許可證編號019927
“聖猷達”蒙德通管針
“SJM”Mond RVOT Stylet
這張許可證已註銷(2022/07/15,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣雅培醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019927號
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27967047
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 發證日期
- 2009 / 06 / 25
- 有效日期
- 2019 / 06 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 22
這類器材是什麼 導管內通管針,AI 輔助整理
導管內通管針是心導管檢查或治療時,用來打通、穿過已經放進血管裡的導管或支架的工具,不是打點滴用的針,也不會留在病人身上。
它跟一般針哪裡不一樣
一般注射針是從皮膚刺進血管,用途是打針、抽血。導管內通管針是在導管「裡面」操作,醫師會把它順著導管送進去,穿過狹窄處、阻塞處,或把卡住的導線、支架弄順。它屬於心導管室裡的一次性器械,用完就退出體外。
誰會用到它
- 做心導管檢查或氣球擴張、放支架的病人,過程中可能用到。
- 慢性全阻塞(血管完全塞住)這類比較難打通的情況,常需要這類工具幫忙。
- 導線或器材卡在血管或導管裡,需要移除或調整時。
- 病人通常不會知道用了哪一支,是醫師依當下狀況選的。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫師操作,一般民眾不會自己買。台灣目前有效的許可證只有 3 張,全部是進口,製造廠在美國和德國。包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。
常見問題
導管內通管針是什麼?
它是心導管手術中,順著導管送進血管、用來穿通狹窄或阻塞處、或調整導線位置的工具。和打針用的注射針不同,它不會直接從皮膚刺進去,也不會留在體內,屬於手術過程中的一次性器械。
通管針和一般注射針有什麼差別?
一般注射針是從皮膚進血管,用來打針、抽血、打點滴。通管針是在已經放好的導管內部操作,處理血管裡的阻塞或器材卡住的問題,只有心導管室才會用到,病人不會自己接觸。
通管針會留在身體裡嗎?
不會。它是在手術過程中暫時使用的工具,任務完成後就會退出體外。真正會留在血管裡的,是醫師評估後放的支架或氣球等器材,兩者不一樣。
通管針手術有什麼風險?
風險主要來自心導管手術本身,包括血管破裂、出血、血腫、心律不整、感染等,和病人血管狀況、阻塞程度有關。這類器材是輔助醫師完成手術,實際風險請依醫師說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 4141, 4151, 4140, 4150, 以下空白.
製造廠
- 製造商
- ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3416
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