑,比較不容易藏細菌;多股線較柔軟、打結較牢,但感染風險相對高一些。
- 附針與不附針:附針是線已連著縫針,方便醫師直接縫;不附針則依需求搭配。
誰會用到它
主要是醫師在縫合傷口時使用,病人通常不會自己買。常見情境包括外科手術、剖腹產、部分皮膚傷口縫合。少數情況醫師可能評估讓病人帶回,但那屬於醫療處置的一部分,不是居家常備品。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 48 張有效的這類許可證,其中 44 張是進口、4 張國內製造;製造廠以美國最多,其餘在印度、墨西哥、波多黎各等地。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
可吸收縫線一定不用拆線嗎?
不一定。可吸收線會自行分解,多數情況不用拆;但醫師有時會用較粗的線或特殊縫法,仍可能安排回診處理。傷口怎麼照顧、要不要回診,依醫師指示。
可吸收縫線多久會吸收完?
不一定,從幾週到幾個月都有。吸收速度和線的材質、粗細、縫在哪個部位有關,快速吸收型和一般吸收型差別就在這裡。實際時間由醫師依產品特性判斷。
可吸收縫線會引起過敏嗎?
有可能,但這類產品多標示不含乳膠,本站收錄的型號含乳膠比例為 0%。少數人仍可能對材質或縫線上的塗層有反應,傷口出現異常紅腫、滲液或發燒時要回診。
可吸收縫線可以自己買來用嗎?
不行。這類縫合線是無菌醫療器材,需要由受過訓練的醫療人員在適當環境下使用,自行購買縫合有感染和傷口癒合不良的風險。有傷口問題請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:CLT-31-MG,以下空白。規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原100.12.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製造商
- COVIDIEN
- 國別
- 美國
- 廠址
- 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CT, 06473, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5100
UDI 型號 共 43 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20884521040509 | CL-330 | SUT CL-330 POLYSORB 0 VIO 90CM GS22 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521040837 | CL-511 | SUT CL-511 POLYSORB 2-0 VIO 75CM KV7 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521042695 | CL-869 | CL-869 POLYSORB 2-0 UND 75CM GS10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521042763 | CL-882 | SUT CL-882 POLYSORB 3-0 VIO 75CM GS22 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521042770 | CL-883 | SUT CL-883 POLYSORB 2-0 VIO 75CM GS22 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521042787 | CL-884 | SUT CL-884 POLYSORB 0 VIO 75CM GS22 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521042817 | CL-892 | CL-892 POLYSORB 3-0 VIO 75CM GS23 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043319 | CL-913 | SUT CL-913 POLYSORB 2-0 VIO 90CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043326 | CL-914 | CL-914 POLYSORB* 0 VIO 90CM GS24 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043333 | CL-915 | CL-915 POLYSORB 1 VIO 90CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043340 | CL-916 | CL-916 POLYSORB* 2-0 VIO 90CM GS11 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043357 | CL-917 | CL-917 POLYSORB 0 VIO 90CM GS11 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043395 | CL-922 | SUT CL-922 POLYSORB 3-0 VIO 90CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043401 | CL-923 | CL-923 POLYSORB 2-0 VIO 90CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043418 | CL-924 | CL-924 POLYSORB 0 VIO 90CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043425 | CL-925 | CL-925 POLYSORB 1 VIO 90CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043500 | CL-933 | CL-933 POLYSORB 0 VIO 90CM GS12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043524 | CL-936 | CL-936 POLYSORB 1 VIO 90CM GS12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043586 | CL-942 | SUT CL-942 POLYSORB 3-0 VIO 90CM KV34 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043593 | CL-943 | CL-943 POLYSORB 2-0 VIO 90CM KV34 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043609 | CL-944 | CL-944 POLYSORB 0 VIO 90CM KV34 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043616 | CL-945 | CL-945 POLYSORB 1 VIO 90CM KV34 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043623 | CL-946 | SUT CL-946 POLYSORB 2-0 UND 90CM KV34 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043685 | CL-952 | SUT CL-952 POLYSORB 3-0 UND 90CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043692 | CL-953 | SUT CL-953 POLYSORB 2-0 UND 90CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521044965 | GL-122 | GL-122 POLYSORB 3-0 VIO 75CM V20 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521044972 | GL-123 | GL-123 POLYSORB* 2-0 VIO 75CM V20 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521045009 | GL-126 | SUT GL-126 POLYSORB 3-0 VIO 75CM V26 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521045016 | GL-127 | SUT GL-127 POLYSORB 2-0 VIO 75CM V26 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521045054 | GL-181 | GL-181 POLYSORB 4-0 VIO 75CM CV25 | 是 | 否 | 否 |
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