MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號000318
許可證編號000318
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
“偉達”合成樹脂牙
“VITA” Synthetic polymer teeth
衛署醫器陸輸字第000318號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司,收錄 630 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000318號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2012 / 03 / 16
- 有效日期
- 2027 / 03 / 16
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 26
這類器材是什麼 成型塑膠假牙床,AI 輔助整理
成型塑膠假牙床就是做成牙齒形狀的樹脂材料,用來做活動假牙的假牙齒,或全口、局部假牙的樹脂牙。它是醫療器材,不是自己買來補牙的東西。
它跟固定假牙、植牙差在哪
這類材料做的是「活動假牙」上的牙齒,可以拿下來清潔。固定假牙(牙套)和植牙是固定在口內的,材質和做法都不同,不屬於這一類。
誰會用到它
主要是牙醫和牙技師。民眾通常不會直接買,而是在做活動假牙時,由牙醫依口腔狀況挑選樹脂牙的顏色、形狀和材質,再送牙技所製作。
- 全口活動假牙:整副假牙的牙齒。
- 局部活動假牙:補缺牙位置的假牙齒。
- 臨時假牙或修補:部分樹脂材料也會用在這些情況。
怎麼挑
- 顏色和透明度:要接近旁邊的牙齒,前牙區尤其明顯。
- 耐磨性:不同樹脂的耐磨程度不同,後牙區咬合力大,會影響使用年限。
- 和假牙床的結合力:樹脂牙要和假牙床材料相容,才不容易脫落。
- 這些都由牙醫和牙技師判斷,民眾不需要自己選。
怎麼確認合法
包裝或隨貨文件上要有醫療器材許可證字號。這一類目前有效的許可證有 21 張,都是進口、第 2 等級,製造廠以中國和日本最多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
成型塑膠假牙床可以自己買來補牙嗎?
不行。這類材料是給牙醫和牙技師製作活動假牙用的,不是給民眾自行補牙。自己補牙不但固定不住,還可能壓迫牙齦、影響咬合,有問題請就醫。
這種假牙齒會不會很容易咬裂?
不一定。樹脂牙的耐磨和抗裂程度和材質、咬合狀況、使用習慣有關。咬太硬的食物、夜間磨牙、假牙不合,都會增加破損機會。破損時不要自己黏,回診處理。
活動假牙的樹脂牙要怎麼清潔?
拿下來用軟毛牙刷和清水刷洗,不要用熱水,熱水可能讓樹脂變形。依牙醫指示使用假牙清潔劑,不要用一般牙膏,也不要用來咬硬物。
做活動假牙一定要用這種材料嗎?
不一定。假牙的設計和材料選擇要看缺牙狀況、口腔條件和預算,由牙醫評估。這類樹脂牙是常見選項之一,但不是唯一做法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
規格或型號變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.21。
製造廠
- 製造商
- VITA TESCO DENTAL (SHENZHEN) CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- Room501, Floor5, Bldg.A, Qiaoan Technical Industrial Garden Wuhe Road No.308, Shangkeng Community Guanhu Subdistrict Longhua District Shenzhen 518110, China
- 製造許可登錄編號
- QSD11372
UDI 型號 共 630 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06975313602187 | A24L15S49 | VITALIFE Anteriores 4L15 S49 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602194 | A24L15L33 | VITALIFE Anteriores 4L15 L33 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602200 | A24L15L34 | VITALIFE Anteriores 4L15 L34 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602217 | A24L15L37 | VITALIFE Anteriores 4L15 L37 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602224 | A24L15L40 | VITALIFE Anteriores 4L15 L40 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602231 | A24L15L41 | VITALIFE Anteriores 4L15 L41 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602248 | A24L15PU30 | VITALIFE Posteriores Upper 4L15 U30 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602255 | A24L15PU31 | VITALIFE Posteriores Upper4L15 U31 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602262 | A24L15PU33 | VITALIFE Posteriores Upper4L15 U33 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602279 | A24L15PL30 | VITALIFE Posteriores Upper 4L15 L30 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602286 | A24L15PL31 | VITALIFE Posteriores Lower4L15 L31 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313602293 | A24L15PL33 | VITALIFE Posteriores Lower4L15 L33 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605300 | A20M1R42 | VITALIFE Anteriores 0M1 R42 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605317 | A20M1L34 | VITALIFE Anteriores 0M1 L34 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605324 | A20M1PU29 | VITALIFE Posteriores Upper 0M1 PU29 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605331 | A20M1PL29 | VITALIFE Posteriores Lower 0M1 PL29 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605348 | A20M3O44 | VITALIFE Anteriores 0M3 O44 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605355 | A20M3L34 | VITALIFE Anteriores 0M3 L34 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605362 | A20M3PU29 | VITALIFE Posteriores Upper 0M3 PU29 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605379 | A20M3PL29 | VITALIFE Posteriores Lower 0M3 PL29 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605386 | A24M2O49 | VITALIFE Anteriores 4M2 O49 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605393 | A24M2L40 | VITALIFE Anteriores 4M2 L40 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605409 | A24M2PU33 | VITALIFE Posteriores Upper4M2 U33 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605416 | A24M2PL33 | VITALIFE Posteriores Lower4M2 L33 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605423 | A25M1T41 | VITALIFE Anteriores 5M1 T41 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605430 | A25M1L33 | VITALIFE Anteriores 5M1 L33 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605447 | A25M1PU29 | VITALIFE Posteriores Upper 5M1 PU29 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605454 | A25M1PL29 | VITALIFE Posteriores Lower 5M1 PL29 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605461 | A2A1T46 | VITALIFE Anteriores A1 T46 | 是 | 否 | 否 |
| 06975313605478 | A2A1L37LN | VITALIFE Anteriores A1 L37LN | 是 | 否 | 否 |
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