MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000763
許可證編號000763
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
鈦合金小型骨板
TITANIUM SMALL PLATE "SYNTEC"
衛署醫器製字第000763號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 65 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000763號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1999 / 03 / 23
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：445102、445130，以下空白。
新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 65 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873554638 | 445330 | 重建骨板(彎) 3.5 x 12孔 x L142mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 12Holes x L142mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554645 | 445350 | 重建骨板(彎) 3.5 x 16孔 x L190mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 16Holes x L190mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554652 | 443090 | 可塑性迷你型直骨板 2.0 x 20孔 x L100mm / Mini Adaptation Plate 2.0 x 20Holes x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554669 | 445102 | 重建骨板 3.5 x 2孔 x L22mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 2Holes x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554676 | 445130 | 重建骨板 3.5 x 3孔 x L34mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 3Holes x L34mm | 是 | 否 | 否 |
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