台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000763
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金小型骨板

TITANIUM SMALL PLATE "SYNTEC"

衛署醫器製字第000763號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 65 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000763號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1999 / 03 / 23
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 08 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：445102、445130，以下空白。
新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 65 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712782850303445040重建骨板 3.5 x 14孔 x L166mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 14Holes x L166mm 是 否 否
04712782850310445060重建骨板 3.5 x 16孔 x L190mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 16Holes x L190mm 是 否 否
04712782850327445080重建骨板 3.5 x 18孔 x L214mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 18Holes x L214mm 是 否 否
04712782850334445100重建骨板 3.5 x 20孔 x L238mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 20Holes x L238mm 是 否 否
04712782850341445120重建骨板 3.5 x 22孔 x L262mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 22Holes x L262mm 是 否 否
04712782850358446190迷你型直骨板 1.5 x 20孔 x L100mm / Straight Mini Plate 1.5 x 20Holes x L100mm 是 否 否
04712782888481443230迷你T型骨板 2.0 x 頭3孔 x 軸9孔 / Mini T-Plate 2.0 x Head 3Holes x Shaft 9Holes 是 否 否
04712782888498443240迷你T型骨板 2.0 x 頭4孔 x 軸9孔 / Mini T-Plate 2.0 x Head 4Holes x Shaft 9Holes 是 否 否
04712782888504443480迷你H型骨板 2.0 x 頭4孔 / Mini H-Plate 2.0 x Head 4Holes 是 否 否
04712782909100442310迷你L型骨板(左) 2.7 x 厚1.2mm x 寬7.0mm / Mini L-Plate(Left) 2.7 x T1.2mm x W7.0mm 是 否 否
04712782909117442320迷你L型骨板(右) 2.7 x 厚1.2mm x 寬7.0mm / Mini L-Plate(Right) 2.7 x T1.2mm x W7.0mm 是 否 否
04719864682289441620跟骨骨板 3.5 x L70mm / Calcaneal Plate 3.5 x L70mm 是 否 否
04719864682296441240小T 型骨板/斜角 3.5 x 頭3孔 x 軸4孔 x L63mm / Small T-Plate/Oblique Angled 3.5 x Head 3Holes x Shaft 4Holes x L63mm 是 否 否
04719864682302443190迷你型直骨板 2.0 x 20孔 x L100mm / Straight Mini Plate 2.0 x 20Holes x L100mm 是 否 否
04719873554478443310迷你L型骨板(左) 2.0 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini L-Plate(Left) 2.0 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04719873554485443320迷你L型骨板(右) 2.0 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini L-Plate(Right) 2.0 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04719873554492443330迷你L型骨板(左斜) 2.0 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini L-Plate(Left Oblique) 2.0 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04719873554508443340迷你L型骨板(右斜) 2.0 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini L-Plate(Right Oblique) 2.0 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04719873554515443410迷你T型骨板 2.0 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini T-Plate 2.0 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04719873554522445140重建骨板 3.5 x 4孔 x L46mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 4Holes x L46mm 是 否 否
04719873554539443130迷你型骨板 2.0 x 3孔 x L17mm / Straight Mini Plate 2.0 x 3Holes x L17mm 是 否 否
04719873554546443140迷你型骨板 2.0 x 4孔 x L23mm / Straight Mini Plate 2.0 x 4Holes x L23mm 是 否 否
04719873554553443150迷你型骨板 2.0 x 5孔 x L29mm / Straight Mini Plate 2.0 x 5Holes x L29mm 是 否 否
04719873554560443160迷你型骨板 2.0 x 6孔 x L35mm / Straight Mini Plate 2.0 x 6Holes x L35mm 是 否 否
04719873554577443170迷你型骨板 2.0 x 7孔 x L41mm / Straight Mini Plate 2.0 x 7Holes x L41mm 是 否 否
04719873554584445300重建骨板(彎) 3.5 x 6孔 x L70mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 6Holes x L70mm 是 否 否
04719873554591445320重建骨板(彎) 3.5 x 10孔 x L118mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 10Holes x L118mm 是 否 否
04719873554607445340重建骨板(彎) 3.5 x 14孔 x L166mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 14Holes x L166mm 是 否 否
04719873554614445360重建骨板(彎) 3.5 x 18孔 x L214mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 18Holes x L214mm 是 否 否
04719873554621445310重建骨板(彎) 3.5 x 8孔 x L94mm / Pelvic Reconstruction Plate(Curved) 3.5 x 8Holes x L94mm 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。